Цисплатин: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и побочные эффекты

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Цисплатин: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и побочные эффектыЦисплатин: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и побочные эффекты

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Цисплатин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Цисплатин: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и побочные эффекты

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Цисплатин – это цитотоксическое лекарственное средство алкилирующего действия.

Читайте также:  Салициловая мазь: инструкция по применению, цена и отзывы при прыщах, псориазе, бородавках

Противоопухолевое действие препарата Цисплатин основано на его способности методом алкилирования вызывать необратимые процессы нарушения стабильности ДНК, что ведет к подавлению синтеза нуклеиновых кислот на длительное время и гибели клетки.

Химическое повреждение ДНК происходит при образовании координационных связей между двумя основаниями дезоксирибонуклеиновой кислоты (в основном гуаниновыми) и атомом платины. В результате в ДНК формируются межнитевые и внутринитевые сшивки.

Способность препарата Цисплатин вызывать регрессию как первичной опухоли, так и метастазов, связана и с влиянием данного лекарственного средства на иммунную систему. Эффективность препарата доказана во многих клинических исследованиях, а о мощном противоопухолевом действии говорят отзывы о Цисплатине со стороны онкологов.

При пероральном приеме Цисплатин не эффективен. При внутривенном введении препарат довольно быстро и в большом количестве проникает в почки, ЖКТ, яичники, печень; обнаруживается он также в мышцах, коже, костной ткани.

Препарат не способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Около 90% препарата связывается с протеинами плазмы.

Выводится почками довольно долго: в первые часы после применения выводится лишь небольшое количество препарата, в течение 5 дней – около 40%.

Показания к применению препарата Цисплатин

В инструкции к Цисплатину указаны следующие показания к применению:

  • отдельно либо в комплексной терапии (вместе с другими противоопухолевыми препаратами) при злокачественных новообразованиях яичников и яичек, раке мочевого пузыря, раке шейки матки, при плоскоклеточном раке с локализацией в области головы и шеи, остеогенной саркоме;
  • в комплексном лечении лимфогранулематоза, лимфосарком;
  • рак мочеточников и почечной лоханки, мочевого пузыря, уретры, саркома Юинга, ретинобластома, нейробластома, медуллобластома, хорионкарцинома матки,
  • рак легкого, мезотелиома, злокачественная тимома.

Противопоказания к применению препарата Цисплатин

Согласно инструкции, Цисплатин противопоказан при патологии печени и почек, нарушении процессов костномозгового кроветворения, язвенной болезни желудка и ДПК, недостаточности кровообращения, беременности, индивидуальной непереносимости.

Нельзя одновременно назначать Цисплатин и препараты, оказывающие ототоксическое и нефротоксическое действие.

Побочное действие препарата Цисплатин

Данный препарат способен оказывать выраженные побочные эффекты, что служит причиной негативных отзывов о Цисплатине со стороны пациентов. Возможно возникновение таких эффектов:

  • со стороны ЖКТ: анорексия, стоматит, тошнота, рвота;
  • со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, судороги, нарушение световосприятия, неврит слухового нерва, ототоксический эффект;
  • со стороны органов репродуктивной системы: азооспермия, аменорея;
  • со стороны ССС: артериальная гипотензия, тахикардия;
  • аллергические реакции: осиплость голоса, ангионевротический отек, кожная сыпь;
  • другие: нефротоксическое действие.

Применение при беременности и лактации

Препарат Цисплатин противопоказан при беременности, так как оказывает выраженное эмбриотоксическое и тератогенное действие.

В связи с этим пациентки детородного возраста, принимающие данный препарат, должны использовать надежные методы контрацепции.

В случаях, когда препарат Цисплатин необходимо применять в период лактации, следует принять решении о прекращении естественного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Цисплатин применяется только внутривенно.

При монотерапии дозировка препарата составляет 20мг на 1м кв. поверхности тела один раз в сутки на протяжении 5 дней, либо 30мг на 1м кв. в течение трех дней, либо 100-150мг на 1м кв. один раз в три недели.

Интервал между курсами терапии составляет 3 недели. Общее количество необходимых курсов подбирает врач с учетом нозологической единицы и стадии заболевания.

Дополнительные указания

Препарат Цисплатин не рекомендуется использовать у пациентов с ветряной оспой (в том числе после контакта и недавно переболевших), опоясывающим герпесом, а также другими инфекционными заболеваниями.

Осторожно следует применять данный препарат у больных с подагрой и нефролитиазом (в анамнезе в том числе), а также у больных, получавших ранее лучевую терапию или цитотоксическую химиотерапию.

Перед началом и в процессе терапии Цисплатином необходимо контролировать гематологические показатели, лабораторные показатели функционирования почек и печени, водно-электролитного баланса, а также уровень мочевой кислоты, аудиометрические и неврологические показатели.

Для уменьшения нефротоксического влияния препарата Цисплатин перед началом терапии рекомендуют проводить внутривенную инфузию физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы, дополнительно назначать маннитол. Во время лечения Цисплатином пациентам, а также членам их семьи не рекомендуется проводить вакцинацию.

Взаимодействие Цисплатина с другими лекарственными средствами

Применение Цисплатина одновременно с урикозурическими противоподагрическими препаратами увеличивает риск развития нефропатии. Одновременное назначение антигистаминных препаратов, фенотиазинов, тиоксантенов маскирует ототоксический эффект Цисплатина.

Отзывы о Цисплатине

Препарат Цисплатин обладает выраженным противоопухолевым действием, эффективен при многих злокачественных новообразованиях. Отзывы о Цисплатине со стороны врачей говорят о высокой активности данного препарата. Пациенты отмечают тяжелую переносимость препарата Цисплатин в связи с наличием большого количества побочных эффектов.

Условия хранения препарата

Цисплатин относится к списку А. Хранить препарат следует при температуре, не превышающей 10°С.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Цисплатин-эбеве — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоопухолевые *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N008768/01

Торговое название препарата:

Цисплатин-Эбеве

Международное непатентованное название:

Цисплатин (Cisplatin)

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Активные вещества: цисплатин 0,50 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, хлористоводородная кислота разведенная 0,18 мг, вода для инъекций 995,32 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный или cлегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

КодАТХ: L01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цисплатин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межнитевые и внутринитевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток.

При этом цисплатин не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика После быстрой внутривенной инфузии (15-60 минут) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется сразу после введения.

При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе, несколько более низкие — в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке.

Самая низкая концентрация платины наблюдается в кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Через 2 часа после внутривенного введения свыше 90% от общего количества цисплатина связывается с белками плазмы.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0,3 до 1,1.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей и 1- 240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде. Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости оттока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у пациента. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови. При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через желудочно-кишечный тракт незначителен.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • остеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащим платину, а также к любому составному компоненту препарата;
  • нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 115 мкмоль/л);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • нарушения слуха;
  • вакцинация от желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • обезвоживание;
  • одновременное применение фенитоина в целях профилактики судорог.

С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемией (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), полиневритом, нефроуролитиазом, лучевой или химиотерапией в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Цисплатин-Эбеве в период беременности, поскольку цисплатин может быть токсичен для плода при введении беременной женщине.

Поскольку цисплатин проникает в грудное молоко, то при применении препарата Цисплатин-Эбеве следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Цисплатин-Эбеве может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Цисплатин-Эбеве вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Читайте также:  Какое нормальное значение алт и аст должно быть у женщин

Препарат Цисплатин-Эбеве в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Доза должна быть уменьшена у пациентов с угнетением функции костного мозга или при развитии нарушений функции почек.

Рекомендации по приготовлению и введению раствора препарата Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 2-12 часов (желательно за 2-3 часа) перед введением препарата Цисплатин-Эбеве необходимо ввести пациенту внутривенно капельно 0,5-1,5(-2,0) л/м2 0,9% раствор натрия хлорида. В течение 6-24 часов после введения препарата необходима достаточная поддержка жидкостью (2-3 л/м2 раствора 0,9% натрия хлорида с 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1,5). Диурез должен составлять 100-200 мл в час. При необходимости можно применить маннитол. «Петлевые» диуретики применять не рекомендуется. При применении препарата Цисплатин-Эбеве при задержке жидкости в организме более 1 л в дозе менее 60 мг/м2, при условии нормальной функции почек возможно применение маннитола под контролем веса и жидкостного баланса. При применении препарата Цисплатин-Эбеве в дозе более 60 мг/м2 необходимо обязательно применить маннитол в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата Цисплатин-Эбеве. Препарат Цисплатин-Эбеве можно применять только при минимальном диурезе в 250 мл за 30 минут. Препарат Цисплатин-Эбеве применяется внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/минуту.

Длительные инфузии в высоких дозах препарата Цисплатин-Эбеве проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Необходимая доза препарата Цисплатин-Эбеве должна быть разведена в 1-2 литрах 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина до 115 мкмоль/л) рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Препарат Цисплатин-Эбеве разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Не применять для разбавления растворы декстрозы.

Раствор для инфузии, приготовленный в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 1 мг/мл, стабилен в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Эбеве не применять иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Цисплатин

Цисплатин является противоопухолевым (иммунодепрессивным, цитостатическим) платиносодержащим препаратом с алкилирующим действием. Обладает широким спектром активности, направленным на избирательное подавление синтеза ДНК.

Состав и форма выпуска препарата

  • Цисплатин выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.
  • Основное действующее вещество: цисплатин (1 мг/1 мл).
  • Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, хлорид натрия, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Концентрат упакован во флаконы (10 мг, 25 мг, 50 мг).

Каждый флакон – в картонной коробке с надписью «Цисплатин», инструкции по применению прилагается.

Фармакологическое действие

Цисплатин – противоопухолевый препарат, содержащий платину. Принцип действия аналогичен механизму препаратов алкилирующего действия: нарушает функцию нитей ДНК и образует сшивки между ними.

Показания к применению

Препарат цисплатин назначается пациентам для лечения следующих патологий:

  • герминогенных опухолей (у мужчин и женщин);
  • мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легких;
  • рака яичек и яичников;
  • рака шейки матки;
  • рака мочевого пузыря;
  • плоскоклеточного рака головы и шеи;
  • меланомы;
  • нейробластомы;
  • остеосаркомы;
  • лимфомы;
  • рака пищевода.

Противопоказания

Цисплатин противопоказан при следующих состояниях:

  • при повышенной чувствительности к основному активному веществу – цисплатину;
  • при угнетении гемопоэза;
  • при нарушении почечной функции;
  • при снижении слуха;
  • при нефроуролитазе;
  • при гиперурикемии;
  • при полиневрите;
  • беременным и женщинам в период кормления грудью.

Режим дозирования

Дозировка цисплатина устанавливается индивидуально в соответствии с показаниями и стадией заболевания, схемой противоопухолевого лечения, состоянием системы кроветворения.

Монотерапевтической дозой препарата для пациентов детского и взрослого возраста считается количество от 50 до 100 мг/кв.м.

Внутривенная инфузия проводится медленно (от 6 до 8 часов), один раз в 3-4 недели, либо вводится 15-20 мг/кв.м. в течение 5 дней через 3-4 недели.

При использовании цисплатина в качестве компонента комбинированной химиотерапии дозу можно уменьшать. Стандартной дозой является 20 мг/кв.м. или более однократно через каждые 3-4 недели.

Цисплатин: побочные эффекты

После цисплатина может наблюдаться развитие следующих побочных эффектов:

  • тошноты, рвоты, анорексии, стоматита;
  • лейкопении, невропатии, ототоксичности, невритов, нарушений восприятия цвета;
  • гипокальциемии, гиперурикемии, гипомагниемии;
  • аменореи, азооспремии;
  • тахикардии, снижения артериального давления;
  • высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека.

Возникновение ототоксичности и нефротоксичности после цисплатина отмечается при высокодозной терапии препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. При одновременном применении цисплатина с другими лекарственными препаратами урикозурического и противоподагрического действия может увеличиваться вероятность развития нефропатии.

  2. При сочетанном применении цисплатина и антигистаминных препаратов, фенотиазинов, тиоксантинов могут маскироваться признаки ототоксического действия основного активного вещества.

  3. Одновременное применение цисплатина и препаратов с ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием могут усилиться токсические эффекты.

Особые указания

  • Не рекомендуется применять препарат цисплатин пациентам при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других острых инфекционных заболеваниях.
  • Осторожность при применении цисплатина следует соблюдать при наличии у пациентов подагры, нефролитиаза, а также больным, получившим лучевую терапию или цитотоксическую химиотерапию.
  • Перед началом терапии и на протяжении неё следует проводить контроль лабораторных данных деятельности печени и почек, картины периферической крови, показателей уровня мочевой кислоты и водно-электролитного обмена, проводить неврологические осмотры и аудиометрию.

Первые симптомы нефротоксического действия препарата цисплатин (повышение содержания мочевой кислоты, креатинина, остаточного азота, снижение КК) развиваются через неделю после первого применения. Для того чтобы снизить нефротоксичность, перед началом терапии проводят внутривенную инфузию хлорида натрия (0,9%) или глюкозы (5%), дополнительно назначают прием маннитола.

В период лечения препаратом цисплатин не проводится вакцинация, как самих больных, так и членов их семей.

Экспериментальные исследования доказали наличие у цисплатина мутагенного и канцерогенного действия.

Цисплатин: цена

Стоимость препарата варьируется в среднем от 150 руб. (20 мл) до 500 руб. (100 мл).

Срок годности и условия хранения

Цисплатин следует хранить в темном, прохладном, недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет два года.

Цисплатин

Цисплатин – противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Цисплатин (Cisplatinum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инфузий во флаконах по 10 мл, 25 мл и 50 мл.

Раствор для инфузий 1 мл
цисплатин 1 мг
Вспомогательные компоненты: маннит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

  • герминогенная опухоль яичников или яичка;
  • лимфома;
  • злокачественная тимома;
  • рак тела матки, хорионкарцинома и саркома матки;
  • остеогенная саркома;
  • рак фаллопиевых труб, яичников и шейки матки;
  • опухоль шеи и головы;
  • меланома;
  • рак мочеточников и почечной лоханки;
  • нейробластома;
  • рак уретры, мочевого пузыря, полового члена и простаты;
  • мезотелиома, ретинобластома;
  • медуллобластома;
  • саркома Юинга и мягких тканей;
  • рак толстой кишки, желудка, пищевода;
  • рак легкого;
  • рак кожи.

Противопоказания

  • полиневрит;
  • выраженные функциональные нарушения почек;
  • гиперчувствительность к цисплатину и другим компонентам препарата;
  • угнетение гемопоэза;
  • нарушение слуха.

Инструкция по применению Цисплатин (способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно инфузионно в течение 6-8 часов. Из-за того, что алюминий вступает в реакцию с цисплатином, вызывает образование осадка и снижает эффективность препарата, иглы и элементы системы для вливания не должны содержать этот металл.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей при монотерапии – 50-100 мг/м2 каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 в течение 5 дней ежедневно каждые 3-4 недели.

Перед лечение требуется провести гидратацию. За 8-12 ч до приема дозы необходимо ввести 1-2 л жидкости. Затем препарат растворяют в 2 л 5% дестрозы и 0,5 или 0,3 нормального физиологического раствора с 37,5 г маннита.

Следует соблюдать осторожность при обращении с раствором. При контакте с кожей возможны нежелательные кожные реакции, персоналу рекомендуется использование перчаток. При попадании на кожу или слизистые оболочки препарат необходимо тщательно смыть с водой и мылом.

Побочные эффекты

Использование Цисплатина может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: ототоксичность, судороги, нарушения цветовосприятия, неврит зрительного нерва, периферическая невропатия.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, анорексия, стоматит, рвота.
  • Репродуктивная система: азооспермия, аменорея.
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
  • Обмен веществ: синдром неадекватной секреции АДГ, гипомагниемия, гипокальциемия, гиперурикемия.
  • Аллергические проявления: осиплость голоса, ангионевротический отек, кожные высыпания и зуд.
  • Другое: нефротоксическое воздействие.

Передозировка

Передозировка Цисплатином может привести к развитию следующих состояний:

  • выраженная миелосупрессия;
  • недостаточная функция печени;
  • токсичное влияние на зрение (в том числе отслоение сетчатки);
  • глухота;
  • почечная недостаточность;
  • неврит;
  • тошнота и рвота.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бластолем, Диспланор, Кемоплат, Онкоплатин, Цитоплатин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Цисплатин — противоопухолевое средство с платиной в составе. Действует по принципу алкилирующих препаратов, нарушая функции нитей ДНК и образование сшивок между ними.

Слабо преодолевает ГЭБ, быстро метаболизируется путем неферментативного превращения, связываемость с белками составляет 90%. Период полувыведения составляет 25-49 минут, в конечной фазе – 58-73 часа при условии нормальной функции почек, при анурии – до 240 часов. Платину можно обнаружить в тканях в течение 4 месяцев после инфузии.

Особые указания

  • Не рекомендуется пациентам с недавно перенесенной оспой или после контакта с заболевшими, а также с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
  • С осторожностью назначают при подагре и нефролитиазе (в том числе в анамнезе), а также после уже перенесенной цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
  • До начала и в период лечения требуется контроль картины периферической крови, показателей печени и почек, водно-электролитного обмена, уровня мочевой кислоты, также требуется проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
  • Первые проявления нефротоксического действия отмечаются на второй неделе после введения препарата и включат повышенный уровень креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота, снижение клиренса креатинина. Для уменьшения этих проявлений до начала лечение рекомендуется провести внутривенную инфузию 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и дополнительно назначить маннитол.
  • Члены семьи пациента во время лечения не должны проходить вакцинацию.
  • Экспериментальные исследования показали канцерогенное и мутагенное действие препарата.
Читайте также:  Как сохранить «здоровье» почек?

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Экспериментальные исследования показали тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Цисплатин за 1 упаковку начинается от 474 руб.

Цисплатин инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Цисплатин (Cisplatin)

Фармакологическое действие:

Механизм противоопухолевого действия препарата (и других производных платины) связан со способностью к бифункциональному алкилированию нитей ДНК (способностью вызывать химические процессы в клетке, приводящие к нарушению стабильности ДНК /дезоксирибонуклеиновой кислоты/ — составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации), ведущему к длительному подавлению биосинтеза (процесса образования в организме) нуклеиновых кислот и гибели клетки. Способность препарата вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов (обратное развитие /уменьшение/ рака на месте его возникновения и в местах его распространения) связана также с влиянием на иммунную систему организма. ЦисПлатин неэффективен при приеме внутрь. При внутривенном введении быстро и в значительном количестве поступает в почки, желудочно-кишечный тракт, печень, яичники, обнаруживается в коже, мышцах, костной ткани. Через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) не проникает. В значительном количестве (90 %) связывается с белками плазмы. Медленно выделяется почками: в небольших количествах в первые часы и около 40 % — после 5-дневного введения.

Показания к применению:

Применяют цисплатин отдельно или в комплексной терапии (в сочетании с метотрексатом, циклофосфатом, тиогуанином, противоопухолевыми антибиотиками и другими противоопухолевыми препаратами) при злокачественных опухолях яичка и яичников, раке шейки матки, мочевого пузыря, при плоскоклеточном раке области головы и шеи, при остеогенной саркоме (злокачественной опухоли, возникающей из остеобластов /клеток кости/). Применяют также в комплексной терапии лимфогранулематоза (рака лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток) и лимфосарком (злокачественных опухолей, возникающих из незрелых лимфоидных клеток).

Методика применения:

Вводят раствор цисплатина внутривенно. При монохимиотерапии (лечении одним цисплатином) обычно вводят из расчета 20 мг на 1 м кв. поверхности тела ежедневно в течение 5 дней, или по 30 мг на 1 м кв. ежедневно в течение 3 дней, или по 100-150 мг на 1 м2 1 раз в 3 нед.

Интервал между курсами 3 нед. Общее количество курсов определяют индивидуально. Для инъекций растворяют препарат из расчета 10 мг сухого вещества на 10 мл стерильной воды для инъекций и этот раствор разводят в 1 л изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Раствор вводят струйно (медленно) или в виде длительных инфузий (в течение 6-48 ч).

Для уменьшения нефротоксичности (повреждающего воздействия на почки) рекомендуется до начала введения цисплатина гидратировать (обеспечить жидкостью) организм больного), вводя в течение 8-12 ч 1-2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Во время лечения необходимо систематически исследовать функцию почек (определение содержания белка, креатинина, мочевины, мочевой кислоты), проводить анализы крови, осуществлять аудиометрию (измерение остроты слуха).

Нежелательные явления:

При применении цисплатина возможны нарушения функции почек, тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружения, шум в ушах, понижение слуха, анафилактические (аллергические) реакции, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина в крови). Отмечены нейропатии (заболевания нервной системы с преимущественным поражением нервов нижних конечностей, особенно нервов икроножных мышц).

Возможно возникновение боли по ходу вены после внутривенного введения препарата.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при нарушениях функций почек и печени, угнетении костномозгового кроветворения, недостаточности кровообращения, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при беременности и индивидуальной непереносимости. Не следует сочетать применение цисплатина с препаратами, оказывающими нефро или ототоксическое влияние (повреждающее воздействие на почки и органы слуха) -антибиотиками-аминогликозидами, стрептомицином и др.

Форма выпуска препарата:

Цисплатин лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) для инъекций по 0,01 г в ампулах в упаковке по 10 штук. Представляет собой пористую массу светло-желтого цвета неоднородной окраски, легко распадается в порошок.

Условия хранения:

Список А. В темном месте при температуре не выше +10 °С.

Синонимы:

Платидиам, Платинол, ДДП, ДДР, Платилит, Сисплатин.

Препараты аналогичного действия:

Платин (Platinum) Карбоплатин (Carboplatin)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «цисплатин» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /цисплатин

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Об авторе

Цисплатин

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек — 58-73 ч, при анурии — до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Показания

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.
  • Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.
  • Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.
  • Прочие: нефротоксическое действие.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

Беременность и лактация

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Особые указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

  1. Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

  2. Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

  3. При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector