Онглиза: инструкция по применению, цена и отзывы

• Если диабет развивается по 2 типу, лечащий врач должен назначить больному подходящее лекарство.
• Одним из часто назначаемых считается Онглиза.
• Перед употреблением рекомендуется изучить инструкцию по применению, отзывы (существует ли серьезная опасность после употребления), имеющиеся аналоги и цену.

Показания к применению

При диабете 2 типа восприимчивость клеток к глюкозе значительно снижается. На этом этапе появляется задержка первой фазы синтеза гормона.

В дальнейшем утрачивается вторая фаза из-за недостатка инкретинов. Онглиза задерживает воздействие энзима ДПП 4, инкретины дольше находятся в крови, вырабатывается больше инсулина. Корректируется гликемия на голодный и сытый желудок, восстанавливается функционирование поджелудочной железы. Таким образом, Онглиза продлевает работу собственных гормонов, повышает их содержание.

Препарат Онглиза при диабете 2 типа (в придачу к правильному питанию и спорту) показан как:

• стартовое лечение несколькими препаратами, совместно с метформином;
• добавка к терапии метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины;
• монолечение.

Употребление Онглизы улучшает гликемический контроль.

Форма выпуска

Страна производитель – США, но готовые таблетки могут упаковываться в Великобритании или Италии.

Производятся в виде круглых таблеток, выпуклых с двух сторон, внешняя сторона покрыта оболочкой. На каждой таблетке имеются синие цифры. Окрас Онглизы зависит от концентрации активного вещества: по 2,5 мг – бледно-желтого оттенка (на одной стороне написано «2,5», на другой – «4214»); по 5 мг – розовые (цифры «5» и «4215»).

Таблетки находятся в блистерах из алюминиевой фольги: в одной упаковке 3 блистера по 10 штук. На каждом блистере имеется перфорация, которая разделяет его на 10 частей (по количеству таблеток). Картонная упаковка защищена от вскрытия прозрачными наклейками, на которых изображена желтая сетка.

Цена

Приобрести препарат от диабета Онглизу можно в аптечных пунктах. Отпускается по рецепту, но не все фармацевты соблюдают это правило. В 2015 г. препарат внесли в список жизненно необходимых, поэтому если диабетик стоит на учете, он может получить его бесплатно.

В среднем цена упаковки за 30 таблеток около 1800 рублей. Хранить лекарство необходимо при температуре менее 30 градусов вдали от детей. Хранение должно быть не более 3 лет.

Состав

Действующее вещество – саксаглиптина гидрохлорид (2,5 или 5 мг). Это представитель современного ингибитора ДПП-4.

Вспомогательными веществами являются:

• МКЦ;
• моногидрат лактозы;
• кроскармеллоза натрия;
• стеарат магния;
• хлористоводородная кислота;
• красители.

Внешняя часть таблетки состоит из красителя OpadryII.

Инструкция по применению

Когда начинается лечение Онглизой, пациент должен перейти на сбалансированное питание и активный образ жизни. Лекарство действует мягко, поэтому при отсутствии сбалансированного рациона и физической нагрузки оно не обеспечивает должной компенсации глюкозы. Максимальная концентрация активного вещества достигается через 150 минут, эффект от лекарства длится 24 часа.

Онглизу необходимо употреблять внутрь в не зависящее от питания время. Разовая дозировка согласно инструкции – 5 мг.

Если диабетику рекомендована комбинированная терапия, Онглизу применяют совместно с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

Если больной пропустил очередную дозу лекарства, прием следует возобновить быстрее. В этом случае нет необходимости увеличивать дозировку.

Специалисты советуют при комбинированной терапии с применением индинавира, кетоконазола и остальными активными ингибиторами CYP 3А4/5 2,5 мг за прием в сутки.

Дозировка снижается до 2,5 мг при лечении с антибиотиками и антивирусными средствами.

Особенности применения

На начальной стадии изменения функционирования почек нет необходимости менять дозировку. При более тяжелых нарушениях, гемодиализе рекомендуемая порция лекарства Онглиза — 2,5 мг в сутки. Медикамент рекомендуют вводить тогда, когда закончится процедура очищения крови. До начала лечения и во время него необходимо оценивать состояние почек.

1. 
2. Воздействие Онглизы на организм при интракорпоральном методе очищения крови не исследовались.
3. При изменениях деятельности печени независимо от степени тяжести корректировать разовую дозу не нужно.

Эффект от использования Онглизы у диабетиков старше 65 лет аналогичен эффекту у молодых больных. В пожилом возрасте нужно принимать обычную суточную дозировку. Важно помнить, что на данном этапе развития снижается функционирование почек, активный компонент в некотором количестве выводится ими.

Отсутствуют данные о возможной опасности и положительном влиянии Онглизы в возрасте до 18 лет.

Совместный прием Онглизы с инсулином при лечении не исследовались. Отсутствуют данные относительно влияния лекарства на управление автотранспортом и деятельность с механизированными системами. После употребления лекарства может возникнуть головокружение.

Не изучалось воздействие активного вещества на организм беременной и кормящей женщины.

Нет сведений, способно ли действующее вещество проникать сквозь плаценту к плоду и в грудное молоко, поэтому лекарство не прописывают в данный период.

Если избежать употребления Онглизы не получается, на время приема медикамента грудное вскармливание прекращают. При этом учитывается возможная опасность для ребенка и вероятный положительный эффект для матери.

Производные сульфонилмочевины значительно понижают уровень глюкозы. Чтобы избежать подобной патологии при комбинированном лечении с Онглизой, требуется уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Имеются сведения о проявлениях острого панкреатита при употреблении препарата. Пациентов необходимо проинформировать о подобных реакциях при назначении Онглизы. Если есть вероятность о проявлениях первых признаков панкреатита, прием лекарства отменяют.

В составе таблеток имеется лактоза, поэтому диабетикам с генетической непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью принимать Онглизу нельзя.

Взаимодействие с другими препаратами

Базовой терапией признается метформин с необходимостью изменения образа жизни. Если подобное лечение не приносит ожидаемого эффекта, внедряют дополнительные одобренные лекарства.

• 
• Проводились исследования, показавшие, что имеется сравнительно небольшой риск сочетания саксаглиптина и прочих препаратов.
• Совместное использование с индукторами изоферментов CYP 3А4/5 способствует снижению содержания продуктов обмена веществ саксаглиптина.

Прием производных сульфонилмочевины значительно снижают концентрацию глюкозы в крови. Чтобы избежать подобный риск, необходимо уменьшить дозу лекарства Онглизы.

Исследования относительно воздействия курения, диетического питания, употребления алкогольных напитков на лечение саксаглиптином не проводились.

Меры предостережения

Онглиза является достаточно безопасным лекарством, непреднамеренные эффекты практически не возникают. Отрицательных реакций при употреблении саксаглиптина столько же, сколько и при лечении плацебо.

Употребление Онглизы категорически запрещено при:

• сахарном диабете 1 типа;
• совместном приеме с инсулином;
• лактазной недостаточности;
• диабетическом кетоацидозе;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет;
• индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

Очень аккуратно необходимо использовать пациентам:

• страдающим умеренными и тяжелыми нарушениями функций почек или панкреатитом в прошлом;
• людям пожилого возраста;
• при одновременном употреблении с производными сульфонилмочевины.

Во время лечения Онглизой есть вероятность проявления побочных явлений:

• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистых пазух носа;
• воспаление желудка и тонкого кишечника;
• рвотные позывы;
• острый панкреатит;
• мигрени.

1. При смешанном лечении с метформином в некоторых случаях проявляется назофарингит.
2. Гиперчувствительность отмечалась в 1,5 % случаев, она не угрожала жизни, госпитализация не требовалась.
3. При совместном приеме с тиазолидиндионами, судя по отзывам об Онглизе, отмечалось возникновение слабых или умеренно выраженных периферических отеков, которые не требовали прекращении терапии.
4. Частота возникновения гипогликемии при лечении Онглизой соответствовала результатам при употреблении плацебо.

Передозировка

При длительном чрезмерном употреблении лекарства, признаки отравления не описываются. В случае передозировки следует начать снимать симптомы. Активное вещество и продукт его обмена выводится из организма гемодиализом.

Аналоги

Аналоги Онглизы с одинаковым активным веществом не существуют. Это единственное лекарство с саксаглиптином. Похожее влияние на организм оказывают Несин, Транжента, Гальвус. Запрещено употреблять аналоги Онглиза без разрешения лечащего врача.

Отзывы

Людмила:

Лекарство Онглиза от диабета помогает держать под контролем уровень глюкозы в крови. Таблетки достаточно удобно принимать. Достоинством могу отметить, что побочных эффектов не наблюдала. Из минусов могу назвать завышенную стоимость.

Владимир:

Препарат Онглиза мне нравится, имеется четкая инструкция по применению, легко использовать. Иногда появлялись умеренные головные боли. Лекарство рекомендую.

Медицинский препарат Онглиза является представителем новой группы сахаропонижающих средств. У него иной механизм воздействия, но по эффективности он схож с традиционными лекарствами, по безопасности значительно превосходит их. Лекарство положительно влияет на сопутствующие заболевания, препятствует прогрессированию диабета и осложнений.

Несомненными достоинствами являются отсутствие опасности гипогликемии, влияние на вес пациента и возможность применения с другими сахароснижающими препаратами. В дальнейшем ученые намерены создать препараты, которые на длительное время будут восстанавливать функции поджелудочной железы.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Людмила Антонова дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета.

Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (2

Источник: https://diabeto.ru/preparaty/ongliza-tabletki-ot-saharnogo-diabeta/

Препарат Онглиза — показания и инструкция по применению

Стоит изучить инструкцию к этому лекарству, выявить его основные особенности и преимущества, а также определить, какие меры помогут предупредить развитие неблагоприятных последствий из-за его неправильного применения.

Общая информация, состав и форма выпуска

Этот препарат от диабета выпускается в США. Он предназначен для осуществления контроля над уровнем сахара в крови больных. Обладает гипогликемическим действием. Использовать его следует только по рекомендации врача, чтобы не навредить своему здоровью. Именно поэтому купить Онглизу можно только при наличии рецепта.

Если пациент нарушает врачебные рекомендации, то лекарство может стать причиной развития побочных эффектов и осложнений.

В состав включены вспомогательные ингредиенты:

• моногидрат лактозы;
• кроскармеллозу натрия;
• хлористоводородную кислоту;
• магния стереат.

Кроме этого, в лекарственном средстве содержится незначительное количество красителей, которые нужны для создания пленочной оболочки у таблеток (препарат имеет таблетированную форму).

Они могут быть желтыми или розовыми с синей гравировкой. В продаже можно отыскать таблетки с дозировкой в 2,5 и 5 мг. И те и другие реализуются в ячейковых упаковках по 10 шт.

В пачку помещают 3 таких упаковки.

Фармакология и фармакокинетика

Влияние препарата на организм диабетика обусловлено его активным компонентом. При проникновении в организм Саксаглиптин подавляет действие фермента ДПП-4. В результате бета-клетки поджелудочной железы ускоряют синтез инсулина. Количество глюкагона в это время уменьшается.

Благодаря этим особенностям снижается концентрация глюкозы в крови больного, что ведет к улучшениям в самочувствии (если только ее уровень не уменьшается до критических отметок). Важной особенностью рассматриваемого вещества является отсутствие влияния с его стороны на массу тела больного. Пациенты, применяющие Онглизу, не прибавляют в весе.

Усвоение Саксаглиптина происходит очень быстро, если принять лекарство до еды. При этом усваивается значительная часть действующего вещества.

У Саксаглиптина нет склонности к вступлению в связи с кровяными белками – возникновение этих связей затрагивает малое количество компонента. Максимального эффекта от препарата можно достичь примерно через 2 часа (на это влияют индивидуальные организменные свойства). Для нейтрализации половины поступившего Саксаглиптина требуется около 3 часов.

Показания и противопоказания

Очень важно соблюдать инструкции относительно показаний к назначению препарата. Из-за использования Онглизы без необходимости возникает серьезная опасность для здоровья и жизни. Лекарства с гипогликемическим эффектом стоит применять лишь тем людям, у которых повышен уровень глюкозы, для других это средство вредно.

Онглизу можно использовать как обособленно, так и в комплексе с другими лекарствами (Метформин, производные сульфонилмочевины и т. д.).

У препарата есть противопоказания:

• диабет 1 типа;
• беременность;
• естественное кормление;
• аллергия на состав лекарства;
• лактазная недостаточность;
• кетоацидоз, вызванный диабетом;
• непереносимость галактозы.

Присутствие хотя бы одного пункта из перечня – причина отказаться от применения таблеток.

Также выделяют группы людей, которым применение Онглизы разрешается, но под более тщательным врачебным контролем. К ним относятся люди пожилого возраста, а также пациенты с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению

Применять этот препарат необходимо по правилам. Если врач не назначил иную дозировку, то пациенту полагается употреблять 5 мг средства в сутки. Аналогичную дозу рекомендуют и при комплексном использовании Онглизы с Метформином (ежедневная порция Метформина составляет 500 мг).

При пропуске очередного приема не следует дожидаться положенного времени, чтобы выпить двойную дозу препарата. Нужно принять обычную порцию лекарства сразу, как только больной вспомнил о нем.

Особые указания

Предупредить вероятные осложнения можно при соблюдении мер предосторожности в отношении людей со следующими заболеваниями:

1. Почечная недостаточность. Если болезнь протекает в легкой форме, изменять дозировку лекарства не нужно. Но при этом нужно периодически проверять работу почек. При умеренной или тяжелой стадии этого заболевания положено назначать лекарство в уменьшенной дозировке.
2. Печеночная недостаточность. Обычно гипогликемические препараты влияют на работу печени, поэтому при их употреблении больными с печеночной недостаточностью необходимо корректировать дозу лекарства. В отношении Онглизы необходимости в этом нет, эти пациенты могут пользоваться средством по обычному графику.

У препарата нет способности ухудшать координацию движений, скорость реакций и пр. Но эти возможности могут ослабевать при развитии гипогликемического состояния. Поэтому при использовании лекарства следует быть осторожными во время вождения.

Побочные действия и передозировка

Возникновение побочных эффектов от использования Онглизы не всегда связано с ее непереносимостью. Иногда они вызваны неадаптированностью организма к ее воздействию. Тем не менее при их обнаружении рекомендуется сообщить о них врачу.

В инструкции к препарату указаны такие побочные явления, как:

• инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
• головная боль;
• тошнота;
• боли в желудке;
• синусит;
• назофарингит (при одновременном использовании с Метформином).

Для избавления от этих проблем используется симптоматическая терапия. В некоторых случаях врач сразу отменяет средство.

Об особенностях передозировки этим препаратом сведений нет. Если она все же возникает, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Одновременное применение Онглизы с некоторыми средствами требует увеличения дозировки, поскольку активность Саксаглиптина уменьшается.

• Рифампицин;
• Дексаметазон;
• Фенобарбитал и пр.

• Снижать дозировку Онглизы рекомендуется при ее использовании в сочетании с производными сульфонилмочевины.
• К лекарствам, которыми можно заменить этот препарат, относятся:
• Без рекомендации специалиста использовать любое из этих средств запрещается.

Мнения пациентов

Изучив отзывы о препарате Онглиза, можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает уровень глюкозы в крови, но подходит не всем и требует индивидуального подхода и контроля.

Результаты от препарата очень хорошие. Сахар у меня теперь стабилен, побочных эффектов не было и нет. К тому же и пользоваться им очень удобно.

Дмитрий, 44 года

Мне средство Онглиза показалось слабым. Уровень глюкозы так и не изменился, к тому же меня замучила постоянная головная боль – видно, побочный эффект. Попринимал месяц и не выдержал, пришлось просить о другом лекарстве.

Александр, 36 лет

Я Онглизой пользуюсь уже 3 года. Для меня это самое лучшее средство. До него пила разные препараты, но либо результаты были слишком низкими, либо мучилась от побочных эффектов. Сейчас такой проблемы нет.

Ирина, 41 год

Видео-лекция о новых препаратах в лечении диабета:

Препарат относится к числу достаточно дорогих – цена за упаковку в 30 шт. около 1700-2000 руб. Для приобретения средства обязательно нужен рецепт.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://DiabetHelp.guru/lechenie/medical/ongliza.html

Онглиза

Препарат Онглиза используется для смягчения проявлений сахарного диабетического синдрома 2 типа, как в форме монотерапии, так и при комплексном введение с метформином.

Основным действующим веществом лекарства является активный избирательный и обратимый замедлитель мембранного фермента, который гидролизует пептидные связи с N-конца пролина.

Введение химвещества обеспечивает угнетение активности ферментизации на протяжении суток и вызывает:

Секреция инсулинового материала β-частицами поджелудочного органа и уменьшение выработки гормона-глюкагона из α-клеточных структур формирует понижение базальной и постпрандиальной гликемии.

Проводилось изучение влияния Онглизы на организм в тестированиях с участием нескольких тысяч людей с инсулиннезависимым сахарным диабетическим синдромом.

В результате установлено значительное улучшение значений гемоглобина, низкомолекулярных углеводов перед едой и постпрандиальных углеводов в плазме кровяной жидкости в сравнении с контрольными показателями.

В случае отсутствия результативности от монотерапии дополнительно к саксаглиптину назначалось введение метформина, глибенкламида или тиазолидиндионов. Воздействие препарата на липидный обмен тождественен контрольным тестам. Увеличение весовых показателей тела при использовании средства не отмечено.

В формуле лекарства Онглиза основная роль отведена активному сахаропонижающему материалу – саксаглиптин гидрохлорида. Изготавливается он в форме таблеток с пленочным покрытием в дозировке 2,5 мг и 5 мг действующего компонента. Фасуются таблетки в блистеры из алюминиевой фольги по три единицы в упаковке.

Назначение препарата производится при диабетической патологии второго типа, как дополнение к спецпитанию и необременительным спортивным занятиям в случае:

E11 Сахарная диабетическая патология второго типа (инсулиннезависимая).

В ходе осуществления терапевтических мероприятий с употреблением фармпродукта Онглиза вероятно развитие следующих коллатеральных явлений в форме инфекционных патологий системы мочевыделения, органов дыхания и пищеварительного тракта, а именно:

Одновременное использование саксаглиптина и метформина может вызвать раздражение питуитарной поверхности носоглотки.

По инструкции запрещается назначать средство при:

Также запрещается использование препарата на этапе вынашивания плода, природного кормления новорожденного, несовершеннолетним пациентам и при повышенном уровне сенситивности к составляющим лекарства. Внимательно следует его назначать в случае проблем с почками и системой мочевыведения, а также возрастным больным, которым уже исполнилось 60 лет.

Достоверных данных о влиянии саксаглиптина на здоровье матери и плода не существует. Это связано с невозможностью проведения опытов на людях во время беременности.

Такая же ситуация обстоит и с использованием сахаропонижающего химпродукта при кормлении младенца грудным молоком.

Неизвестно, проникает, или нет активный компонент препарата в лактозу, поэтому на время лечения новорожденного лучше всего перевести на искусственное кормление.

Онглиза употребляется перорально и независимо от времени принятие продуктов питания. Начальная норма в случае монолечения равняется 5 мг с однократным введением на протяжении 24 часов.

При комплексной терапии с параллельным использованием метформина, тиазолидиндионов, или метаболитов сульфонилмочевины первоначальная дозировка саксаглиптина – 5 мг один раз в 24 часа. Начальное количество метформина не должно превышать 0, 5 г один раз в день. При неадекватной реакции схема терапии изменяется.

Что касается перитонеального диализа, то его влияние на сахаропонижающие характеристики средства не установлено. До начала курса лечения и на его протяжении периодически пациента направляют на специальную процедуру для оценки состояния работоспособности почек.
При дисфункции гепатобилиарной системы любой степени сложности коррекция дозы Онглизы не требуется.

Это же касается и пациентов старшей возрастной категории, но с учетом внимательного отношения к введению препарата вследствие пониженной функциональности почечной структуры. Влияние медвещества на организм пациентов до 18 лет не изучено.

На основании оценки клинического тестирования медики делают вывод об отсутствии вероятности серьезных отклонений при одновременном введении других фармакологических продуктов. Обмен саксаглиптина в организме имеет непрямой характер и обусловлен влиянием системы изотипов цитохрома.

Тесты внутри организма показали, что активный компонент не замедляет многие изоэнзимы CYP 1A2, 2А6, 2В6 и не генерирует изоформы CYP 2С9 и ЗА4.
Одновременное ведение лекарства Онглиза и таких мощных блокаторов изоэнзимов, как ритонавир, телитромицин, требует уменьшения обычной дозы в два раза, то есть до 2,5 мг при однократном суточном приеме.

Участие здоровых добровольных пациентов в тестировании саксаглиптина позволило определить, что фармакокинетические параметры действующего ингредиента и его продуктов распада не подвергались трансформации под действием метформина, омепразола, фамотидина.

Подобное заключение касается и обратного влияния саксаглиптина на фармакокинетические характеристики всех вышеперечисленных лекарственных форм.
Воздействие регуляторов экспрессии изоэнзимов на фармакокинетику Онглизы не исследовано.

Вместе с тем известно, что при одновременном ее введении с карбамазепином, дексаметазоном, фенобарбиталом, рифампицином и другими индукторами изоформ CYP 3A4/5 может наблюдаться снижение плотности саксаглиптина и повышение плотности его основного продукта расщепления.
Степень вреда после использования табачных изделий или алкогольных напитков при лечении с введением саксаглиптина не определена по причине отсутствия подобных экспериментов.

Поэтому эффективное лечение заключается в проведении своевременной процедуры гемодиализа. За 4 часа выводится почти 25% активного компонента лекарства.

Для исключения подобных случаев рекомендовано строгое отношение к процессу лечения с обязательным периодическим посещением лечащего врача.

Препараты, похожие по составу на средство Онглиза, отсутствуют. Существуют лишь аналоги по терапевтическому механизму воздействия. К ним относится Янувия, Тражента, Гальвус и другие. Категорически запрещается прием данных препаратов без назначения доктора.

Химсредство разрешается к продаже исключительно на основании врачебного рецепта.

Согласно инструкции, лекарство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Также на таблетки не должны попадать солнечные лучи. Срок хранения составляет до 3 лет при температуре не более 30°С. При обнаружении на упаковке повреждений или каких-либо дефектов средство немедленно утилизируют. По истечению срока годности употреблять вещество запрещается.

Источник: https://wer.ru/opisanie/ongliza/

Онглиза: инструкция, опасность и отзывы диабетиков

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия.

По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их.

Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу).

С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов.

Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической.

После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина.

В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

• при почечной недостаточности с СКФ

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/preparaty/ongliza-instrukciya.html

Онглиза

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву О

Что это за лекарство и для чего нужно: Лекарственное средство Онглиза относится к гипогликемическим препаратам, его активно используют в лечебных целях людей страдающих сахарным Диабетом II типа.

• Действующее вещество: Саксаглиптин
• Группа: от диабета (49 препаратов, 346 отзывов)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат назначается для лечения сахарного диабета II типа дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Используется для лечения самостоятельно или как дополнительная составляющая в следующих случаях:

• когда используется начальная составная терапия с Метформином;

• при использовании в лечении только одного метформина, тиазолидиндионов, препаратов сульфониломочевины, в случае невозможности осуществления гликемического контроля этой терапии.

1. ПротивопоказанияНе рекомендуется использование лекарственного средства:• при высокой индивидуальной чувствительности к ингредиентам входящих в состав Онглиза;• при сахарном диабете I типа;• одновременно принимать с инсулином;• при диабетическом кетоацитозе;• если у пациента диагностированы врожденные галактоземия, непереносимость лактозы и моносахаридов;• женщинам в период беременности в любом триместре и при кормлении грудным молоком ребенка;
2. • несовершеннолетним пациентам.

Способ применения (дозировка)Принимается лекарственное средство внутрь, при этом разовая суточная доза равняется 5 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=lS5nQ88_hhA

Начальную суточную дозу метформина при стартовом комбинированном лечении с метформином следует брать 500 мг, при неадекватном ответе ее необходимо увеличить.Забыв принять таблетку, можно принять ее в любое время, но нельзя в течение одного дня принимать двойную дозу.

Пациентам с нарушением функционирования печени разной степени тяжести и почек легкой степени корректировку дозы проводить нет необходимости.

Больным со средней и тяжелой стадией нарушения функционирования почек, а также пациентам, проходящим курс гемодиализа, суточную разовую дозу рекомендуется понизить до 2,5 мг. При этом употреблять лекарственное средство можно начинать только после завершения сеанса гемодиализа.

Форма выпускаОнглиза выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток 2,5 мг и 5 мг с пленочной оболочкой. Таблетки фасуют в перфорированные блистеры по 10 штук. Блистерные упаковки в количестве 3 штуки помещаются в картонную коробку.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/157-o/35733-ongliza

Онглиза : инструкция по применению

Фармакологические.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.

Саксаглиптин — высокомощный (Ки: 1,3 нМ) селективный обратимый конкурентный ингибитор ДПП-4. У пациентов с сахарным диабетом II типа применения саксаглиптину приводит к ингибированию ферментной активности ДПП-4 в течение 24-часового периода.

 После приема нагрузки глюкозой такое ингибирование ДПП-4 приводило к росту в 2-3 раза уровней циркулирующих активных гормонов-инкретинов, в том числе глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептида (ГИП), снижение концентраций глюкагона и рост глюкозозависимый реактивности бета-клеток, приводило к повышению концентраций инсулина и С-пептида. Усиленный выброс инсулина бета-клетками и снижению синтеза глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы ассоциировалось с более низкими концентрациями глюкозы натощак и уменьшением колебаний уровня глюкозы после приема нагрузки глюкозой или приема пищи. Саксаглиптин улучшает контроль гликемии за счет снижения концентраций глюкозы натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Клиническая эффективность и безопасность.

Всего в 6 двойных слепых контролируемых клинических исследованиях безопасности и эффективности, которые проводились с целью оценки влияния саксаглиптину на контроль гликемии, были рандомизированы 4148 пациентов с сахарным диабетом II типа, в том числе 3021 пациент, получавший лечение саксаглиптином.

 В этих исследованиях 634 пациенты имели возраст от 65 лет, а 59 пациентов — от 75 лет.

 Лечение саксаглиптином 5 мг 1 раз в сутки обеспечивало клинически и статистически значимое улучшение показателей гемоглобина А1с (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак и после еды по сравнению с плацебо на фоне монотерапии, в комбинации с метформином (начальная или дополнительная терапия), в сочетании с сульфонилмочевины и в комбинации с тиазолидиндионы (см. Таблицу 3).

 Очевидных изменений массы тела, ассоциированной с саксаглиптином, также не наблюдалось. Снижение уровней HbA1c отмечалось во всех подгруппах, включая подгруппы по полу, возрасту, расовой принадлежности и индексом массы тела (ИМТ) на начальном уровне; высокий уровень HbA1c ассоциировался с большей скорректированной средней изменением по сравнению с исходным уровнем при применении саксаглиптину.

Саксаглиптин в виде монотерапии.

Две двойные слепые плацебо-контролируемые исследования продолжительностью 24 недели были проведены с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в виде монотерапии у пациентов с сахарным диабетом II типа.

 Данные этих исследований подтверждаются результатами двух последующих 24-недельных региональных (Азия) исследований монотерапии, в которых саксаглиптин 5 мг сравнивали с плацебо.

Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии метформином.

Плацебо-контролируемое исследование саксаглиптину в качестве дополнения к метформина продолжительностью 24 недели проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в комбинации с метформином у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7-10%) на фоне лечения только метформином.

 Саксаглиптин (n = 186) обеспечивал статистически значимое улучшение показателей Hb1Ac, глюкозы натощак и после еды по сравнению с плацебо (n = 175). Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после лечения саксаглиптином 5 мг и метформином хранилось в течение 102 недель исследования.

 Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n = 31) по сравнению с теми, кто получал плацебо и метформин (n = 15), составляла 0,8% в Неделя 102.

Саксаглиптин в качестве дополнения к метформина по сравнению с сульфонилмочевины в качестве дополнения к метформина.

52-недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину 5 мг в комбинации с метформином (428 пациентов) по сравнению с сульфонилмочевины (глипизид, 5 мг с постепенным увеличением дозы до 20 мг при необходимости, средняя доза составляла 15 мг) в комбинации с метформином (430 пациентов) с участием 858 пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 6,5% -10%) на фоне лечения только метформином. Средняя доза метформина в каждой из групп лечения составляла примерно 1900 мг. Через 52 недели в группах саксаглиптину и глипизиду наблюдалось близкое по значению снижение по сравнению с исходным значением показателя HbA1c по результатам проведенного в соответствии с протоколом анализа (-0,7% против -0,8% соответственно, среднее начальное значение HbA1c 7,5% в обеих группах). Анализ в популяции пациентов, которым предназначалось исследуемое лечение, дал такие же результаты. Саксаглиптин обеспечивал статистически значимую меньшую долю пациентов с гипогликемией, а именно — 3% (19 явлений у 13 пациентов) против 36,3% (750 явлений в 156 пациентов) в группе глипизиду.

У пациентов, получавших лечение саксаглиптином, отмечалось значительное снижение от начального уровня массы тела по сравнению с увеличением массы тела у пациентов, принимавших глипизид (-1,1 кг против +1,1 кг).

Саксаглиптин в качестве дополнения к метформина по сравнению с ситаглиптином в качестве дополнения к метформина.

18-недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину 5 мг в комбинации с метформином (403 пациента) по сравнению с ситаглиптином 100 мг в комбинации с метформином (398 пациентов) с участием 801 пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне лечения только метформином.

 Снижение от начального уровня HbA1c соответственно для саксаглиптину и ситаглиптину по результатам первичного анализа согласно протоколу составило 0,5% (среднее и медианное значение) и -0,6% (среднее и медианное значение).

 Согласно данным для полной выборки подтверждающего анализа среднее снижение показателя составило -0,4% и -0,6% соответственно для саксаглиптину и ситаглиптину с медианным снижением 0,5% для обеих групп.

Саксаглиптин в комбинации с метформином в качестве начальной терапии.

24-недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину 5 мг в сочетании с метформином в качестве начальной комбинированной терапии у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 8-12%), которые ранее не получали никакого лечения.

 Начальная терапия с использованием комбинации саксаглиптину 5 мг и метформина (n = 306) обеспечила значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и глюкозы после еды по сравнению с применением монотерапии саксаглиптином (n = 317) или метформином (n = 313) в качестве начальной терапии.

 Уменьшение показателя HbA1вид начального уровня до Недели 24 наблюдалось во всех оцениваемых подгруппах, определенных по начальным показателям HbA1c; более выраженное понижение отмечалось у пациентов, на начальном уровне имели показатель HbA1c ≥10% (см. Таблицу 3).

 Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после начального лечения саксаглиптином 5 мг и метформином сохранялось до Недели 76. Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n = 177) по сравнению с теми, кто получал метформин и плацебо (n = 147), составляла 0,5% в Неделю 76.

Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии глибенкламидом.

Плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 24 недели проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в комбинации с глибенкламидом у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7,5-10%) на момент отбора на фоне лечения только глибенкламидом в субмаксимальная дозах.

 Саксаглиптин (n = 250) обеспечивал значимое улучшение показателей Hb1Ac, глюкозы натощак и после еды по сравнению с титрованием глибенкламида в высшей дозы (n = 264). Улучшение показателей HbA1c и глюкозы после еды после лечения саксаглиптином 5 мг сохранялось до Недели 76.

Изменение со стороны HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг (n = 56) по сравнению с теми, кто получал растущие в высшей дозы глибенкламида и плацебо ( n = 27), составляла -0,7% в Неделю 76.

Саксаглиптин в качестве дополнения к комбинированной инсулинотерапии (с метформином или без).

Всего 455 пациентов с сахарным диабетом II типа приняли участие в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в комбинации со стабильной дозой инсулина (в среднем на начальном уровне: 54,2 единицы) у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c ≥7,5% и ≤ 11%) на фоне только инсулина (n = 141) или инсулина в сочетании со стабильной дозой метформина (n = 314). Саксаглиптин 5 мг в качестве дополнения к инсулину с метформином (или без) обеспечивал статистически значимое улучшение показателей HbA1c и глюкозы после еды после 24 недель применения по сравнению с добавлением плацебо к инсулину с метформином или без. Близко по значению уменьшения показателя HbA1c по сравнению с плацебо было достигнуто у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в качестве дополнения к инсулину независимо от использования метформина (-0,4% для обеих подгрупп). Улучшение от начального уровня показателя HbA1c хранилось в группе добавления саксаглиптину к инсулину по сравнению с группой добавления плацебо к инсулину с метформином или без к Неделе 52. Изменение со стороны HbA1c для группы саксаглиптину (n = 244) по сравнению с плацебо (n = 124) составила — 0,4% в Неделю 52.

Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии Тиазолидиндионы.

Плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 24 недели проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в сочетании с Тиазолидиндионы (ТСД) у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7-10,5%) на фоне лечения только ТСД.

 Саксаглиптин (n = 183) обеспечивал значимое улучшение показателей Hb1Ac, глюкозы натощак и после еды по сравнению с плацебо (n = 180). Улучшение показателей HbA1c и глюкозы натощак и после еды после лечения саксаглиптином 5 мг сохранялось до Недели 76.

Изменение со стороны HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг (n = 82) по сравнению с теми, кто получал ТСД и плацебо (n = 53), составляла -0,9% в Неделю 76.

Всего 257 пациентов с сахарным диабетом II типа приняли участие в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину (5 мг 1 раз в сутки) в комбинации с метформином и сульфонилмочевины (СС) у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c ≥7% и ≤10%). Саксаглиптин (n = 127) обеспечивал значимое улучшение показателей Hb1Ac и глюкозы после еды по сравнению с плацебо (n = 128). Изменение со стороны HbA1c для группы саксаглиптину сравнению с плацебо составила -0,7% в Неделю 24.

Пациенты с нарушением функции почек.

12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проводили для оценки эффекта лечения саксаглиптином 2,5 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо в 170 пациентов (85 пациентов в группе лечения саксаглиптином и 85 пациентов в группе плацебо) с сахарным диабетом II типа (HbA1c 7,0-11%) и нарушением функции почек (умеренным [n = 90], тяжелым [n = 41] или ТСНН (терминальная стадия почечной недостаточности) [n = 39]). В этом исследовании 98,2% пациентов получали другое антигипергликемический лечения (75,3% — инсулин и 31,2% — пероральные антигипергликемический средства, некоторые пациенты получали и то, и другое). Саксаглиптин обеспечивал значимое снижение уровня HbA1c по сравнению с плацебо; изменение HbA1c для саксаглиптину составила -0,9% в Неделю 12 (изменение HbA1c -0,4% для плацебо). Частота подтвержденных явлений гипогликемии была несколько выше в группе саксаглиптину (9,4%) по сравнению с группой плацебо (4,7%), хотя количество пациентов с любыми гипогликемическими явлениями не отличалась для двух групп лечения. Нежелательного влияния на функцию почек, определялся по рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации или CrCL в Неделю 12 и Неделя 52, не наблюдалось.

Таблица 3. Ключевые результаты лечения Онглиза 5 мг в сутки в плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии и исследованиях препарата в качестве дополнения к комбинированной терапии

• n = количество рандомизированных пациентов (первичный анализ эффективности в популяции всех пациентов, которым назначали исследуемое лечение), для которых имеются данные.
• 1 В группе плацебо происходило титрования глибенкламида от общей суточной дозы 7,5 мг до 15 мг.
• 2 Среднее изменение от исходного уровня с поправкой на значение на первоначальном уровне (ANCOVA).
• 3 p

Источник: https://lek.103.ua/ongliza-instruktsiya/