Эпокрин: цена, инструкция по применению, отзывы и аналоги

Препарат используется для курса лечения болезней с нарушением вырабатывания кровяных клеток. В зависимости от случая, эпокрин 1000 вводится подкожно или внутривенно, усиливая процесс кроветворения. Действие активного вещества лекарства развивается довольно медленно, значительная концентрация достигается через 18, главным образом скапливаясь в плазме.

После многократных инъекций, пик наступает через 4-6 часов. Явственным улучшением от препарата, считается увеличение уровня гематокрита и гемоглобина, нормализация работы сердца и сбалансированное снабжение тканей кровью. Период выведения эпокрина может занять до одних суток.

Противопоказания

Препарат используется для стимулирования кроветворения.

Эпокрин показывает хорошие результаты при малокровии, когда уровень гемоглобина и количество лейкоцитов понижено. Из-за этого кровь становится менее вязкой, что создает

потенциальную возможность для кровотечений, в том числе и внутренних.

Для нормализации метаболических процессов у раковых больных, также балансировки гормонально фона и ферментов это препарат может использоваться, только если злокачественное образование носит немиелоидный характер. Терапевтический курс не зависит от того, получает ли пациент химиотерапию или нет.

Если онкологические больные получают продолжительный курс химиотерапии, то разумно обезопасить их от нежелательных реакций, поэтому в качестве профилактического средства можно назначить эпокрин 1000, если злокачественная опухоль немиелоидного типа.

Также, средство используют для ВИЧ-инфицированных пациентов для поддержания нормального вырабатывания кровяных клеток, особенно если пациенты проходят курс лечения зидовудином.

Если перед хирургическим вмешательством обширного характера у больного выявлено низкое содержание кровяных клеток в крови, эпокрин будет более чем уместен.

Его можно использовать при операциях с ожидаемой значительной кровопотерей.

• В ограниченных дозах, средство используется для недоношенных детей, с массой тела меньше 1,5 кг.
• Прежде всего, препарат не рекомендован людям с непереносимостью какого-либо компонента из состава лекарства, в любом количестве.
• Если у пациента возникает неконтролируемое повышение артериального давления, как реакция на активное вещество эпокрина, стоит подыскать иное средство.

Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда в течении последнего месяца, категорически запрещено использовать описываемое лекарство.

Если при обследовании обнаружился потенциальный риск закупоривания сосудов, препарат не подлежит применению.

С большой осторожностью следует назначать Эпокрин пациентам, у которых возможно возникновение судорог, как реакция в на внутренние процессы, потенциальное развитее тромбоза, подагры, проходящим терапию антигипертензивными средствами, с диагнозом порфирия, нарушение в области сердца, почечная недостаточность.

Такая же неясная ситуация остается с кормящими матерями, которым необходима терапия такими средствами, как эпокрин. Не установлено, попадают ли активные элементы средства в молоко, что спровоцирует опасность для здоровья ребенка.

Не стоит планировать беременность при прохождении данного курса лечения, и до трех месяцев после его окончания.

Данных о способности влияния препарата на управление автотранспортом не выявлено.
Мутагенных свойств лекарства не обнаружено.

Также следует проявлять осторожность с пациентами, у которых выявлена дисфункция печени.

Препарат может быть введен двумя способами: внутривенно и подкожно. Для каждого отдельного пациента, доза подбирается индивидуально, поэтому лучше начать с 30 МЕ на 1 кг. Проводить инъецирование следует трижды в неделю.

После стабилизации выработки кровяных клеток, можно начинать поддерживающий этап терапии. Для этого нужно снизить дозу, в среднем, в 1,5 раза. На этом этапе частота ввода — 1 раз в 1-2 недели.

Для профилактического использования при анемии у пациентов со значительными злокачественными образованиями, рекомендованная доза эпокрина составляет 150 МЕ на 1 кг. Если видна тенденция выздоровления, инъецирование снижается до 100 МЕ на 1кг, а если отсутствует, то двойное увеличение — 300 МЕ на 1 кг.

При терапевтическом курсе и профилактике ВИЧ-инфицированных людей с анемией, требуется 100-150 МЕ средства на 1 кг, трижды в неделю, при дальнейшем положительном развитии, необходимо сокращение в 1,5 раза.

При поставленном диагнозе ревматоидный артрит, можно начать с 50 МЕ на кг и повышать до 200 с интервалов в четыре недели. При благоприятном исходе, понизить в полтора раза эпокрин, а при отсутствии улучшения или пагубном воздействии — прервать курс.

Для терапевтического воздействия на недоношенных детей, стоит проводить инъецирование три раза в неделю с рекомендуемой дозой в 200 МЕ на кг. Допустимый срок лечения — 6 недель.
Если пациента готовят к операции с предполагаемыми значительными кровопотерями, то назначить инъекции по 100-150 МЕ на 1 кг трижды в неделю.

Побочные эффекты

Действие эпокрина 1000 может вызвать некоторые нежелательные реакции организма. У пациента может возникнуть постоянная сонливость головокружения, иногда с потерей сознания, озноб, гриппозное состояние, отеки и боли в мышцах, рези в суставах, острые головные боли продолжительного характера.

В сердечно-сосудистой системе есть риск возникновения устойчивого повышенного артериального давления. В более тяжелых случаях, это может развиться в гипертонический криз или энцефалопатию.

В системе кроветворения может упасть уровень тромбоцитов, что приведет к значительным кровотечениям. Некоторые случаи описывают, что под воздействием эпокрина, были сформированы свертки крови внутри сосудов, которые нарушают кровяной поток, и в дальнейшем, могут полностью его закупорить.

Для мочевыводящей системы, значительную опасность составляет повышение количества калия, фосфатов, мочевины и мочевых кислот, а также креатина, в кровяной плазме у пациентов с диагнозом хроническая почечная недостаточность.

К общим реакциям можно отнести сбитый ритм дыхания, повышения образования антител в иммунной системе, дисбаланс в пигментном обмене.

При введении инъекции эпокрина, локально, может возникнуть чувство боли, покраснения, припухлости, и уплотнения тканей.

Покупка и условия хранения

темное место со сбалансированной влажностью и температурой воздуха от 2 до 8 градусов тепла, которое лишено доступа детей. В таких условиях, лекарство сохранится до двух лет от даты производства. В открытом состоянии при обычной комнатной температуре, оно пригодно до 24 часов. Эпокрин нельзя замораживать и чрезмерно встряхивать.

Взаимодействие с алкоголем

Сегодняшний опыт использования эпокрина не накладывает значительных ограничений на комплексную терапию с другими средствами. Достоверно известно нежелательная реакция с циклоспорином, поскольку тот связывается с эритроцитами, впрочем, с некоторыми пациентами, это допустимо.

Однако не следует бездумно назначать препараты, а брать во внимание текущие результаты анализов и анамнез, ведь для людей с почечной недостаточностью, склонностям к повышенному артериальному давлению, и прочими отягощающими факторами, требуется особое лечение, которое не усугубит имеющуюся ситуацию.

Инструкция по применению не содержит никаких сведений о влиянии на эпокрин алкоголя. Известно, что алкоголь влияет на процессы обмена веществ, количественного содержание полезных элементов и ферментов в организме.

А для нормального протекания лечения, необходимо контролировать все эти процессы, избегаю усугубляющих факторов. К тому же, при значительной потери крови наблюдается дегидратация организма, а алкоголь будет перенаправлять воду на другие нужды.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы препарата влечет за собой серьезные осложнения для здоровья пациента. Осложнения, первоочередно, могут возникнуть с артериальным давлением.

В этом случае стоит использовать антигипертензивные лекарства, ели пациент их не переносит, терапию эпокрином следует прервать.

Если уровень гематокрита или гемоглобина значительно возрос, следует сделать кровопускание.

Явного антидота для препарата нет, поэтому стоит использовать терапевтическое вмешательство по выявленным симптомам.

Аналоги лекарства Эпокрин

Эпоэтин альфа

• Аэприн
• Эпокомб
• Эпрекс
• Эральфон
• Эритростим

Распечатать список аналогов Эпоэтин альфа (Epoetin alfa) Гемопоэза стимулятор Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения.

Анемия (для профилактики и лечения):

при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;

у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);

при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).

Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).

Противопоказания

Гиперчувствительность; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.

В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями – тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).

Подкожные инъекции – ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.

Побочные действия

• Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
• Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Применение и дозировка

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.

Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.

У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг.

Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения.

При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%.

При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.

Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.

Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.

Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.

Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л.

У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.

При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.).

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.

При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций.

Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) эпоэтина альфа выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга.

В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга.

В связи с тем что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа.

В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).

Взаимодействие

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Отзывов о лекарстве Эпокрин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Эпокрин, как аналог или наоборот его аналоги?

Эпокрин

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Форма выпуска

Эпокрин – прозрачный раствор без цвета для парентерального введения.

1 мл раствора в ампуле из стекла; десять ампул в контурной упаковке; одна упаковка в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Эритропоэтическое, противоанемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Стимулятор процесса эритропоэза, человеческий рекомбинантный эритропоэтин, гликопротеид.

Активирует деление и созревание эритроцитов из стволовых клеток эритроцитарного ростка. Рекомбинантный эпоэтин продуцируется в генномодифицированых клетках млекопитающих.

По составу, иммунологическим и биологическим характеристикам рекомбинантный альфа эпоэтин идентичен натуральному эритропоэтину человека.

Его применение приводит к повышению содержания гемоглобина и увеличению гематокрита, улучшению перфузии тканей и функции сердца.

• Наиболее сильный эффект от использования эпоэтина альфа выявляется при анемиях на фоне хронической недостаточности функции почек.
• Очень редко при длительном применении препарата для лечения анемических состояний возможно образование антител к эритропоэтину с красноклеточной парциальной аплазией или изолированное образование антител.
• Фармакокинетика

После введения подкожно концентрация действующего вещества нарастает в крови медленно, наибольшая концентрация достигается через 12-17 часов. Значения биодоступность приближаются к 26-40%.

После подкожного введения время полувыведения равно 16-23 часам, а после внутривенного введения – 5-6 часам.

Показания к применению

• Предупреждение и лечение анемии у лиц с солидными опухолями, спровоцированными противоопухолевой терапией.
• Анемия у лиц с хронической недостаточностью работы почек.
• Предупреждение и лечение анемии, возникшей на фоне использования Зидовудина у ВИЧ-инфицированных.
• Предупреждение и лечение анемии у лиц с ревматоидным артритом, миеломной болезнью, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами, хроническим лимфолейкозом.
• Предупреждение и лечение анемии у недоношенных с массой до 1500 грамм.
• Для уменьшения количества переливаемой крови при больших хирургических операциях или острых кровопотерях.

Противопоказания

• Красноклеточная парциальная аплазия, спровоцированная ранее проводимым лечением препаратами эритропоэтина.
• Плохоконтролируемая артериальная гипертония.
• Невозможность адекватного проведения антикоагулянтной терапии.
• Нестабильная стенокардия.
• Промежуток в течение 30 дней после инфаркта миокарда.
• Увеличенный риск появления тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен при сборе крови перед оперативными вмешательствами.
• Порфирия.
• Сверхчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендовано с осторожностью назначать Эпокрин пациентам со злокачественными новообразованиями, с анемией серповидноклеточного типа, с умеренной анемией без недостатка железа, с эпилепсией, с рефрактерной анемией, с тромбозом, с хронической недостаточностью работы печени.

Побочные действия

• Гриппоподобные симптомы: сонливость, головокружение, миалгия, головная боль, артралгия, лихорадочное состояние.
• Расстройства со стороны кровообращения: дозозависимая артериальная гипертония, гипертонический криз, внезапное повышение давления с симптомами энцефалопатии и генерализованными судорогами тонико-клоническиого характера.
• Расстройства со стороны метаболизма: понижение содержания ферритина в сыворотке, уменьшение сывороточных показателей метаболизма железа, у лиц с уремией не исключены гиперфосфатемия и гиперкалиемия.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, экзема, ангионевротический отек, зуд.
• Местные реакции: покраснение, жжение, боль в области инъекции.
• Другие реакции: тромбоцитоз, тромбозы шунта, нарушение дыхания, образования антител к эритропоэтину с появлением красноклеточной парциальной аплазии или изолированное образование антител, обострение порфирии.

Инструкция по применению Эпокрина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эпокрина разрешает подкожный и внутривенный способы введения препарата.

При терапии анемии у лиц с хронической недостаточностью функции почек препарат вводят внутривенно или подкожно; лицам на гемодиализе – через артериовенозный шунт в завершении диализа.

При изменении метода введения лекарство вводят в той же дозе, затем при необходимости ее корректируют (при подкожной инъекции для достижения идентичного терапевтического эффекта необходима доза препарата на 20-30% меньше, чем при внутривенной инъекции). Терапия Эпокрином включает два этапа.

На первом этапе производится коррекция изменений лабораторных показателей. При введении подкожно начальная доза равна 30 МЕ/кг трижды в неделю. При введении  препарата внутривенно начальная доза равна 50 МЕ/кг в неделю.

Указанные показатели нужно контролировать еженедельно.

В процессе лечения возможно появление следующих ситуаций:

• повышение значения гематокрита на 0,5-1% еженедельно; в такой ситуации дозу не меняют до достижения целевых показателей;
• скорость роста значения гематокрита меньше 0,5% в неделю; в таком случае разовую дозу повышают в полтора раза;
• прирост значения гематокрита свыше 1% еженедельно; необходимо понизить разовую дозу в полтора раза;
• если гематокрит остается на том же уровне или снижается рекомендовано проанализировать возможные причины такой резистентности.

На втором этапе проводится поддерживающая терапия. Для сохранения значений гематокрита в 30-35% дозировку, применяемую на предыдущем этапе, следует снизить в полтора раза.

В последствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально учитывая динамику изменения гематокрита и гемоглобина.

Когда наступает стабилизация гематологических показателей, разрешен переход на введение лекарства раз в одну или две недели.

При предупреждении и лечении анемии у лиц с солидными опухолями до использования препарата рекомендуется определить значение эндогенного эритропоэтина.

Если концентрация эритропоэтина сыворотки меньше 200 МЕ/мл, то первоначальная доза Эпокрина при введении внутривенно равна 150 МЕ/кг, а при введении подкожно она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. Если ответ на лечение отсутствует, то разрешено увеличение дозировки до 300 МЕ/кг.

Дальнейшее повышение дозировки представляется нецелесообразным. Запрещено назначать Эпокрин больным с концентрацией эндогенного эритропоэтина свыше 200 МЕ/мл.

Для предупреждения и лечения анемии, спровоцированной использованием Зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, назначение препарата из расчета 100-150 МЕ/кг трижды в неделю внутривенно является эффективным, если содержание эндогенного эритропоэтина не выше 500 МЕ/мл, а доза принимаемого Зидовудина составляет до 4,2 г в неделю. При введении подкожно доза может быть снижена в полтора раза.

При содержании гемоглобина не выше 100 г/л, а эритропоэтина сыворотки до 100 МЕ/мл лекарство вводят в первоначальной дозе 100 МЕ/кг подкожно трижды в неделю. Контроль гемодинамических данных проводят еженедельно. В случае необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели.

Если недельная доза препарата в 600 МЕ/кг не вызывает повышения уровня гемоглобина, то Эпокрин нужно отменить, потому что дальнейший его прием неэффективен.

Применение препарата для предупреждения и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом вызвано тем, что при данном заболевании происходит подавление биосинтеза эндогенного эритропоэтина провоспалительными цитокинами.

Лекарство вводят в дозе 50-75 МЕ/кг трижды в неделю подкожно. При увеличении содержания гемоглобина медленнее, чем на 10 г/л за четыре недели терапии, дозировку препарата повышают до 150-200 МЕ/кг с сохранением кратности введения.

Большее повышение дозы нецелесообразно.

Для предупреждения и терапии анемии у недоношенных новорожденных с массой тела до 1500 грамм препарат назначают в дозе 200 МЕ/кг подкожно трижды в неделю, с шестого дня жизни и продолжают до достижения нужных показателей, но не дольше 6 недель.

Для предупреждения анемии при больших хирургических операциях и острых кровопотерях препарат вводят трижды в неделю внутривенно или подкожно по 100-150 МЕ/кг до достижения необходимого уровня гематокрита и гемоглобина.

Передозировка

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Взаимодействие

При совместном применении с Циклоспорином увеличивается его связывание с эритроцитами, может вызвать потребность в изменении дозы Циклоспорина.

Чтобы предотвратить возможную несовместимость или уменьшение активности Эпокрин запрещено смешивать с растворами иных препаратов.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 2-8°C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Не стоит забывать о возможности повышения давления в начале терапии. Доза препарата Эпокрин не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина, применявшегося в предыдущем курсе терапии. В течение первых 2 недель дозу не меняют, оценивая ответ на лечение. Затем дозу разрешено уменьшить или увеличить по схеме, приведенной выше.

Во время терапии необходимо еженедельно осуществлять контроль давления, показателей крови, включая гематокрит, содержание тромбоцитов и ферритина. У лиц с уремией, проходящих гемодиализ, из-за увеличения гематокрита часто необходимо увеличивать дозировку Гепарина, а также своевременно проводить профилактику тромбозов и ревизию шунта в раннем послеоперационном периоде.

В до- и послеоперационном периоде содержание гемоглобина нужно контролировать чаще, если его первоначальное значение было меньше 140 г/л.

Нельзя исключить влияние препарата на рост некоторых видов опухолей, например, костномозговых опухолей.

У больных с уремией лечение анемии данным препаратом может вызвать усиление аппетита и повышенную абсорбцию калия и белков. Из-за этого может потребоваться коррекция показателей гемодиализа для поддержания нужного содержания креатинина, мочевины и калия.

До установления нужной поддерживающей дозы лицам с уремией рекомендовано избегать управления автотранспортными средствами.

Детям

Эпокрин является разрешенным средством для применения у детей всех возрастов.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в данные периоды при наличии показаний и с учетом всех возможных рисков.

Цена Эпокрина, где купить

Цена Эпокрина 2000 МЕ в России составляет 3700-4400 рублей. Для сравнения цен купить в Красноярске упаковку препарата в 1000 МЕ и купить Эпокрин 1000 в Москве обойдется в 2900-3000 рублей.

На Украине цена упаковки лекарства 2000 МЕ может достигать 2700 гривен.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Эпокрин в Москве

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз.

Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи.

Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.

• Фармакокинетика
• После п/к введения концентрация активного вещества в плазме повышается медленно, достигая максимального уровня через 12-18 ч.
• После многократного в/в введения T1/2 у взрослых здоровых пациентов составляет 4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью — около 6 ч; у детей — около 6 ч.
• Показания
• Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.
• Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
• Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.
• Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
• В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
• Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤ 13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях — гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
• Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитоз.
• Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).
• Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
• Аллергические реакции: в отдельных случаях — слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
• Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
• Прочие: редко — потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).
• Противопоказания к применению
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.

Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.

1. Применение при беременности и кормлении грудью
2. Передозировка
3. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена.

Лечение: в случае повышения АД назначают антигипертензивные средства, при неэффективности последних Эпокрин® следует отменить. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

• Лекарственное взаимодействие
• Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.
• При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).
• Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
• Условия отпуска из аптек
• Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

1. Применение при нарушениях функции почек
2. Особые указания
3. С осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль.
4. С осторожностью применяют при подагре.
5. До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).

На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.

До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита.

Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.

В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина следует проверять чаще, если исходный уровень составлял менее 14 г/дл.

Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, т.к.

эпоэтин альфа может вызывать умеренное дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко.

В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется применять эпоэтин альфа при исходном уровне гемоглобина более 15 г/дл.

С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.

Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).

При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

• Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
• Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа).
• Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа.

1. Мутагенного действия не выявлено.
2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
3. При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии.

Эпокрин ампулы (раствор для инъекций) 2000МЕ, 10 шт

Следует иметь в виду возможность повышения АД в начале терапии.

Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин®, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения.

В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.

Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств.

При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.

При назначении препарата Эпокрин® пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сутки (для детей — 100-200 мг/сутки). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сутки.

У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

title

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Эпокрин информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Эпокрин (Epoetin Alfa). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Эпокрин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

• В/в, п/к.
• Лечение препаратом Эпокрин® должно проводиться под контролем врача-специалиста, имеющего соответствующую квалификацию и опыт лечения больных, которым показана терапия препаратами — стимуляторами эритропоэза.
• Дозы

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с ХПН: Эпокрин® у больных ХПН вводят в/в. В связи с тем, что клинические проявления анемии и остаточные явления могут различаться в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания, проводят индивидуальную оценку состояния каждого больного.

Целевой уровень концентрации гемоглобина составляет 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л) у взрослых и 9,5–11 г/дл (5,9–6,8 ммоль/л) у детей.

Не рекомендуется длительное повышение концентрации гемоглобина более 12 г/дл (7,5 ммоль/л).

Если концентрация гемоглобина повышается более чем на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в месяц или на протяжении длительного времени превышает 12 г/дл (7,5 ммоль/л), необходимо уменьшить дозу препарата Эпокрин® на 25%.

Если концентрация гемоглобина превышает 13 г/дл (8,1 ммоль/л), необходимо прекратить лечение до снижения гемоглобина до 12 г/дл (7,5 ммоль/л) и затем возобновить терапию препаратом Эпокрин®, уменьшив начальную дозу на 25%.

1. Вследствие межиндивидуальной вариабельности, концентрация гемоглобина может оказаться выше или ниже оптимального (целевого) значения.
2. Лечение следует назначать таким образом, чтобы минимально эффективная доза препарата Эпокрин® обеспечивала необходимый контроль гемоглобина и клинических проявлений заболевания.
3. До начала лечения и в период лечения следует контролировать концентрацию железа в плазме крови, при необходимости назначают дополнительно препараты железа.
4. Взрослые пациенты, получающие гемодиализ
5. Лечение проводится в два этапа.

Этап коррекции. В/в вводят Эпокрин® в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу корректируют постепенно, в течение 4 нед.

Увеличение или уменьшение дозы — не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Этап поддерживающей терапии. Коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л).

• Рекомендуемая суммарная еженедельная доза препарата Эпокрин® — от 75 до 300 МЕ/кг, вводят в/в по 25–100 МЕ/кг 3 раза в неделю.
• У больных с тяжелой анемией (гемоглобин