Герцептин: цена, отзывы, инструкция по применению, побочные эффекты

Подавить рост злокачественной опухоли без нанесения ущерба соседним органам способен препарат «Трастузумаб». Поэтому его активно используют в терапии рака молочной железы.

Основная цель врачей при выявлении опухоли у женщин – не только подавить рост раковых клеток в первичном очаге, но и предупредить рецидив болезни. Для этого и были разработаны медикаменты на основе трастузумаба эмтанзина. Практика доказала их высокую эффективность и безопасность применения.

Общее описание

Медицинские исследования в области онкологических заболеваний позволили специалистам установить, что отдельные антитела при тесном взаимодействии с клетками опухолей способны блокировать механизм их деления. Итогом явилось создание моноклональных антител, которые способны заблокировать HER2-рецепторы роста раковых клеток.

Существующая форма выпуска медикамента – лиофилизат, порошок беловатого либо слегка желтоватого оттенка для последующего изготовления концентрата для инфузий. Его помещают в аптечный флакон из прозрачного стекла. Для сохранения высокой фармакологической активности укупоривают не только пробкой, но и колпачками из алюминия с крышкой.

К каждому флакону с порошком прилагается емкость с растворителем, а также подробная инструкция по применению медикамента. В аптечной упаковке присутствует только 1 шт.

Торговые наименования средства – «Герцептин», «Гертикад».

Иных форм выпуска – таблеток, гелей, аэрозоля – производителем для «Трастузумаба» не предусмотрено. Однако в ряде случаев прибегают к помощи комбинаций из противоопухолевых веществ, к примеру, «Пертузумаба» и «Трастузумаба» – «Пертузумаб».

Эффективность препарата

Доказана высокая эффективность таргетной терапии «Трастузумабом» рака грудной железы с активной клеточной гиперэкспрессией HER2:

• в качестве монотерапии – после первичной либо одной из видов химиотерапии;
• многокомпонентное введение с иными противоопухолевыми медикаментами – «Паклитакселом» либо «Доцетакселом», при условии отсутствия первичного противоракового воздействия;
• при введении с ингибиторами ароматазы – при диагностированных гормонорецепторах с положительным ответом в раковом очаге, особенно в сроки постменопаузы.

На первом этапе формирования при раке молочной железы – с выраженной гиперэкспрессией HER2 в очаге:

• адъювантное лечение – после выполненного хирургического иссечения новообразования, или же окончания стартовой лучевой, а также химиотерапии;
• в инфузиях с «Паклитакселом» либо «Доцетакселом» – после завершения терапии циклофосфамидом или же доксорубицином;
• воздействие с адъювантной целью – введение с медикаментами «Доцетаксела» или же «Карбоплатина».

В ряде ситуаций специалисты рассматривают схему лечения «Трастузумабом» при распространенном поражении аденокарциномой тканей желудка, либо пищеводно-желудочной складки с клеточной мощной гиперэкспрессией HER2.

Важное условие: ранее противораковое воздействие не рекомендовалось в том числе в комбинировании с другими цитостатиками, к примеру, «Капецитабином», лекарствами с платиной.

Фармакологические свойства

Принцип противоопухолевого воздействия трастузумаба эмтанзина несколько иной, чем у остальных химиопрепаратов. Если последние токсичны не только для раковых клеток, но и для здоровых тканей, то химическая формула «Герцептина» трастузумаба позволяет ему целенаправленно влиять на раковый очаг.

Фармакодинамика

По сути, химиопрепарат представляет собой рекомбинантные элементы ДНК, производных моноклональных гуманизированных антител.

Именно они вступают в избирательные взаимосвязи с доменом фактора роста – HER2 вне клетки, на ее поверхности.

Они не что иное, как IgG1 – состоящие из константных звеньев специфических цепей, а также областей антитела p185HER2 к HER2 в определяющих комплементарность клеток мышиных белков.

Попадая на мембрану раковой клетки, протоонкоген HER2 начинает кодировать рецептороподобный трансмембранный ее белок. Он также подобен типичным членам рецепторов ростового фактора. Пролиферация раковых клеток тормозится. Размеры очага постепенно уменьшаются.

Фармакокинетика

При внутривенном инфузионном введении медикамента фармакологическое действие имеет дозозависимый характер – с увеличением объема препарата будут повышаться значения Т ½, а также снижаться параметры Cl.

Так, после поступления нагрузочной дозы и поддерживающего объема Т ½ в среднем составляет 5–8 суток, тогда как равновесная концентрация будет достигнута к 16–32 недели терапии.

Выведение будет осуществляться как почками, так и печенью, частично в легких, с выдыхаемым воздухом.

  Инструкция по применению «Карбоплатина» и отзывы о препарате

Особые указания к примененю «Трастузумаба»

Оптимальный способ введения медикамента в организм больного раком человека – внутривенные инфузии:

• по 4 мг/кг веса на протяжении 90 минут – стартовая дозировка;
• по 2 мг/кг веса в течение 30 минут – поддерживающая химиодоза.

Кратность процедур определяется врачом в индивидуальном порядке. Как правило, достаточно одного раза в 7–10 дней.

Каждое введение противоопухолевого медикамента должно происходить в условиях стационара, под контролем и с одобрения лечащего врача. Требуется тщательный контроль деятельности сердечной мышцы, функции почек, а также печени. При раннем выявлении токсичности препарата следует рассмотреть вопрос о смене лечебной схемы либо полной отмены «Трастузумаба».

Особые указания:

• раствор, который применяют в качестве растворителя, содержит одним из компонентов бензиловый спирт, что также требуется учитывать в противораковой терапии – токсическое дополнительное воздействие;
• лекарственный раствор из лиофилизата «Транстузумаба» 440 готовят в асептических условиях – крайне осторожно, не встряхивая;
• клинические испытания у людей старше 65 лет не проводилось;
• при метастатическом поражении паренхимы легких отмечается риск побочных реакций и осложнений выше;
• активные метаболиты сохраняются в организме женщины до 27–30 недель, что требует обязательного соблюдения мер контрацепции.

Малейшие изменения в состоянии сердечно-сосудистой, дыхательной системы и органов должны быть оценены специалистом незамедлительно. Редкое заболевание не требует дополнительных мероприятий симптоматической терапии после введения «Трастузумаба», что вовсе не является основой для его отмены.

Противопоказания и побочные свойства «Трастузумаба»

Практически единственным абсолютным противопоказанием к назначению противоопухолевого препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к «Трастузумабу» у больного. Однако особую осторожность специалисты будут проявлять и в случае выявления при медицинском обследовании лиц из подгрупп риска:

• метастатические поражения дыхательных структур;
• высокий риск формирования кардиотоксичности;
• декомпенсация деятельности почечных клубочков/гепатоцитов.

Достоверной информации о влиянии «Трастузумаба» на плод у беременных женщин, по понятным причинам, не имеется.

Тем не менее клинические испытания на животных убедительно доказывают, что его активные вещества обладают способностью проникать через плацентарный барьер, а также в грудное молоко.

Поэтому для женщин, ожидающих появление малыша на свет либо вскармливающих его грудью, подобное противоопухолевое воздействие неприемлемо.

По медицинским показаниям – выявление агрессивной формы рака молочной железы – будет рекомендовано прерывание беременности либо отмена лактации.

Особенности взаимодействия с другими медикаментами:

• эффект усиливается при комбинации с «Таксолом», «Карбоплатином», «Навелбином»;
• запрещено разводить порошок в глюкозе – провоцирует агрегацию белка;
• повышается риск кардиотоксического побочного действия при комбинации с «Доксорубицином», а также «Эпирубицином» либо «Циклофосфамидом».

С любыми алкогольными продуктами и лекарственными формами на основе этилового спирта медикамент абсолютно не сочетаем. При передозировке препаратом у человека возникают побочные эффекты:

• головокружение и сонливость;
• бессонница и чрезмерная тревожность;
• депрессивные расстройства и нейропатии;
• парестезии и нарушения слуховой/зрительной деятельности;
• лихорадка и ознобы;
• атаксия и тремор конечностей;
• диспепсические расстройства и кожные высыпания;
• гипотензия и сердечная недостаточность.

Каждое из осложнений требует пересмотра схемы противораковой терапии и оказания симптоматической медицинской помощи.

Состав препарата

Мощное онкологическое противодействие медикаментов на основе вещества трастузумаба возможно благодаря его высокой концентрации в каждом аптечном флаконе:

• лиофилизат для инфузионного раствора – 440 мг;
• лиофилизат для изготовления концентрата инфузионного раствора – 150 мг.

Именно в подобной форме химическая структура медикамента способствует максимальному образованию антител к HER2 на поверхности мембраны раковых клеток, что и приводит в последующем к их гибели.

В наборе «Пертузумаб» присутствует сразу два активных химиовещества пертузумаб/трастузумаб, что способствует потенцированию их противоракового эффекта, а также снижению риска появления побочных реакций организма.

Из вспомогательных компонентов производителем в инструкции перечислены гистидина гидрохлорида моногидрат, а также гистидин трегалозы дигидрат и полисорбат.

Их задача сводится к поддержанию и усилению выработки специфических антител к HER2.

В целом препарату присущи следующие свойства:

• подавление деления клеток в очаге опухоли;
• уменьшение размеров злокачественного новообразования;
• предупреждение метастазирования.

При своевременно начатой терапии наблюдалось улучшение состояния пациенток уже после первых нескольких процедур химиотерапии – выздоровление достигалось в 2/3 случаев болезни.

Сколько стоит: цена в аптеках и онлайн

В обычной аптечной сети противоопухолевые медикаменты редко находятся в свободной продаже. Как правило, купить «Трастузумаб» можно в специализированных аптечных отделах, исключительно по предъявлению рецепта от лечащего врача – из-за высокой токсичности и опасности лекарственного средства для жизни людей.

При этом следует учитывать, что, как и все иные противораковые препараты новейшего поколения, лекарство на основе трастузумаба, к примеру, «Гертикад», имеют высокую стоимость.

Цена на флакон с лиофилизатом будет от 2 до 6 десятков тысяч рублей.

При этом на ценовую политику аптечной сети оказывает огромное влияние отдаленность региона и отсутствие рядом конкурентоспособных фармацевтических компаний.

Дополнительно имеется возможность приобретение медикамента онлайн – на специализированных сайтах производителя. Конечно, стоимость препарата будет ниже – на 25–30%. Однако гарантии отсутствия подделки либо низкого качества вещества покупок в интернете не имеется. Онлайн-мошенники практически не несут уголовной ответственности, поскольку их действия трудно доказуемы.

Условия хранения лекарственного препарата

Сама форма медикамента – лиофилизат для приготовления внутривенных инфузий – обусловливает, что хранить флаконы следует при низких температурах – от 2 до 8 градусов. Это может быть нижняя полка холодильника, откуда упаковку достают непосредственно перед введением препарата в организм больного, и лекарство готовят в асептических условиях.

Важно, чтобы на аптечный флакон не попадали прямые солнечные лучи, а место хранения исключало доступность медикамента для детей.

Следует проводить регулярный контроль и ревизию количества лекарства.

Стандартные сроки годности препарата – 3,5–4 года. Они всегда указаны на сертифицированных упаковках медикамента. Использовать их после указанных производителем дат абсолютно недопустимо, поскольку токсичность химического вещества в этом случае резко увеличивается.

Аналоги и заменители «Трастузумаба»

Полностью идентичные по составу и фармакологическим действиям препарата «Трастузумаб» – это аналоги «Гертикад» и «Кадсила».

Популярные и не менее эффективные заменители:

• «Ацеллбия»;
• «Редитукс»;
• «Китруда»;
• «Бевацизумаб»;
• «Мабтера»;
• «Эрбитукс»;
• «Авастин»;
• «Алтузан»;
• «Эмплисити»;
• «Дарзалекс»;
• «Блинцито»;
• «Газива»;
• «Олдиво».

Подбирая оптимальную схему химического воздействия на раковые клетки в органе, специалист учитывает не только показания к введению медикамента, но и структуру опухоли, а также возраст больного, его переносимость лекарств от рака в целом. Самостоятельно изменять кратность или наименование средства абсолютно недопустимо.

Отзывы докторов и пациенов про «Трастузумаб»

Подобрать наилучшую схему терапии ракового очага непросто даже опытному врачу – для этого требуется учесть множество факторов, важнейшим из которых является гиперэкспрессия HER2 клеток новообразования.

Отлично зарекомендовало себя современное средство на основе трастузумаба. За счет подавления фактора роста опухолевых элементов оно способствует вначале уменьшению размера очага рака, а затем и полного его удаления из ткани органа.

Сроки подобной терапии в каждом случае определяются в индивидуальном порядке.

Екатерина Викторовна, 54 года, химиотерапевт

Недавно мне поставили страшный диагноз – рак в левой молочной железе. Не знала, как пережить этот кошмар. К счастью, в моем городе имеется специализированный центр по лечению подобных болезней, где мне и был рекомендован курс препаратом «Гертикад».

Его стоимость, безусловно, меня не обрадовала, но ради здоровья я была готова заплатить гораздо больше. Зато результат превзошел ожидания: последние анализы показали, что опухоль стала намного меньше.

Буду следовать рекомендациям врача и дальше, надеюсь победить рак, ведь у меня маленькая дочка растет.

Валерия, 35 лет

В нашей семье у многих женщин обнаруживали рак груди, но меня подобное не коснулось. Зато у дочери недавно выявили опухоль.

К счастью, знакомые порекомендовали обратиться в клинику, врачи которой славятся высокими результатами борьбы с раком.

Ольга Витальевна, 56 лет, пенсионерка

Препарат Герцептин: применение по инструкции, отзывы

Оглавление:

• Герцептин при раке молочной железы
• Противопоказания:
• Герцептин: инструкция по применению
• Как приготовить раствор
• Примечания
• Герцептин: побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Герцептин: цена, отзывы
• Отзывы

Герцептин при раке молочной железы

Как происходит процесс распространения и деления раковых клеток? На рост таких клеток влияет белок HER-2. Он является геном, который может активизировать рак в различных стрессовых ситуациях:

• мутация;
• гиперэкспрессия.

Молекулярная биология открыла новые возможности для лечения онкологических заболеваний, особенно при изучении рака молочной железы. Механизмы деления раковых клеток выявили, что ген HER-2 находится и в обычных здоровых тканях организма. Если происходит гиперэкспрессия этого гена, т. е.

складываются неблагоприятные факторы прогноза (высокий риск злокачественности опухоли, снижение рецептора эстрогена и прогестерона в молочной железе), то пациенту назначают Герцептин. Показаниями к применению является метастатический рак молочной железы.

Антитела в этом препарате связываются с рецептором HER-2, благодаря чему подавляется рост опухолевых клеток, имеющих гиперэкспрессию.

Препарат выпускается во флаконах. В комплект входит растворитель, инфузионный пакет. Лекарство состоит из трастузумаба и вспомогательных компонентов: L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, L-гистидин, трегалозы дигидрат.

Противопоказания:

К таковым относят заболевания сердечно-сосудистой системы, индивидуальная непереносимость препарата, метастазы в лёгких, совместная терапия, включающая кардиотоксичные средства, детский возраст. Применение Герцептина беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Герцептин: инструкция по применению

Каждый раз, вводя трастузумаб, нужно следить за состоянием пациента: не появилась ли лихорадка, температура. При метастатическом раке молочной железы препарат нужно вводить еженедельно. Если терапия включает в себя также паклитаксел или доцетаксел, то дозировка должна составлять 4 мг/кг веса в течение полуторачасовой инфузии. Если появляется озноб и другие реакции, то нужно прекратить применение. Как только лихорадка спадает, то инфузию продолжают вводить.

Если лечение включает в себя также ингибиторы ароматазы, то дозировка такая же.

Поддерживающие дозировки составляют 2 мг/кг веса больного в течение получасовой инфузии. Лечение проводят 1 раз в неделю до того момента, как заболевание начнёт прогрессировать.

При ранних стадиях онкологии молочных желёз нагрузочная дозировка составляет 8 мг/кг, затем в следующие три недели её снижают до 6 мг/кг веса. Инфузия проводится полтора часа.

Если введение трастузумаба больному было по каким-либо причинам пропущено менее 7 дней, то препарат вводят в дозировке 6 мг/кг. Затем продолжают введение по индивидуальному графику. Если введение трастузумаба было пропущено более семи дней, то вводить Герцептин нужно в количестве 8 мг/кг. Дозировку снизить до 6 мг/кг нужно через 3 недели.

Если возникает обратимая миелосупрессия после химиотерапии, то Герцептин должен назначаться после уменьшения дозы химиотерапии или даже её отмены.

Как приготовить раствор

Запрещено смешивать раствор Герцептина с другими лекарственными средствами. Со специальными пакетами, предназначенными для инфузии, Герцептин совместим. Нужно обеспечить асептические условия для приготовления раствора к введению.

1. 1 флакон препарата развести в 20 мл воды, которая предоставляется вместе с препаратом. Она содержит в себе бензиловый спирт для антимикробного действия. Для этого аккуратно набрать воду в стерильный шприц, затем ввести её шприцем струйно во флакон Герцептина.
2. Аккуратно, не встряхивая, покачать флакон, вращая его.
3. В случае образования пены нужно дать раствору постоять несколько минут.
4. Из флакона с концентратом набрать подобранный индивидуально объём, введя его в пакет для инфузий, в котором находится 250 мл 0,9% натрия хлорида. Затем пакет нужно аккуратно перевернуть для перемешивания. Раствор нужно проверить на глаз – присутствуют ли в нём примеси – и только затем вводить его больному.

Примечания

Концентрат приготовленного раствора должен быть бесцветным или бледно-жёлтого цвета, а также прозрачным. Срок годности концентрата составляет 28 дней при температуре от 2°С до 8°С. Можно использовать стерильную воду в качестве растворителя. В таком случае срок годности Герцептина составляет сутки. Раствор замораживать нельзя.

Применение Герцептина самостоятельно запрещено! Только с помощью онколога.

Герцептин: побочные эффекты

Возникновение побочных действий у больных после применения возможно в 50% случаях.

Наиболее частые инфузионные реакции: озноб, температура, тошнота и рвота, тремор конечностей, слабость. Иногда может развиться такихардия.

Общие побочные эффекты: боли в груди, увеличение веса или его снижение, боли в спине, шее, общее ухудшение самочувствия, сопровождающееся недомоганием. В очень редких случаях пациент может впасть в кому.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. В редких случаях возникает желтуха, печёночная недостаточность.

Кожа: аллергические реакции, сыпь, выпадение волос, слоистость ногтей, воспаления, сухость.

Лёгкие, носоглотка: кашель, одышка, отёки лёгких, боли в груди, насморк, кровотечение из носа, синусит, ринит, плеврит, недостаточность дыхания. Иногда возникают бронхоспазмы, пневмония.

Зрение, слух: глухота, слезоточивость, конъюнктивит.

Нервная система: головные боли, тремор, депрессия, тревожные состояния. Редко: отёк мозга.

Тяжёлые побочные эффекты после применения возникают редко. Нужно тщательно наблюдать за состоянием больного, делать кислородные ингаляции во избежание одышки после применения.

В то же время риск тяжёлых побочных эффектов возрастает у пациентов с метастазами в лёгких.

Кроме того, если у больного присутствует сердечная недостаточность или ИБС, нужно соблюдать осторожность, потому что лечение может привести к летальному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать Герцептин с другими препаратами. Он также несовместим с 5% раствором глюкозы. Кардиотоксическое действие увеличивают Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин при взаимодействии с Герцептином.

Герцептин: цена, отзывы

На территории России 1 флакон препарата стоит приблизительно 45 тыс. рублей. Но препарат, несмотря на высокую цену, очень эффективен. Его обычно доставляют на заказ по рецепту. Кроме того, покупать Герцептин выгодней в России, чем в странах Евросоюза.

Отзывы

Подруга лежала год в онкологическом диспансере. Она проходила курс лечения Герцептином. Конечно, она очень мучалась тогда от кучи побочных эффектов. Как говорится, из двух зол выбирают меньшее.

У неё была начальная стадия рака молочной железы, и со временем опухоль уменьшилась благодаря химиотерапии и Герцептину. Она выжила, и её жизнь изменилась. Да, это для неё был очень дорогой препарат, и лечение обошлось очень дорого, но жизнь человека бесценна. Помогали всем миром.

Спасибо производителям этого препарата, пусть мой положительный отзыв увидят другие люди, которым предстоит пройти этот путь.

Вот от химиотерапии побочные эффекты были очень сильные, но не от Герцептина. Лечусь я бесплатно, в России, назначили также панангин для профилактики сердечных заболеваний. Стараюсь меньше нервничать, думаю о хорошем. Сердце не шалило пока.

Гладких Алина, г. Краснодар

А я капала Герцептин целых два года, но с большим перерывом. Помню свою первую капельницу. Были побочные эффекты: ломота, озноб жуткий. С последующими инфузиями это не повторялось примерно полгода. Потом испортились ногти, волосы, стала кожа очень сухая. Прошло ещё полгода и лечение закончилось.

Всё потихоньку восстанавливается, новых шишек в груди нет. Качество жизни, конечно, уже другое, но Герцептин – очень хороший и достойный препарат. Со мной также лежала знакомая с раком молочной железы. Ей назначали красную химиотерапию и Герцептин. Вот у неё начало болеть сердце, и препарат ей отменили.

Так что всё индивидуально.

Горячева Анна, г. Уфа

консультации

НА ВОПРОСЫ ОТВЕЧАЕТ СКВОРЦОВ ВИТАЛИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ, кмн, маммолог, пластический хирург, врач-онколог ГКОД

Ссылка на официальный сайт ГКОД> поиск по словамАБВГДЕЖЗИЙКЛМНОПРСТУФХЦЧШЩЫЭЮЯ

ВОПРОС: Здравствуйте! Я слышала, что теперь герцептин выпускают и в России. Вам что-то известно по этому поводу? И если выпускают, то являются ли дженерики такими же эффективными как оригинал?
Ольга.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Да выпускают. Он прошел все стадии клинических исследований и показал ,что действует не хуже Герцептина, а это значит он эффективный.

ВОПРОС: Доктор, у моей знакомой рак молочной железы с мтс в позвоночник. По иммуногистохимии у нее гиперэкспрессия HER2NEU. На комиссии ей отказали в герцептине, мотивировав тем, что при 4 стадии его не назначают. Как Вы прокомментируете это решение?
Спасибо. Катя.

ОТВЕТ: Екатерина, комиссия просто так не отказывает! Значит были какие-то другие причины, а не рак 4 стадии. Вообще Герцептин показан пациентам с 4 стадией.

ВОПРОС: Уважаемый Виталий Александрович! Мне предстоит год таргентной терапии герцептином. На PubMed есть исследования по которым метформин усиливает действие герцептина. И мой химиотерапевт советует принимать метформин в дозировке 2 гр. Что Вы думаете по этому поводу?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Да, действительно в последнее время стали появляться работы о роли метформина в усиление действия Герцептина, но необходимо дождаться данных больших рандомизированных клинических исследований и чтобы эти рекомендации появились в ASCO и ESMO. Я не рекомендую вам принимать Метформин.

Герцептин и кардиотоксичность
ВОПРОС:  Уважаемый, Виталий Александрович! После шестого вливания герцептина в режиме один раз в три недели, у меня появились неприятные симптомы в области сердца — то замирает, то наоборот- сильно колотиться. Сделала эхо, в целом все нормально. Выброс фракции левого желудочка 69%. Мой химеотерапевт считает, что ничего дополнительно для поддержки сердца принимать не надо. А чтобы посоветовали Вы?
Заранее благодарна. Оксана.

ОТВЕТ: Оксана!Обратитесь к кардиологу, эти специалисты очень хорошо знают побочные эффекты от лечения Герцептином. Он скорректируют вам лечение и все у вас будет хорошо.

Подкожная форма введения герцептина
ВОПРОС: Виталий Александрович, в Вашем диспансере есть практика применения подкожного введения герцептина? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! У нашего центра большой опыт применения Герцептина как подкожного введения так и внутривенного.

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович. Скажите, пожалуйста, насколько опасно прерывание лечения герцептином на 2 месяца? У меня было 9 капельниц в монорежиме и после них выброс левого желудочка стал до 45%. Химиотерапевт принял решение отменить трастузумаб на лва месяца. Я переживаю, как это отразится на лечении? Заранее благодарю за ответ. Светлана.

ОТВЕТ: Светлана, это не очень страшно! Это вам необходимо, так как фракция 45%-это мало. Не переживайте об этом.

ВОПРОС: Здравствуйте, доктор, были ли в Вашей практиве случаи рецидива рмж или мтс во время лечения герцептином. Если были, то почему? Спасибо огромное!

ОТВЕТ: Конечно были. Почему они возникают? Да если бы мы знали, то медицина давно бы победила рак. Биология рака очень сложный механизм!

ВОПРОС: Виталий Александрович, здравствуйте! У меня во время введения (капельно) герцептина часто возникают неприятные ощущения в виде сильнейшего озноба. Всё тело как бы «колотит». Опасно ли это состояние и является ли оно поводом для отмены лекарства?
Заранее благодарна за Ваш ответ, Елена.

ОТВЕТ: Возможно у вас есть какая-то реакция на раствор! Но это неопасно, просто надо делать премедикацию, хотя это и не показано, но лучше делать! Попробуйте. Хотя ваш онколог это все знает. Обратитесь к нему.

ВОПРОС: Виталий Александрович, меня очень напугал ответ одного врача на своем сайте. Мне капают гертикад. И вопрос заключался в том, что не уступает ли он по эффективности швейцарскому герцептину. Врач ответил что, по официальным данным гертикад по эффективности не уступает герцептину. Но личные впечатления у него противоречивы, хотя ему не хочется верить в плохое.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Он прошёл все стадии клинических исследований и доказано , что он не уступает! Хочу сказать, что скоро появятся ещё несколько производителей Трастузумаба. Важно ещё то, что лицензия у Герцептина сейчас заканчивается и скоро его не будет на Российском рынке, поэтому доверяйтесь своему онкологу и никого не слушайте!

Герцептин для профилактики
ВОПРОС:Доктор, у меня стадия 3С, эстроген и прогектерон по 6 баллов, ki 67 30%. Мне прокапали для профилактики после операции 17 капельниц. А можно ли для профилактики капать герцептин периодически, например, раз в года по 2-3 капельницы? Есть ли такие схемы. Спасибо.

ОТВЕТ:Здравствуйте! Вам все сделали правильно! У каждого препарата, а особенно у герцептина есть побочные эффекты (кардиотоксичность ) и можно остаться без сердца!То что вы говорите — неправильно! Капается после операции в адьювантом режиме или при прогрессировании! Ответ на ваш вопрос — нет !

Перерыв в получении трастузумаба
ВОПРОС: Здравствуйте, мне 33 года, Рмж T4N2M0, her2+++. Прошла 4 красных химии, 4 паклитаксел+трастузумаб, далее мастэктомия. После операции назначили лучевую и трастузумаб до 1года. Лучевую терапию сейчас прохожу и прочитала, что нельзя делать большой перерыв между введениями трастузумаба. А у меня получилось уже 2,5 мес! Мнения врачей разошлись. Один говорит, что ничего страшного в перерыве до 3 мес нет, учитывая, что была мастэктомии и лучевая. Другой врач, говорит, что ни в коем случае нельзя было делать такой перерыв. Какое ваше мнение? Заранее спасибо.

ОТВЕТ:  Здравствуйте!В данном случае в принципе ничего страшного, просто следующее введение будет опять нагрузочной дозой и далее Вы будете получать  трастузумаб в поддерживающей дозе, поэтому заканчивайте лучевую терапию и продолжайте получать Трастузумаб.

ВОПРОС: Виталий Александрович! Подскажите пожалуйста допустимый перерыв между введениями трастузумаба без ущерба для лечения.

ОТВЕТ:  Здравствуйте! Ущерба глобального нет,  просто при перерыве будет назначена опять нагрузочная доза, которая обладает более кардиотоксичным эффектом. Понятно, что если перерыв был более 60 дней, то, наверное, нет смысла в продолжении лечения Трастузумабом.

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! Мне 38 лет, T2N1M0 st2b инфильтр.рак ER0, PR0, Her2-neu 3+, Ki67 90%. В настоящее время получаю в монорежиме гертикад. По какой-то причине мне при первом введении гертикада была назначена поддерживающая доза вместо нагрузочной. Как это может отразиться на качестве лечения? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Вы точно уверены в этом, уточните у лечащего врача! Возможно, Вы что-то не так поняли! Глобально на вас эта ситуация отрицательно не отразится!

Герцептин помогает ли от рака?

Герцептин (иное название “Трастузумаб”) ‒ препарат, содержащий гуманизированные моноклональные антитела и влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме. Используется для лечения онкологических заболеваний, что представляют собой наличие Н фактора роста, Е эпидермального состояния злокачественных тканей и Р-рецепторов в сочетании с 2 человеческим типом (HER-2).

Как известно, в некоторых типах рака молочной железы этот фактор присутствует на клеточной поверхности опухоли. Пациенты с HER-2 позитивными показателями представляют от 15% до 20% всех больных.

Поэтому препарат рекомендован для лечения пациентов с раком молочной железы как на ранних, так и на поздних метастатических стадиях заболевания. Также, “Герцептин” может использоваться в комбинированной терапии рака желудка.

Герцептин: инструкция

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2+) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

• один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
• продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

• начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Лечение рака “Герцептином”

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые  раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3+ уровня.
2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2+ уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

• в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
• в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Цена

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоит 500-600 у.е., а 440 мг-флакон ‒ 1000-1200 у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно на 20-30 инъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоит 70000 у.е. В Австралии ‒ 50000 у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Побочные эффекты

• проблемы с сердцем, такие как застой крови или сердечная недостаточность. Это наиболее серьезная проблема, которая может возникать на базе приема “Герцептина”. Поэтому врач перед началом лечения обязательно должен проверить наличие кардиологических заболеваний;
• Герцептин не стоит принимать беременным или женщинам, планирующим забеременеть;
• инфузионные реакции (боль в животе, тошнота, лихорадка, одышка, головокружение, отек слизистой оболочки горла, носа или рта);
• иные осложнения (тяжелая одышка, жидкость в легких, нехватка кислорода, отек или рубцы на легких);
• низкий уровень белых или красных кровяных клеток, что очень опасно для здоровья пациентов;
• снижение числа тромбоцитов в крови.

Все пациенты, которые планируют принимать “Герцептин“при раке должны быть уведомлены о возможных побочных эффектах.

Препарат Герцептин: побочные действия после химиотерапии, Герцептин показания к применению

Герцептин — противоопухолевый препарат, представляющий собой моноклональные МИБП-антитела, действующие против HER2-neu рецепторов.

Как работает Герцептин?

Установлено, что Герцептин вызывает иммунно-опосредованную цитоксичность, блокирует пролиферацию и апоптоз клеток-мишеней, обладает антиангиогенной активностью.

Подробно рассматриваются принципы использования Герцептина при лечении рака молочной железы как в качестве монотерапии, так и в комбинации с цитостатическими препаратами. Лечение Герцептином может быть эффективно и при других видах опухоли.

Герцептин, в отличие от традиционных химиотерапевтических препаратов воздействует только на раковые клетки с повышенным содержанием рецепторов HER2 и поэтому вызывает меньше побочных эффектов.

Показания к применению Герцептина:

• Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
• — в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
• — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
• — в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
• Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
• — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
• — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
• — в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
• — в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.

Насколько он эффективен?

Удаление опухоли молочной железы (мастэктомия или лампэктомия) само по себе не гарантирует, что заболевание не вернется. Наряду с лучевой терапией и химиотерапией, Герцептин назначается после операции для предотвращения рецидива HER2 позитивного рака молочной железы.

Риск развития рецидива рака молочной железы у женщин, получавших Герцептин и химиотерапию в течение года после операции, на 40 — 50 процентов ниже, чем у получавших только химиотерапию.

Безопасен ли Герцептин?

Наиболее серьезным побочным действием курса приёма Герцептина является нарушение деятельности сердца — кардиомиопатия, которая наблюдается в 2 — 7 процентов случаев.

Все пациенты, получающие Герцептин проходят исследования сердца: эхокардиография или, что предпочтительнее, MUGA тест каждые несколько месяцев.

Риск развития кардиомиопатии особенно повышается при одновременном применении Герцептина и химиотерапевтического препарата Доксорубицин.

Примерно у 1 процента пациентов развиваются легочные осложнения.

В целом, лечение Герцептином переносится больными гораздо легче, чем традиционная химиотерапия.

Запись
на консультацию
круглосуточно

Герцептин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат.
Препарат: ГЕРЦЕПТИН®

Активное вещество препарата: trastuzumab

Кодировка АТХ: L01XC03
КФГ: Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Регистрационный номер: П №012038/01
Дата регистрации: 26.05.06

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Герцептин, упаковка препарата и состав

• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
• 1 фл.
  трастузумаб
• 150 мг
• Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.
• Флаконы бесцветного стекла однодозовые (1) — пачки картонные.
• Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
• 1 фл.
  трастузумаб
• 440 мг
• Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и (20 мл), содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.

Флаконы бесцветного стекла многодозовые (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Герцептин

Противоопухолевый препарат.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.

HER2 (также neu или c-er B2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста – рецепторных тирозинкиназ.

HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора.

Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER2. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных.

Амплификация/гиперэкспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной выживаемостью по сравнению с опухолями без амплификации/ гиперэкспрессии HER2.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии второй и третьей линии у женщин с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживаемости 13 мес.

Применение Герцептина в комбинации с доцетакселом в качестве терапии первой линии у больных с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы значительно увеличивает частоту ответа (61% по сравнению с 34%), увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 5.6 мес и медиану выживаемости (с 22.7 мес до 31.

2 мес) по сравнению с монотерапией доцетакселом. Применение Герцептина в комбинации с анастрозолом в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с HER2-гиперэкспрессией и положительными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами увеличивает срок выживаемости без прогрессирования заболевания с 2.

4 месяцев (монотерапия анастрозолом) до 4.8 месяцев (комбинация анастрозола с Герцептином). При комбинации анастрозола и Герцептина увеличивается общая частота эффекта (с 6.7% до 16.5%), частота клинического улучшения (с 27.9% до 42.7%), срок до прогрессирования заболевания. Также увеличивалась медиана общего срока выживаемости на 4.6 месяца.

Увеличение было статистически недостоверно, но клинически значимо, т.к. более 50% пациентов, первоначально получавших один анастрозол, после прогрессирования заболевания были переведены на лечение Герцептином.

Назначение Герцептина после операции и адъювантной химиотерапии больным с ранними стадиями рака молочной железы и гиперэкспрессией HER2 значительно увеличивает выживаемость без признаков заболевания (р

Ответы на вопросы о герцептине (трастузумабе)

Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

Что такое герцептин (трастузумаб)?

Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.

Что такое her2neu?

Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.

После многолетних исследований ученые обнаружили один из стимуляторов (факторов роста), который был назван «Эпидермальный фактор роста». Впоследствии было выявлено множество модификаций этого фактора.

Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста.

Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.

• Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.
• Все ли опухоли реагируют на герцептин?
• Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).
• Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?

Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH.

Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину.

2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).

Что такое FISH?

FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.

Каков механизм действия герцептина?

Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.

1. Показания к назначению герцептина?
2. Побочные эффекты (часто встречающиеся)
3. Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.
4. Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.
5. Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.
6. Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.
7. Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.
8. Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.
9. Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).
10. Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.
11. Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.
12. Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.
13. Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота
14. Влияние на сердце

Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов.

Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность).

При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.

Почему герцептин так дорого стоит?

Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?). Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики).

Патент на герцептин заканчивается в 2015 году и в настоящее время такие компании как Целтрион, Пфайзер, Амджен проводят исследования своего аналога герцептина.

Можно ли получить герцептин бесплатно?

Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.

Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.

Дмитрий Андреевич Красножон, май 2010 года, специально для сайта Breast-Cancer.Ru. Последняя редакция 12 декабря 2014 года.