Клиогест: инструкция по применению, цена, отзывы

Латинское название: KliogestКод АТХ: G03FВ05Действующее вещество: Эстрадиол и
Норэтистерона ацетат

Производитель: Ново Нордиск, Дания

Отпуск из аптеки: По рецептуУсловия хранения: до 25 градусовСрок годности: 4 года

Клиогест – это средство, которое было разработано для оказания заместительной гормональной терапии для женщин, находящимся в климактерическом синдроме. В химсостав лекарства входят эстрадиол и норэтистерона ацетат. Выпускается в таблетках.

Показания к применению

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Клиогеста содержит 2мг эстрадиола и 1мг норэтистерон ацетата.

Дополнительно для эффективной работы и удобства применения добавлены:

• 37,4 мг моногидрата лактозы
• 37,4 мг крахмала, извлеченного из кукурузы
• 1 мг желатина
• 0,8 мг талька
• 0,4 мг стеарата магния.

В составе пленочной оболочки 0,821 мг гипромеллозы и 0,043 мг триацетина.

Препарат выпускается в виде белоснежных небольших круглых таблеток, которые выпуклы с двух сторон и покрыты оболочкой из пленки. На одной из сторон нанесена гравировка «NOVO 281».

Упаковываются в круглый диск-календарь с 28 секциями.

Продается в картонной бело-синей коробке с названием препарата, внутри также инструкция по применению.

Лечебные свойства

Клиогест используют в качестве комбинированного монофазного эстроген-прогестагенного препарата, который необходим для заместительной гормональной терапии.

Любая пилюля из упаковки содержит равное количество основных активных ингредиентов.

Такой тандем необходим для избавления от кровотечений, уменьшения яркости симптомов менопаузы (приливы, сухость кожи, перепады настроения и т.д.) и предотвращения остеопороза.

Второй активный компонент – норэтистерон – также позитивно влияет на кости: снижает или полностью купирует боль в костях и позвоночнике, останавливает развитие остеопороза и в небольших количествах восстанавливает мин. плотность костных тканей.

Дополнением к терапии считают ежедневные 1000 мг порции кальция. Прекращение лечения снижает плотность костей так же, как и у не лечившихся женщин.

Женские гормоны заставляю эндометрий расти, поэтому прием без контроля специалист может привести к появлению и развитию рака. Дуэт с прогестагеном уменьшает эту возможность.

Отмечается быстрая всасываемость обоих действующих компонентов.

Первичный обмен веществ эстрадиола происходит в печени. Смах наступает через 6 часов, Т1/2 – 18 часов. Остальной обмен веществ происходит в печени и кишечнике до образования неактивных метаболитов. Выводится через мочу и желчь.

Первичный обмен веществ норэтистерона осуществляется в печени. Смах наступает через 1 час. Т1/2 – 10 часов. Вывод осуществляется через мочу.

Способ применения и дозы

Цена: 300 руб

Прием осуществляют перорально. Дневная доза – 1 таблетка. Производитель рекомендует пить препарат в одно и то же время.

Если дневная доза препарата Клиогест была пропущена, то риск появления кровотечений или мажущих кровавых выделений увеличивается.

Прием постоянный, т.е. после того, как закончится одна пачка, сразу же начинают пить таблетки из новой упаковки.

Терапия необходима только тем женщинам, которые испытывают на себе негативное влияние симптомов климакса.

Прием препарата подразумевает постоянные осмотры у врача-гинеколога и маммолога.

Терапию отменяют, если начались проблемы с работой печени, повышенное артериальное давление, приступы боли в голове. Отмену можно провести в любой момент лечения.

Таблетки Клиогест не рекомендованы к приему во время вынашивания ребенка.

Если женщина забеременела, пока принимала лекарственное средство, то терапию немедленно отменяют, потому что данные, полученные от специалистов, изучающих прием гормонов во время беременности, говорят о негативном влиянии норэтистерона на будущего ребенка. При повышенных дозировках была отмечена маскулинизация девочек.

Прием во время грудного вскармливания также запрещен.

Противопоказания и меры предосторожности

Клиогест запрещен к приему, если у пациентки были найдены проявления:

• Непереносимости как основных, так и вспомогательных составляющих
• Эстрогенозависимые опухоли
• Кровотечения, вызванные непонятными причинами
• Разрастания клеток эндометрия
• Тромбоз и воспаление стенок вен
• Острая закупорка легочной артерии
• Инфаркта
• Стенокардии
• Рака груди
• Аллергии на лактозу
• Порфирии.

Препарат можно принимать, но с большой осторожностью, если имеются:

• Лейомы
• Излишнее разрастание клеток эндометрия
• Тромбоэмболия
• Артериальная гипертензия
• Сахарный диабет
• Холелитиаз
• Системная красная волчанка
• БА
• Приступы эпилепсии.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

• Использование фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина, невирапина, рифабутина, ритонавир, нелфинавир и эфаверенза увеличивают скорость обмена веществ Клиогеста.
• Такая реакция несомненно приведет к уменьшению положительного эффекта препарата и поменяет характер кровопотерь.
• Кетоконазол усиливает работу основных активных компонентов.

Побочные эффекты и передозировка

Прием описанного лекарственного средства способен вызвать появление и развитие следующих негативных реакций:

• Мажущие кровотечения
• Выделения между месячными
• Болевые ощущения в груди
• Сбои в функционировании ЖКТ: боль в животе, метеоризм, диареи, запор, тошнота, рвота и другие
• Аллергические реакции: кожные сыпи, зуд
• Выпадение волос
• Тахикардию и артериальную гипертензию
• Отечные состояния
• Судороги мышц
• Усиление аппетита
• Сбои в переносимости глюкозы
• Снижение остроты зрения.

Многократное и/или частое превышение рекомендуемых дозировок могут проявиться тошнотой и рвотой. В этом случае оказывают терапию симптомов.

Аналоги

Климонорм

Цена: 800 руб

Климонорм – это препарат, разработанный на основе левоноргестрела и эстрадиола и созданный для терапии гинекологических болезней и снятия симптомов менопаузы. Выпускается в виде драже.

Плюсы:

Минусы:

• Побочные эффекты в виде прыщей
• Высокая цена.

Дивина

Цена: 700 руб

Дивина – это препарат для заместительной гормональной терапии, созданный с помощью эстрадиола и медроксипрогестерона. Внутри коробки находится 21 белая и голубая таблетка.

Плюсы:

• Нормализует соотношение половых гормонов
• Может быть использован в течении длительного времени.

Минусы:

• Возможно развитие гирсутизма из-за приема
• Высокая цена
• Нельзя принимать, если у пациентки есть эндометриоз
• Отпускается только по рецепту специалиста.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Клиогест»Скачать инструкцию «Клиогест»
72 кб

Лекарство Клиогест – когда необходимо применять и как действует?

Из этой статьи вы также узнаете о механизме его действия, ограничениях в применении и возможности вызывать побочные реакции. Об этом и многом другом читайте далее.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Клиогест является комбинированным монофазным лекарством. Он проявляет эстроген-прогестагенную активность и используется для непрерывной ЗГТ.

Противоклимактерические таблетки Клиогест хороши тем, что содержание прогестагена и эстрогена находятся в правильном соотношении.

Лекарственный препарат Клиогест дает хороший результат уже в первые недели применения. Он способствует предотвращению остеопороза костной ткани.

Уровень женских гормонов в зависимости от возраста

Активный компонент в виде эстрадиола добыт синтетическим путем, но не отличается от эндогенного эстрадиола женского организма. Именно это вещество помогает устранить климактерические проявления, поддерживать плотность костной ткани. Последнее зависит от дозы эстрадиола.

Второй активный компонент в виде норэтистерона тоже обладает положительным влиянием на кости. Оно нацелено на устранение болевых ощущений в кости и позвоночнике, остановку прогрессирования остеопороза и минерализацию костной ткани (в малой степени).

В период лечения противоклимактерическими таблетками Клиогест женщина также должна ежедневно потреблять 1000 мг кальция. После окончания лечения костная масса снижается.

Преимущество лекарственного препарата Клиогест, как и других комбинированных средств, в том, что они содержат не только эстроген, а и гестаген. Таким образом, эти два вещества в совокупности в разы снижают риск развития онкологического процесса в эндометрии.

Оба активных компонента противоклимактерических таблеток Клиогест быстро всасываются. Первый этап метаболизма эстрадиола и норэтистерона происходит в печени. Максимальное количество первого скапливается в крови спустя 6 часов, а второго — 1 час.

Выводятся с мочеиспусканием и желчью.

Клиогест

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву К

Что это за лекарство и для чего нужно: При наступлении Климакса у женщин происходят гормональные перемены в организме, во время которых перестают вырабатываться в прежнем количестве женские гормоны. Рецепторы внутренних органов, в том числе сердца, привыкшие получать женские гормоны, начинают передавать другие сигналы в мозг. Начинаются расстройства сердечной деятельности, нервной системы, и т.п. Если не смягчить резкое снижение количества женских гормонов, женщина может приобрести ряд заболеваний сердца, нервной системы и других внутренних органов. Чтобы помочь организму перестроиться безболезненно и постепенно, нужно помочь ему посредством принятия ограниченной дозы женских гормонов синтетического или растительного происхождения.

• Действующее вещество: Эстрадиол
• Группа: от климакса (45 препаратов, 713 отзывов)для женщин (185 препаратов, 2429 отзывов)гормоны (89 препаратов, 574 отзыва)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Клиогест – лекарственный препарат на базе гормонов для этого случая. Действующие вещества: эстрадиол и ацетат норэтистерона. Относится к группе эстрогенов и гестагенов. Восполняет дефицит женских гормонов, нормализует обменные процессы, предотвращает остеопороз, избавляет от климактерических проявлений. Перед назначением лекарства необходимо посещение врача со сдачей анализов.

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)— проявления климакса, как нервные расстройства, угасание функции яичников, Тахикардия и прочие;- менопауза;

— предупреждение Остеопороза в этот период.

1. Противопоказания— индивидуальная непереносимость;- атеросклероз;- ретинопатия;- сахарный диабет;- опухоли женских органов;- женские кровотечения;- заболевания печени;- беременность и кормление;- нарушения мозгового кровообращения;- заболевания и пороки сердца;- артериальная гипертензия;- туберкулез;
2. — тромобофлебит.

Способ применения (дозировка)1 таблетка ежесуточно. Лечение проводится без перерыва, начиная с любого дня месячного цикла. Назначают не менее чем через 1 год после последней менструации.

• Побочные действия— выделения с кровью;- тошнота, рвота;
• — Головокружение, головные боли;
• — повышение артериального давления.
• Взаимодействие с другими препаратами— ослабляет действие гипотензивных и противодиабетических средств;
• — теряет эффективность при одновременном употреблении рифампицина, карбамазепина.

— тромбозы, тромбоэмболия;- тахикардия;- изменение массы тела;

Форма выпускаВ 1 таблетке 2 мг эстрадиола и 1 мг ацетата норэтистерона, 28 шт. в календарном пластиковом диске, в упаковке 1 диск.

Цены: купить дешевле (1790 RUB.)

Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

ПАУЗОГЕСТ

Противоклимактерический препарат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
эстрадиол	2 мг
норэтистерона ацетат	1 мг

28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы.

Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.

• Всасывание
• Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.
• Метаболизм
• Метаболизируются в печени.
• Выведение
• Выделяются с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — в неизмененном виде с калом.

— заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

1. — беременность или подозрение на беременность;
2. — злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
3. — эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
4. — острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
5. — заболевания почек;
6. — тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
7. — цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
8. — аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
9. — гемоглобинопатии;
10. — порфирия;
11. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таб./сут.

Длительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.

• Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения — менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
• Прочие: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.

При правильном применении препарата передозировка невозможна.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

1. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
2. Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
3. При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
4. Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.

• Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
• Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
• При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.

В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.

Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:

—тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;

1. —развитие желтухи;
2. —появление мигренеподобной головной боли;
3. —внезапное ухудшение или нарушение зрения;
4. —выраженное повышение АД.

Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.

Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.

За 4-6 недель до хирургического вмешательства следует прекратить терапию препаратом.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Противопоказан при заболеваниях почек.

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается рецепту.

Клиогест в Москве

Фармакологическое действие

Противоклимактеричеcкий препарат. Содержит аналог натурального эстрогена — 17β-эстрадиол и синтетический прогестерон — норэтистерона ацетат.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия.

Прием 17β-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, а также к повышению уровня ЛПВП. 17β-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза.

Фармакокинетика

17β-эстрадиол

После приема внутрь 17β-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17β-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл.

• Связывание 17β-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%.
• Эстрогены выделяются с грудным молоком.
• Метаболизируется в печени.
• T1/2 17β-эстрадиола составляет 14-16 ч.
• 90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде.
• Норэтистерона ацетат
• Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, затем метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество — с калом.
• T1/2 составляет 3-6 ч.
• Показания
• — лечение синдрома эстрогенной недостаточности;
• — профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза).
• Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 таб. ежедневно, без перерыва (желательно в одно и тоже время суток), запивая небольшим количеством воды. Лечение препаратом Клиогест следует начинать не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.

Прием таблеток может быть начат в любой день.

Правила приема препарата и использования календарной шкалы

1. Для установки календаря повернуть с помощью монеты внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

2. Отломить пластмассовый язычок и, наклонив коробочку, извлечь первую таблетку.

3. Ежедневно поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг (в направлении стрелки на диске). Наклоняя коробочку, извлекать каждую следующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только после того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных кровотечений (их патологический характер, в частности постоянные межменструальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения), изменения влагалищной секреции, боль в молочных железах, их повышенная чувствительность или увеличение. После первых месяцев лечения препаратом Клиогест обычно наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений.

1. Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе.
2. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гирсутизм, алопеция.
3. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная нервная возбудимость.
4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, тромбозы.
5. Прочие: мышечные судороги, изменение массы тела, повышение аппетита, изменение либидо, изменение толерантности к глюкозе, нарушения зрения, дискомфорт при использовании контактных линз, реакции повышенной чувствительности.
6. Противопоказания к применению
7. — вагинальное кровотечение неясной этиологии;
8. — диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
9. — диагностированные гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные заболевания;
10. — указания в анамнезе на доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
11. — тяжелые формы заболевания печени;
12. — порфирия;
13. — тромбофлебит глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические состояния или достоверные сведения о них в прошлом;
14. — сахарный диабет;
15. — ретинопатия;
16. — атеросклероз;
17. — ИБС;
18. — умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
19. — беременность;
20. — период лактации (грудное вскармливание);
21. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
22. Применение при беременности и кормлении грудью
23. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
24. Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
25. Передозировка
26. Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальных антидотов не существует.

• Лекарственное взаимодействие
• Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов.
• Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные препараты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
• При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
• Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

1. Условия отпуска из аптек
2. Препарат отпускается по рецепту.
3. Применение при нарушениях функции печени
4. Особые указания

Противопоказан при тяжелых формах заболеваний печени. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ следует прекратить.

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген.

Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

Принимая препарат Клиогест женщина получает прогестаген в течение 10 дней каждого цикла.

Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при применении эстрогенов, в некоторых из них отмечалось незначительное повышение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более). Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами.

Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование.

Начиная прием препарата Клиогест следует прекратить прием пероральных контрацептивных препаратов. При необходимости следует порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции.

У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия.

Пациентам, получающим антигипертензивные препараты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль.

Во время приема препарата в течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания.

Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) в течение 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания, следует произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения.

• Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений.
• Эстрогены не следует назначать более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований.
• Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.
• Показания к немедленной отмене препарата:
• — тромбоз глубоких вен;
• — тромбоэмболические осложнения;
• — появление желтухи;
• — возникновение мигрени;
• — внезапные нарушения зрения;
• — значительное повышение АД.

Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 нед. до проведения планируемого хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не известно.

Клиогест: описание, инструкция, цена

Клиогест(табл.N28) Дания Novo Nordisk

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Фармакологическое действие: Эстроген-прогестогенное. Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания: Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде, облегчение менопаузальных симптомов, профилактика остеопороза в менопаузе.

Противопоказания: Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия), острые или хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

Побочные действия: В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез, спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения. Редко — тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Способ применения и дозы: Внутрь, 1 табл. в сутки, ежедневно без перерывов.

Меры предосторожности: Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез.

Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4-6 нед до плановой хирургической операции.

• Особые указания: Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
• Срок годности: 4 года
• Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

Лекарственный Препарат Клиогест таблетки 28 шт – купить по самой низкой цене

Действующее вещество

Эстрадиол + Норэтистерона ацетат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «NOVO 281».

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген)

АТХ

G.03.F.B.05   Норэтистерон и эстроген

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий эстроген и прогестаген, для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

Эстрадиол: синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и смягчает симптомы менопаузы. Также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы или при овариэктомии.

Норэтистерон: поскольку эстрогены стимулируют рост эндометрия, то прием исключительно эстрогенов увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагена существенно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

Ослабление симптомов менопаузы наступает в течение первых нескольких недель лечения.

Клиогест® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), который назначают во избежание отмены регулярных кровотечений, связанных с циклической или последовательной ЗГТ.

Аменорея (прекращение регулярного менструального кровотечения и мажущих выделений) происходит у 94% женщин в течение 10-12 месяцев лечения. Менструальное кровотечение и/или появление мажущих выделений наблюдалось у 30% женщин в течение первых трех месяцев лечения и у 6% в период с 10 по 12-ый месяц лечения.

Дефицит эстрогенов в период менопаузы связывают с увеличением скорости обновления костной ткани и снижением минеральной плотности костей. Действие эстрогенов на минерального плотность костей является дозозависимым. Считается, что этот эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение.

После прекращения ЗГТ снижение костной массы происходит в такой же степени, как и у женщин, не проходивших лечение.

Действия препарата Клиогест® на минеральную плотность костей было показано с участием женщин в менопаузе (n = 327, включая 48 женщин, принимавших Клиогест®). Все женщины получали дополнительно 1000 мг кальция ежедневно.

У женщин, принимавших Клиогест®, потеря костной массы в поясничной части позвоночника, в тазобедренных суставах, лучевой кости и во всем теле была существенно ниже в сравнении с женщинами, принимавшими плацебо с дополнением кальция.

После 2-х лет лечения женщины, у которых минеральная плотность костей в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле сохранилась или выросла в процессе лечения препаратом Клиогест®, составляли 91%.

Фармакокинетика

После перорального приема 17β-эстрадиола в микронизированной форме происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Первичный метаболизм 17β-эстрадиола в организме осуществляется в печени и других органах пищеварительной системы.

Максимальная концентрация в плазме, составляющая приблизительно 44 пкг/мл (30-53 пкг/мл), достигается через 6 часов после приема одной таблетки Клиогест®. Период полувыведения 17β-эстрадиола составляет около 18 часов.

Он циркулирует в крови в виде комплекса с глобулином, связывающим половые гормоны ГСПГ (37%), и альбумином (61%), и только 1-2% остается в несвязанном виде.

Метаболизм 17β-эстрадиола происходит главным образом в печени и кишечнике, а также в органах-мишенях и включает образование менее активных и неактивных метаболитов, включая эстрон, катехолэстрогены и различные сульфаты эстрогена и глюкурониды.

После перорального приема норэтистерон быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон (НЭТ). Первичный метаболизм норэтистерона также осуществляется в печени и другие органах ЖКТ.

Максимальная концентрация в плазме, составляющая примерно 9 нг/мл (6-11 нг/мл), достигается через 1 час после приема 1 мг. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. НЭТ связывается с ГСПГ (36%) и альбумином (61%).

К наиболее важным метаболитам НЭТ относятся изомеры 5α- дигидро-НЭТ и тетрагидро-НЭТ, которые выводятся главным образом с мочой в виде сульфата или конъюгатов глюкуронидов.

У пожилых людей фармакокинетические исследования не проводились.

• Показания
• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин с симптомами дефицита эстрогенов, находящихся в постменопаузальном периоде более года.
• Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде при наличии высокого риска переломов у тех пациенток, которые не переносят или которым противопоказаны другие лекарственные препараты, предназначенные для профилактики остеопороза.
• Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата;

— установленная или подозреваемая эстрогензависимая опухоль (в т.ч. рак эндометрия);

1. — патологические кровотечения из половых органов неясной этиологии;
2. — нелеченная гиперплазия эндометрия;
3. — недавно перенесенные или в активной фазе венозные тромбоэмболические заболевания (тромбофлебит глубоких вен, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии);
4. — недавно перенесенные или в активной фазе артериальные тромбоэмболические заболевания (в том числе стенокардия, инфаркт миокарда);
5. — острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались;
6. — врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
7. — рак молочной железы (установленный в анамнезе, а также подозрение на него);
8. — порфирия.

• С осторожностью
• Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или если это заболевание имело место ранее, и/или оно обострилось в процессе беременности или предшествующего гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением. Следует принять во внимание, что эти заболевания могут рецидивировать или обостряться в процессе лечения препаратом Клиогест®, в особенности это относится к следующим заболеваниям:
• — Лейомиома (фиброаденома матки) или эндометриоз.

— Факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе (см. ниже).

— Факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, наличие родственников 1-ой степени родства, страдающих раком молочной железы).

— Артериальная гипертензия.

— Заболевания печени (в т.ч. аденома печени).

1. — Сахарный диабет с или без поражения сосудов.
2. — Холелитиаз.
3. — Мигрень или сильные головные боли.
4. — Системная красная волчанка.

— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже).

• — Эпилепсия.
• — Бронхиальная астма.
• — Отосклероз.

1. Беременность и лактация
2. Прием препарата Клиогест® не показан во время беременности.
3. Если беременность наступает на фоне лечения препаратом Клиогест®, то лечение должно быть немедленно прекращено.

Данные, основанные на ограниченном количестве случаев беременности, в процессе которой пациентки принимали гормональные препараты, свидетельствуют о неблагоприятном влиянии норэтистерона на плод. При дозах, превышающих те, которые обычно используют при ЗГТ, наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.

Результаты большинства проведенных к настоящему моменту эпидемиологических исследований, относящихся к непреднамеренному воздействию на плод сочетанных композиций эстрогенов и прогестагенов, свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического действия.

Прием препарата Клиогест® не показан в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Опыт клинического применения

К побочным действиям, наиболее часто встречающимся в клинических исследованиях препарата Клиогест®, относятся вагинальные кровотечения и боли/болезненность в молочных железах, о которых сообщают приблизительно от 10% до 30% пациенток. Вагинальные кровотечения обычно имели место в первые месяцы лечения.

Боль в молочных железах обычно исчезала после нескольких месяцев лечения.

Все неблагоприятные явления, наблюдавшиеся в рандомизированных клинических исследованиях препарата Клиогест® или аналогичных препаратов ЗГТ с большей, по сравнению с плацебо, частотой, и которые, возможно, связаны с ЗГТ, представлены ниже.

• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
• Очень часто (> 1/10): боли или болезненные ощущения в молочных железах; вагинальные кровотечения.
• Часто (>1/100; 1/100; 1/100; 1/100; 1/1 000; < 1/100): нервозность.
• Нарушения со стороны нервной системы
• Часто (>1/100; 1/100; 1/1 000; < 1/100): метеоризм или вздутие живота.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Часто (>1/100; 1/100; 1/1 000; < 1/100): отсутствие эффекта действия препарата.
• Нарушения со стороны иммунной системы
• Нечасто (> l/l 000; < 1/100): реакции повышенной чувствительности.
• Нарушения со стороны сосудов
• Нечасто (> l/l 000; < 1/100): тромбофлебит поверхностных вен.
• Редко (> l/l 0000; < 1/1000): легочная эмболия; тромбофлебит глубоких вен.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Нечасто (> l/l 000; < 1/100): алопеция, гирсутизм, или угри; зудящая сыпь или крапивница.
• Опыт пострегистрационного применения препарата
• В дополнение к вышеперечисленным побочным реакциям, возникающим при приеме препарата Клиогест®, ниже перечислены те побочные реакции, которые, по общему мнению, возможно, относятся к лечению препаратом Клиогест®.
• Частота появления таких побочных реакций может быть классифицирована как очень редко ( 30 кг/м2) и системная красная волчанка. Отсутствует единое мнение по поводу возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. Пациентки с наличием в анамнезе ВТЭ или известным тромбофилическим статусом имеют повышенный риск развития ВТЭ. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. Необходимо исследовать серьезные случаи тромбоэмболии или периодически повторяющиеся случаи самопроизвольного аборта в персональном или семейном анамнезе для того, чтобы исключить предрасположенность к тромбофилии. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбофилических факторов или не начато лечение антикоагулянтами, назначение ЗГТ таким больным следует считать противопоказанным. Для назначения ЗГТ тем женщинам, которые уже принимают антикоагулянты, необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения ЗГТ. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, обширной травме или радикальном хирургическом вмешательстве. В послеоперационном периоде должно уделяться тщательное внимание профилактическим мерам по предотвращению случаев ВТЭ. Если плановая операция влечет за собой состояние продолжительной иммобилизации, в частности, оно может иметь место при абдоминальном вмешательстве или ортопедической хирургии нижних конечностей, необходимо рассмотреть возможность временно, за 4-6 недель до операций, приостановить ЗГТ. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока женщина не приобретет полную подвижность. Если ВТЭ развивается после начала лечения, прием лекарства следует прервать. Сразу же, как только больной заметил возможный тромбоэмболический симптом (болезненная отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка), он должен проинформировать о нем своего врача. Ишемическая болезнь сердца На основании рандомизированных контролируемых исследований нельзя сделать выводов о преимуществе постоянного применения лошадиных эстрогенов и МПА. Два больших клинических исследования (WHI [Women’s Health Initiative study] и HERS [Heart and oestrogen/progestin Replacement Study]) показали возможность повышенного риска заболеваемости сердечно-сосудистой системы в первый год применения комбинации и в целом не обнаружили преимущества. Для других препаратов ЗГТ имеются только ограниченные данные результатов рандомизированных, контролируемых исследований, оценивающих их действие на заболеваемость сердечно-сосудистой системы или смертность. Следовательно, остается неясным, распространяется ли это влияние также и на другие препараты ЗГТ. Нарушение мозгового кровообращения Крупное рандомизированное, клиническое исследование (WHI) выявило в качестве вторичного результата повышенный риск развития ишемического инсульта у здоровых женщин, проходивших непрерывно курс лечения комбинацией лошадиных эстрогенов и МПА. По проведенной оценке у женщин, не проходивших курс ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения, которые могут иметь место на протяжении 5 лет, составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У тех женщин, которые в течение 5 лет принимали комбинацию конъюгированных эстрогенов и МПА, число дополнительных случаев нарушения мозгового кровообращения колеблется в диапазоне от 0 до 3 (наиболее точная оценка = 1) на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет (наиболее точная оценка = 4). Данные о том, распространяется ли это повышение риска на другие препараты ЗГТ, неизвестны. Рак яичников Длительное применение (по крайней мере, в течение 5-10 лет) только препаратов эстрогена при ЗГТ женщин с удаленной маткой связывают в некоторых эпидемиологических исследованиях с повышенным риском рака яичников. Остается неясным, увеличивает ли длительный прием комбинированных препаратов ЗГТ риск развития рака яичников по сравнению с риском, обусловленным применением только препаратов, содержащих эстроген. Другие состояния Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, и поэтому пациентки с дисфункцией сердечно-сосудистой системы или почек должны находиться под тщательным наблюдением. Пациентки с терминальной почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку ожидается, что уровень циркулирующих активных компонентов при приеме препарата Клиогест® будет увеличиваться. Женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе подлежат тщательному обследованию в процессе ЗГТ, поскольку имеются сообщения о том, что при этом состоянии при лечении эстрогеном отмечены редкие случаи значительного увеличения содержания триглицеридов в плазме, которое приводит к панкреатиту. Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемого по содержанию протеин-связанного йода, концентрации тироксина (определяемого методом колоночной хроматографии или при радиоиммунологическом исследовании) или трийодтиронина. (определяемого при радиоиммунологическом исследовании). Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизменными. Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина, глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Может повышаться концентрация и других белков плазмы (субстрат ангиотензиногена/ренина, альфа 1-антитрипсин, церулоплазмин). Нет неопровержимых доказательств улучшения когнитивной функции. Существует полученное в WHI исследовании некое доказательство существования риска возможной деменции у женщин, которые после 65 лет начали постоянно принимать комбинированный препарат, содержащий лошадиные эстрогены и МПА. Неизвестно, распространяется ли это на женщин в более молодом возрасте в состоянии постменопаузы или на другие препараты ЗГТ. Таблетки Клиогест® содержат лактозу, поэтому его нельзя принимать пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции галактозы. Клиогест® не обладает контрацептивным действием.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.Неизвестно.
  • Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Не замораживать.
  • Хранить диск с таблетками в картонной пачке.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

  Условия отпуска из аптек

  По рецепту

  No related posts.