Амзаар: инструкция по применению, цена

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Эффективно снижает кровяное давление Амзаар. Это комбинированное гипотензивное средство. Оно является одновременно блокатором кальциевых каналов и антагонистом рецепторов ангиотензина II. Выпускают препарат в виде таблеток белого и розового цвета, покрытых пленочной оболочкой.

От чего таблетки Амзаар

Препарат Амзаар назначают при гипертонии больным, которые нуждаются в комбинированной терапии. В составе препарата два действующих вещества с разным механизмом действия. Это позволяет воздействовать сразу на несколько причин повышения давления.

Состав и механизм действия препарата

Амзаар выпускает корейская компания Ханми Фарм. Ко., Лтд. Согласно инструкции, лекарство содержит:

Компоненты	Дозировка в 1 таблетке (мг)
Белые таблетки (нанесена гравировка «АТ1»)	Розовые таблетки (нанесена гравировка «АТ2»)
Активные компоненты
амлодипина камзилат	7,84 мг (при пересчете на амлодипин – 5 мг)
лозартан калия	50	100
Дополнительные компоненты
бутилгидрокситолуол	0,1
карбоксиметилкрахмал натрия	17
маннитол	40
повидон К30	5
кросповидон	12	18
магния стеарат	3	5
МКЦ	265,1	407,1
Оболочка
гипромеллоза-2910	8	12
гипролоза	2	3
титана диоксид	1,8	2,7
тальк	0,2	0,3
желтый оксид железа	—	0,045
красный оксид железа	—	0,045

Действие амлодипина направлено на уменьшение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). Он блокирует кальциевые каналы, замедляя переход кальция в клетки гладких мышц сосудов и сердца, оказывая расслабляющий эффект. Благодаря этому снижается сопротивляемость сосудов почек. Увеличивается почечный кровоток. Амлодипин снижает проявления гипертрофии левого желудочка миокарда.

Действие амлодипина ощущается спустя 2 часа после приема. Сохраняется сутки. Максимальный результат появляется месяц спустя после начала терапии. Фармакодинамический эффект лекарства развивается медленно. Амлодипин не приводит к резкому снижению АД или учащенному сердцебиению (тахикардии).

Лозартан – это синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II, гормона, участвующего в регуляции АД и водно-солевого обмена. Результатом его действия является рост объема циркулирующей крови и повышение АД.

Это приводит к сужению артериол и освобождению гормона альдостерона, который регулирует в крови калий и натрий.

Лозартан блокирует AT1-рецепторы, что останавливает все действия, связанные с ангиотензином II. При этом он не затрагивает работу других гормонов, регулирующих сердечно-сосудистую систему.

Примечательно, что лозартан повышает концентрацию ангиотензина II в крови. Благодаря блокаде АТ1- рецепторов гипотензивное действие препарата сохраняется.

Уровень гормона возвращается к стандартным показателям 3 дня спустя после отмены препарата.

Как принимать таблетки от гипертензии

Лекарство принимают раз в сутки. Еда значения не имеет. Запивают водой. Дозировку и длительность лечения врач в каждом случае подбирает отдельно. Больные, которые по отдельности принимали лозартан и амлодипин, могут перейти на Амзаар, соблюдая ту же дозировку активных веществ.

При назначении дозы необходимо учитывать следующие моменты:

• Средство можно применять при почечной недостаточности, если клиренс креатинина от 50 до 20 мл/мин. При этом дозировка в коррекции не нуждается. Если больной находится на гемодиализе или клиренс ниже 20 мл/мин, лекарство не рекомендуется, поскольку дозы активных веществ надо корректировать по отдельности.
• Инструкция не рекомендует лекарство пациентам с пониженным ОЦК (объемом циркулирующей крови). При этом таблетки можно пить при восполнении ОЦК (например, путем переливания крови). Дозировка лозартана не должна превышать 25 мг.
• Пациенты с печеночной недостаточностью могут применять Амзаар. Суточная доза лозартана – 50 мг.
• Пациентам старше 65 лет можно принимать препарат. Доза лозартана – 50 мг.

Нельзя принимать Амзаар при беременности, лактации, детям до 18 лет. Другие противопоказания:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• шоковое состояние;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• стеноз (сужение) устья аорты с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• аллергия на компоненты препарата.

Средство имеет относительные противопоказания. Чтобы не допустить осложнений, во время лечения надо постоянно быть под контролем врача. Специалист вовремя заметит проблему и примет меры: снизит дозировку или отменит препарат. Такие факторы:

• пожилой возраст;
• инфаркт миокарда и месяц после приступа;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (утолщение стенки правого или левого желудочка миокарда);
• стеноз митрального клапана (приобретенный порок сердца);
• стеноз устья аорты (сужение просвета за счет сращивания створок ее клапана, что препятствует нормальному оттоку крови);
• хроническая сердечная недостаточность неишемического происхождения (II-IV функциональный класс согласно классификации NYHA);
• синдром слабости синусного узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
• печеночная недостаточность (по шкале Чайл-Пью ниже 9 баллов);
• артериальная гипотензия;
• гиперкалиемия;
• тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ;
• диета с ограниченным употреблением соли;
• сниженный объем циркулирующей крови (наблюдается при рвоте, диарее, после приема больших доз мочегонных средств).

В этих случаях лекарство принимать можно, но оно способно негативно повлиять на состояние больного.

Возможные побочные действия

Применение Амзаара может спровоцировать различные побочные эффекты со стороны нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой и других систем. В отзывах отмечаются более частные.

Область поражения	Частые осложнения	Редко возникающие эффекты	Редкие осложнения
Нервная система	головные боли; головокружения; повышенная утомляемость; сонливость	бессонница; депрессия; общее недомогание; гиперестезия (повышенная чувствительность зубов); парестезия (спонтанно возникающие чувства жжения, мурашек по коже, покалывания); периферическая нейропатия (поражение периферических нервов); повышенная возбудимость; странные сновидения; тремор; тревожность	мигрень; апатия; атаксия (нарушения согласованности мышц); возбужденное состояние (ажитация); астения (повышенная утомляемость, истощаемость, неустойчивость психики)
Пищеварительная системы	анорексия; вздутие живота, метеоризм; запор; диарея; диспепсия (нарушение процесса переваривания пищи, повышенное газообразование, боль в верхнем отделе живота); повышенная жажда;рвота; сухость слизистой рта	гиперплазия десен (патологическое разрастание тканей, вплоть до закрытия зуба); повышенный аппетит; гастрит; панкреатит; желтуха и другие проблемы с печенью
Сердечно-сосудистая система	сильное понижение давление	боль в груди; васкулит (воспаление стенок сосудов); инфаркт миокарда; нарушение ритма сердца; обморок; одышка; ортостатическая гипотензия (снижение сокращения сердца при изменении переходе из горизонтального в вертикальное положение); отек легких; отеки ног; хроническая сердечная недостаточность
Кроветворная и лимфатическая системы	лейкопения (снижение количества лейкоцитов); тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов); тромбоцитопеническая пурпура
Мочевыделительная система	повышенное или болезненное мочеиспускание; никтурия (частые ночные позывы к мочеиспусканию)	дизурия (затрудненное мочеиспускание); полиурия (повышенное образование мочи)
Половая система	гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин); импотенция
Дыхательная система
Костно-мышечная система	судороги; миалгия (боль в мышцах); артралгия (боли в суставах); артроз (дегенеративные изменения суставов и хрящей); боль в спине	миастения (слабость мышц)
Кожа и ее придатки	эксфолиативный дерматит сильное (покраснение и шелушение кожи); синдром Стивенса-Джонсона (острые проявления аллергии)	алопеция (облысение); ксеродермия (сильная сухость, шелушение кожи); нарушение пигментации
Органы чувств	боль в глазах; звон в ушах; диплопия (раздвоение предметов); конъюнктивит; ксерофтальмия (сухость роговицы глаза из-за нарушения слезоотделения); нарушение аккомодации (способности к адаптации)	паросмия (расстройство обоняния)
Обмен веществ	гипергликемия (повышение сахара в крови)

Применение с другими препаратами

Перед лечением необходимо предупредить врача о приеме всех лекарственных средств. Их взаимодействие с Амзааром может спровоцировать нежелательные реакции и осложнения. Инструкция рекомендует учитывать следующие моменты:

• Одновременный прием с другими средствами от повышения давления усиливает гипотензивный эффект Амзаара.
• Повышают концентрацию амлодипина в крови Эритромицин, Дилтиазем, Итраконазол, Ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4.
• При одновременном приеме со Зверобоем продырявленным, Рифампицином и другими индукторами CYP3A4 возможны непредсказуемые скачки давления. По этой причине АД необходимо постоянно контролировать.
• Сочетание с препаратами лития может спровоцировать тошноту, шум в ушах, тремор, диарею, атаксию.
• Одновременное применение амлодипина с бета-адреноблокаторами может спровоцировать обострение сердечной недостаточности.
• Сочетание с Хинидином, Амиодароном и другими блокаторами медленных кальциевых каналов усиливает снижение частоты сокращений сердца.
• Усиливают эффект амлодипина нейролептики, изофлуран.
• Внутривенное введение Дотролена на фоне применения Амзаара может спровоцировать аритмию, коллапс, уменьшение силы сокращений сердца, гиперкалиемию.
• Препараты кальция способны снизить эффект амлодипина.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект лозартана. Сочетание препарата с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина может дать осложнение на почки, поэтому необходимо постоянно контролировать их состояние. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2C9, повышает уровень лозартана в крови, тогда как Рифампин понижает.

Аналоги Амзаара

Препарат можно заменить другими лекарствами, в составе которых те же действующие вещества, что в Амзааре. Показания, противопоказания, возможные осложнения у них одинаковые. Разница может быть в концентрации действующих веществ. Перед покупкой надо внимательно изучить инструкцию. Аналогами Амзаара являются:

• Амозартан (Корея). Соотношение действующих веществ такое же, как в Амзааре.
• Лортенза (Россия). Действующие вещества: соотношение амлодипина и лозартана подано в 4 вариантах: 5 и 50 мг; 5 и 100 мг; 10 и 50 мг; 10 и 100 мг.

Условия продажи и хранения

Амзаар отпускается по рецепту. Хранить в темном месте при температуре до 30°С. Срок годности зависит от упаковки:

• таблетки в блистере – два года;
• таблетки во флаконе – три года.

Цена

Аптека	Цена за 30 штук
5 + 50 мг	5 +100 мг
Диасфарм	465 р.	585 р.
Еаптека.ру	668 р.	681 р.
Сеть аптек «5mg»	653 р.	676 р.

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Амзаар

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, на одной из сторон нанесена гравировка: на таблетках почти белого или белого цвета – «AT1», на таблетках розового или светло-розового цвета – «AT2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера; по 300 шт. в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Содержание действующих веществ Амзаара в 1 таблетке:

• Лозартан калия: 50 мг (AT1) или 100 мг (AT2);
• Амлодипина камзилат: 7,84 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, маннитол, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, бутилгидрокситолуол, магния стеарат.
• Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк.
• Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой «AT2»: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Амзаар применяют для лечения артериальной гипертензии у больных без противопоказаний к комбинированной терапии.

Противопоказания

• Стеноз устья аорты с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• Выраженная печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• Шок;
• Тяжелая артериальная гипотензия;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Амзаар: больным, находящимся на диете, ограничивающей прием поваренной соли, при гиперкалиемии, почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) меньше 20 мл/мин) или гемодиализе, печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), артериальной гипотензии, митральном стенозе, аортальном стенозе, синдроме слабости синусового узла (СССУ) (тахикардия, выраженная брадикардия), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности неишемического генеза (II-IV функционального класса по классификации NYHA), остром инфаркте миокарда (и в течение 4 недель после него), при сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК), связанном с приемом высоких доз диуретиков, сильной диареей, рвотой и другими состояниями, вызывающими гиповолемию, в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Применение Амзаара необходимо начинать после предварительного титрования доз лозартана и амлодипина. В случае необходимости можно переходить на комбинированную терапию с отдельного приема лозартана или амлодипина.

При переходе с одновременного приема лозартана и амлодипина дозу препарата назначают в соответствии с дозами предшествующей монотерапии.

При почечной недостаточности с КК 20-50 мл/мин больным не требуется коррекция дозы. При КК меньше 20 мл/мин и гемодиализе необходимо корректировать дозы активных компонентов препарата, назначать Амзаар в этом случае не рекомендуется.

1. У пациентов, принимающих диуретики в высоких дозах, прием препарата возможен при обеспечении достаточного восполнения ОЦК, но только в случае если не понадобится снижение дозы лозартана до 25 мг.
2. При печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата допускается, если, по мнению врача, возможно назначение лозартана в дозе 50 мг.
3. В возрасте старше 65 лет препарат назначают пациентам с адекватной переносимостью дозы лозартана 50 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость;
• Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд;
• Дыхательная систем: нечасто – одышка;
• Пищеварительная система: нечасто – дискомфорт в области живота, диспепсия, эзофагеальный рефлюкс, рвота, запор;
• Мочевыделительная система: нечасто – частое мочеиспускание;
• Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – системное головокружение;
• Общие расстройства: нечасто – периферические отеки, боль или дискомфорт в области груди, астения, ощущение переполнения в животе.

Побочные действия, возникающие на фоне монотерапии лозартаном:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушения ритма сердца (синусовая брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, стенокардия, васкулит, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, обморок;
• Нервная система: часто – головная боль, утомляемость, головокружение, бессонница, астения, повышенная слабость; нечасто – нарушения сна, парестезии, нарушение мозгового кровообращения, периферическая невропатия, сонливость, расстройство памяти, атаксия, гиперестезии, тремор, ухудшение памяти, системное головокружение, нервозность, мигрень;
• Лимфатическая система и система крови: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, запор, метеоризм, зубная боль, гастрит, гепатит, панкреатит, функциональное расстройство печени;
• Нарушения психики: нечасто – депрессия, беспокойство, спутанность сознания, тревожность, паническое расстройство, необычные сновидения;
• Дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, покраснение кожи, алопеция, кожная сыпь, пурпура Шенлейн-Геноха, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация;
• Обмен веществ и питание: нечасто – подагра;
• Дыхательная система: часто – сухой кашель, одышка, бронхит, боль в груди, дискомфорт в глотке, ринит, носовое кровотечение, ларингит;
• Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, инфекция мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность;
• Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – звон в ушах;
• Орган зрения: нечасто – снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, нечеткость зрения, конъюнктивит;
• Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, снижение либидо;
• Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, крапивница;
• Костно-мышечная система: часто – припухлость суставов, судороги, ригидность суставов, боль; нечасто – артралгия, фибромиалгия, артрит; редко – рабдомиолиз;
• Общие расстройства: лихорадка, отек лица, повышенная слабость, астения.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при монотерапии амлодипином:

• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – сильное снижение АД; очень редко – одышка, ортостатическая гипотензия, васкулит, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (в том числе желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), обморок, инфаркт миокарда, отек легких, боль в грудной клетке, отек нижних конечностей;
• Нервная система: часто – сонливость, головная боль (чаще в начале применения), повышенная утомляемость, головокружение; нечасто – повышенная возбудимость, общее недомогание, парестезии, гиперестезии, тревожность, периферическая невропатия, бессонница, тремор, необычные сновидения; очень редко – повышенное потоотделение, апатия, ажитация, астения, мигрень, атаксия, амнезия;
• Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; нечасто – жажда, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, диарея, анорексия; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
• Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• Психические нарушения: нечасто – депрессия, лабильность настроения;
• Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко – полиурия, дизурия;
• Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, гинекомастия;
• Дыхательная система: нечасто – ринит, одышка; очень редко – кашель;
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
• Органы чувств: нечасто – боль в глазах, звон в ушах, нарушение аккомодации, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия; очень редко – паросмия;
• Дерматологические реакции: часто – приливы крови к коже лица; редко – синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит; очень редко – холодный пот, алопеция, нарушение пигментации кожи, ксеродермия;
• Аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную, крапивницу), многоформная эритема, отек Квинке, фоточувствительность;
• Обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
• Прочие: нечасто – носовое кровотечение, снижение или увеличение веса тела.

Особые указания

• Из-за риска развития симптоматической артериальной гипотензии в период применения Амзаара, до начала лечения у больного следует устранить дефицит ОЦК.
• Пациентам, принимающим по 25 мг лозартана в сутки, назначать комплексный препарат не рекомендуется.
• После отмены амлодипина следует соблюдать осторожность при назначении другого вазодилатирующего средства, индивидуально подбирая дозу и интервал дозирования необходимо контролировать состояние пациента.

Применение амлодипина следует сопровождать соответствующей диетой, контролем веса тела и употребления поваренной соли, соблюдением строгой гигиены зубов. Регулярное посещение стоматолога позволит избежать кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

1. Требуется регулярный контроль содержания калия в плазме при приеме лозартана, особенно при нарушении функции почек у пожилых пациентов.
2. Препарат может вызвать развитие гиперкалиемии, поэтому следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного назначения калийсберегающих диуретиков (включая спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих заменителей соли, препаратов калия, гепарина и других средств, повышающих концентрацию калия в плазме крови.
3. У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии применение лозартана может вызвать обратимое увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме.
4. Поскольку действие препарата может вызвать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие Амзаара может повышать одновременный прием других гипотензивных средств.

При одновременном применении амлодипина:

• Дилтиазем, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4 – повышают концентрацию амлодипина в плазме (необходимо вести тщательный контроль периферических отеков и симптомов гипотензии);
• Рифампицин, зверобой продырявленный и другие индукторы CYP3A4 – требуют постоянного контроля АД;
• Препараты лития – могут усиливать проявления нейротоксичности, вызывая тошноту, шум в ушах, рвоту, диарею, тремор, атаксию;
• Бета-адреноблокаторы – могут вызывать обострение сердечной недостаточности;
• Хинидин, амиодарон (блокаторы медленных кальциевых каналов) – усиливают выраженность отрицательного инотропного действия препарата;
• Нейролептики, изофлуран – усиливают гипотензивный эффект производных дигидропиридина;
• Дантролен – при внутривенном введении может вызвать аритмию, коллапс, снижение силы сердечных сокращений, гиперкалиемию;
• Препараты кальция – возможно снижение эффекта амлодипина;
• Дигоксин – не изменяет почечный клиренс и свою концентрацию в сыворотке крови.

• На фармакокинетику амлодипина существенное влияние не оказывает однократный прием магний- или алюминийсодержащих антацидов, силденафила (в дозе 100 мг), грейпфрутового сока, циметидина.
• Препарат не оказывает влияние на фармакокинетику циклоспорина, этанола, аторвастатина.
• Прием амлодипина показан на фоне сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или альфа-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
• При сочетании с дигоксином, фенитоином, варфарином и индометацином амлодипин не влияет на их связывание с белками плазмы крови.
• При одновременном применении лозартана:

• Триамтерен, спиронолактон, амилорид (калийсберегающие диуретики), калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли – могут способствовать повышению уровня калия в сыворотке крови;
• НПВС (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) – снижают эффект лозартана;
• Флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) – повышает уровень концентрации лозартана в плазме крови;
• Рифампин – снижает концентрацию и активный метаболит лозартана.

Комбинированная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА) требует регулярного контроля функции почек.

Не установлено значимое фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом.

Аналоги

Аналогами Амзаара являются: Амозартан, Лортенза, Бурана.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: в блистерах – 2 года, в полиэтиленовом флаконе – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Амзаар: современный комбинированный препарат против гипертонии

Производитель: ООО «МСД Фармасьютикалс», г. Москва, ул. Павловская, 7.

Индекс: 115093, телефон: +7-495-916-71-00

Изготовитель: HANMI PHARM., Co., Ltd, Южная Корея

Группа лекарственных препаратов: Антигипертензивные средства.

Инструкция по применению

Амзаар — это современный медицинский препарат, имеющий активное противогипертоническое действие. Сочетает в своём составе 2 главных действующих компонента: лозартан и амлодипин.

Лозартан понижает уровень мочевой кислоты в крови.

Амлодипин увеличивает просвет сосудов и снижает их общее сопротивление кровотоку. За счёт комбинированного действия этих двух веществ Амзаар способен за короткий промежуток времени снизить кровяное давление и удерживать его на необходимом уровне, также он эффективен при недостаточности сердечной мышцы.

Показания к применению

Повышенное кровяное давление, необходимость в комбинированном лечении.

Способ применения

Приём пищи не оказывает влияния на всасывание и распределение медицинского средства. Амзаар принимают перорально, 1 раз в любое время суток (желательно, в одно и то же время). Терапию данным препаратом нужно начинать после подбора необходимых дозировок его активных ингредиентов.

Минимальная начальная дозировка — 5+50 мг. Если спустя 30 дней приёма препарата в такой дозе не наступает необходимый лечебный эффект, то, после консультации с квалифицированным специалистом, дозу можно увеличить до 50+100 мг.

Для больных, ведущих приём Лозартана и Амлодипина, допускается переход на Амзаар с сохранением назначенных доз этих лекарств.

Форма выпуска и состав

Форма таблеток: продолговатая, выпуклая. Цвет: белый или розоватый.

Препарат бывает 2 типов, различающихся дозировками его активных веществ: 5+50 мг и 5+100 мг.

Состав одной таблетки:

1. Главный активный компонент: лозартан (лозартан калия), амлодипин (амлодипина камзилат).
2. Дополнительные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол, Е 321), маннитол (спирт маннит шестиатомный), натрий-карбоксиметилкрахмал (примогель, натрий гликолят крахмал), МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), повидон К 30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), стеарат магния (Е 572, магниевая соль стеариновой кислоты). Белая оболочка состоит из: ГПМЦ (гипромеллоза 2910), гипролозы (гидроксипропилцеллюлоза), диоксида титана (Е 171) и талька. Оболочка розоватого цвета изготовляется из перечисленных веществ + красители: оксид железа жёлтый и красный (Е 172).

Фармакокинетика

Процесс всасывания	Особенности распределения	Выведение
Лозартан быстро всасывается в жкт, наивысшая его концентрация в кровяной плазме наблюдается уже через час после приёма таблетки.Концентрация его активного метаболита — через 3-4 часа.	Лозартан почти на 100% соединяется с белками плазмы, объём его распределения в организме: 34 л/кг.Амлодипин соединяется с белками плазмы на 98%, а общий объём его распределения составляет 21 л/кг.	Активные вещества выводятся из организма почками.

Лекарственное взаимодействие

• Совместное лечение со следующими медикаментозными средствами может вызвать повышение содержания калия в организме и поэтому требует особенного внимания и контроля: Амилорид, Спиронолактон, Триатерне, препараты, содержащие большие дозы калия.
• Приём Амзаара и препаратов, содержащих высокие дозы лития, влечёт за собой риск развития признаков нейротоксичности.
• Одновременное лечение Амзааром и Рифампицином, а также лечебными средствами, содержащими зверобой требует постоянного контролирования давления крови.
• Приём следующих медицинских препаратов не оказывает влияния на всасывание и распределения Амзаара в организме: Циметидин, препараты-антациды, Дигоксин, Варфарин, Фенобарбитал.

Побочные действия

Лечение Амзааром может сопровождаться появлением таких побочных эффектов, как:

• состояние сонливости и повышенного утомления, приступы головокружения и головной боли;
• тошнота, ощущение дискомфорта или болезненные ощущения в области живота;
• частые приливы крови к коже лица (часто);
• нарушения стула (диарея, запор), повышение ритма сердца, одышка, зуд кожный (нечасто).

Передозировка

1. Передозировка лозартаном чревата повышением сердечного ритма или, наоборот, резким снижением ритма сердца.
2. При передозировке амлодипина наблюдается излишнее расслабление гладкой мускулатуры в сосудистых стенках (вазодилатация) и повышение частоты сокращений сердца.
3. При передозировке Амзаара необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

1. Индивидуальная непереносимость компонентов лечебного средства.
2. Шоковое состояние.
3. Тяжёлые отклонения работы печени.
4. Тяжёлая форма артериальной гипотонии (гипертензии).
5. Сужение устья аорты.
6. Возраст младше 18 лет.

Противопоказания

Лечебное средство не рекомендуется принимать:

1. Пациентам, находящимся на лечении аппаратом «искусственной почки».
2. Лицам с клиренсом эндогенного креатинина < 20 мл/мин.

При беременности

Лечение Амзааром запрещено на протяжении всего периода беременности и кормления грудью.

Дополнительные сведения:

1. Имеет высокую биодоступность.
2. Разрешен пациентам с сахарным диабетом.
3. Значительно уменьшает риск инсультов и инфарктов.
4. После приёма дозы лечебного средства эффект наступает спустя 2-3 часа и держится 24 часа.

5. Максимальный лечебный эффект наступает через месяц после начала приёма таблеток.
6. Отпускается из аптек только по рецепту врача.

Может затруднять управление транспортными средствами и сложными механизмами из-за появления побочного явления, головокружения.

Условия и сроки хранения

Особенности хранения	Медицинский препарат необходимо держать подальше от детей, в сухом и защищённом от прямых лучей солнца месте.
Темперура хранения	Максимальная температура для хранения: 30 °С.
Сроки хранения	Таблетки в блистерной упаковке хранятся 2 года, таблетки во флаконе из полиэтилена — 3 года.
Безопасность	Применение средства после окончания его срока годности категорически запрещается.

Цена

Средняя цена на препарат Амзаар в России:

• 5+50 мг — 550 руб;
• 5+100 мг — 650 руб.

В Украине:

Аналоги

Аналогичные препараты Амзаара:

Отзывы

В отрицательных отзывах отмечают высокую цену и медленный накопительный эффект лекарства. Ниже вы можете прочитать несколько отрывков из отзывов на это лечебное средство (орфография и пунктуация авторов сохранены).

«Мне его прописал участковый терапевт 4 года назад. Принимаю до сих пор вместе с Кардиомагнилом. Хороший препарат».

«Кардиолог дала рецепт. Недавно начала приём. Пока побочек нет никаких, но плохо, что цена на него в нашем городе сильно завышена!».

«Через пару недель после того как начала пить эти таблетки я заметила, что у меня стали опухать ноги( Хочу перейти на другие таблетки».

«От давления, конечно, помогают, но лично мне не подошли из-за побочек! Стали отекать ноги и бывает как-будто воздуха не хватает. Неприятные побочные действия. Придется теперь на другой препарат переходить».

Прочесть отзывы о препарате Амзаар вы также можете в конце этой статьи.

Итоги

Назначение других вазодилататоров после отмены Амзаара требует осторожности. Важно правильно выбирать дозу, интервал дозирования и наблюдать за состоянием больного.

1. Во время терапии нужно взять под контроль потребление поваренной соли и массу тела, соблюдать соответствующую диету. Чтобы предотвратить гиперплазию, кровоточивость и болезненность десен, следует посещать стоматолога и регулярно чистить зубы.
2. Прием лекарства может спровоцировать развитие транзиторной артериальной гипотензии с одышкой, шоком и обмороками.
3. При почечной недостаточности, снижении ОЦК и соблюдении диеты с ограничением количества потребляемой поваренной соли Амзаар применяют с осторожностью. То же самое касается лиц, которые находятся на гемодиализе.
4. Одним из побочных действий препарата является головокружение, поэтому управлять автотранспортом и прочими механизмами во время терапии нужно особенно осторожно.
5. Применение лекарства не рекомендовано лицам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью.
6. У пациентов, принимающих препарат, возможно развитие обратимых изменений почечной функции (касается людей с почечной недостаточностью).
7. При необходимости сочетанного применения препаратов калия, заменителей соли, в которых содержится калий, диуретиков калийсберегающих и препаратов, способных повышать плазменную концентрацию калия, следует держать под контролем содержание в плазме калия.
8. Пациенты, почечная функция которых определяется активностью РААС, должны быть готовы к развитию нарастающей азотемии, олигурии, а в редких случаях – почечной недостаточности острой.

Амзаар (Amzaar) – инструкция по применению

• Рубрика: Аптека
• Международное наименование – amzaar
• Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “AT1” на одной стороне. 1 таблетка содержит амлодипина камзилата 7.84 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг; лозартана калия 50 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 265.1 мг, маннитол – 40 мг, повидон К30 – 5 мг, кросповидон – 12 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 – 8 мг, гипролоза – 2 мг, титана диоксид – 1.8 мг, тальк – 0.2 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “AT2” на одной стороне. 1 таблетка содержит амлодипина камзилата 7.84 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг; лозартана калия 100 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 407.1 мг, маннитол – 40 мг, повидон К30 – 5 мг, кросповидон – 18 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 – 12 мг, гипролоза – 3 мг, титана диоксид – 2.7 мг, тальк – 0.3 мг, краситель железа оксид желтый – 0.045 мг, краситель железа оксид красный – 0.045 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

1. Клинико-фармакологическая группа Амзаара
2. Антигипертензивный препарат.
3. Фармако-терапевтическая группа
4. Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК).
5. Фармакологическое действие
6. Амзаар является комбинацией 2 активных компонентов с дополняющим друг друга гипотензивным действием: амлодипина (относится к классу БКК, производным дигидропиридина) и лозартана (относится к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II-АРА).
7. Активные компоненты препарата обладают разным механизмом гипотензивного действия: амлодипин — за счет вазодилатации снижает ОПСС, лозартан — за счет воздействия на РААС(ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
8. Амлодипин

Производное дигидропиридина, представляющее собой оптически неактивную смесь оптически активных изомеров. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, тем самым ингибируя трансмембранный переход кальция внутрь клеток миокарда и гладкомышечных клеток сосудов.

Снижает АД путем прямого расслабляющего эффекта на гладкую мускулатуру артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на AV проводимость, ни на сократимость миокарда.

Препарат уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток.

Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 нед от начала приема препарата. Амлодипин снижает АД у пациентов, находящихся в положении лежа и сидя, а также при физической нагрузке. Поскольку фармакодинамический эффект препарата развивается постепенно, амлодипин не вызывает резкого снижения АД или рефлекторной тахикардии.

Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении.

Амлодипина камзилат химически сходен с более распространенным в клинической практике амлодипина безилатом, но обладает по сравнению с ним лучшей фотостабильностью.

По данным доклинических исследований, как камзилат, так и безилат обладают одинаковыми показателями фармакодинамики и фармакокинетики.

В токсикологических исследованиях амлодипина камзилата у животных не было выявлено дополнительных токсических эффектов или генотоксического потенциала относительно амлодипина безилата.

Фармакодинамическое действие амлодипина камзилата и амлодипина безилата оказалось сопоставимым при однократном приеме дозы 5 мг здоровыми добровольцами мужского пола.

В частности, обе соли амлодипина оказывали сопоставимое действие на сАД и дАД, а также увеличение ЧСС, с максимальным развитием гипотензивного эффекта в интервале 6,7–11,9 ч после приема и максимального повышения ЧСС в течение 19 ч после приема. Снижение сАД и дАДпримерно на 13 и 15 мм рт. ст.

Лозартан

Лозартан является синтетическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является главным гормоном РААС и важным определяющим фактором патофизиологии артериальной гипертензии.

Ангиотензин II связывается с рецепторами AT1, имеющимися во многих тканях организма (гладкая мускулатура сосудов, надпочечники, почки и сердце) и опосредует такие важные эффекты как вазоконстрикция и высвобождение альдостерона.

Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов.

Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы. Как in vitro, так и in vivo лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит — Е-3174 — блокируют все физиологически связанные действия ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза в организме.

Лозартан не обладает агонистическим действием и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Помимо этого, лозартан не ингибирует АПФ, расщепляющий брадикинин.

Соответственно, при приеме лозартана не наблюдается потенцирования опосредованных брадикинином нежелательных эффектов.

При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи ангиотензина II и секреции ренина приводит к повышению активности ренина плазмы (АРП), что в свою очередь повышает концентрацию ангиотензина в плазме крови.

Несмотря на данные изменения, гипотензивное действие и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду AT1-рецепторов. Через 3 дня после прекращения приема лозартана, АРП и концентрация ангиотензина в плазме крови снижаются до исходных значений.

Фармакокинетика

В сравнительных клинических исследованиях совместного применения амлодипина камзилата и лозартана и применения комбинации амлодипина камзилата с лозартаном в дозах 5/50 мг и 5/100 мг, фармакокинетические показатели в обоих случаях совпадали как для амлодипина, так и для лозартана и его активного метаболита Е-3174.

Поскольку терапевтическая активность лозартана по большей части обусловлена его активным метаболитом, было заключено, что комбинация 5/50 мг терапевтически эквивалентна совместно назначаемым амлодипину 5 мг и лозартану 50 мг.

• Показания к применению
• – артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
• Режим дозирования и способ применения

Амзаар принимают внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды 1 раз/сут. Начинать лечение препаратом Амзаар необходимо в случае предварительного титрования доз амлодипина и лозартана, соответственно 1 таблетке Амзаара 5 мг+50 мг или 5 мг+100 мг. При необходимости возможен прямой переход с монотерапии амлодипином или лозартаном на терапию препаратом Амзаар.

Амзаар можно назначать пациентам, АД которых в недостаточной степени контролируется амлодипином или лозартаном в тех же дозах, что присутствуют в комбинации (5/50 мг или 5/100 мг).

Пациенты, одновременно принимающие лозартан и амлодипин, могут быть переведены на Амзаар с теми же дозами этих препаратов.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК от 50 до 20 мл/мин коррекции дозы не требуется. Амзаар не рекомендуется применять у пациентов с КК менее 20 мл/мин и у пациентов на гемодиализе, так как может потребоваться коррекция дозы компонентов препарата.

Не рекомендуется применение Амзаара у пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме диуретиков в высоких дозах). При этом в случае восполнения ОЦК прием Амзаара возможен, если не рекомендована более низкая доза лозартана – 25 мг.

1. Применение препарата Амзаар возможно у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым по решению врача допускается назначение лозартана в дозе 50 мг.
2. Амзаар можно применять у пациентов старше 65 лет при переносимости дозы лозартана 50 мг.
3. Амзаар не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности в данной группе.
4. Побочное действие
5. Определение частоты побочных реакций в соответствии с ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, 1/10 000,