Плагрил: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и аналоги

• Плагрил представляет собой антиагрегантное лекарственное средство.
• В основе препарата лежит клопидогрела гидросульфат – специфический ингибитор агрегации тромбоцитов.
• ЛС характеризуется высокой биодоступностью и абсорбцией.
• Лекарство может использоваться продолжительное время, в некоторых случаях, в зависимости от диагноза, курс составляет даже 12 месяцев.
• Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.

Инструкция по применению

Показания к применению

Плагрил назначается для:

• предотвращения атеротромботических осложнений у лиц с ишемическим инсультом (давность – от 1 недели до 6 месяцев), инфарктом миокарда (давность – от нескольких суток до 35 дней), диагностированной окклюзионной болезнью артерий периферических;
• предотвращения атеротромботических осложнений у больных с острым коронарным синдромом без подъема ST-сегмента (инфаркт миокарда без зубца Q либо нестабильная стенокардия);
• предотвращения тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в т.ч. инсульта) при фибрилляции предсердий у пациентов с мерцательной аритмией, имеющих хотя бы 1 фактор риска развития сосудистых осложнений, не способных принимать непрямые антикоагулянты, имеющих низкий риск развития кровотечения.

Способ применения

Таблетки принимают перорально (внутрь), независимо от приемов пищи.

Профилактика ишемических нарушений (не позже, чем через 25 недель после ишемического инсульта и не позже, чем через 35 суток после перенесенного инфаркта миокарда): взрослым и пожилым пациентам рекомендуется принимать по 75 мг препарата в день за 1 прием.

Острый коронарный синдром, сопровождающийся поднятием SТ на ЭКГ: ЛС принимают по 75 мг (1 таблетке) в день. Лечение начинают с нагрузочной дозы, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (в дальнейшем – АСК) либо без тромболитиков. При лечении лиц старше 75 лет можно обойтись без нагрузочной дозы. Такая комбинация в лечении должна продолжаться хотя бы 4 недели.

Острый коронарный синдром без поднятия SТ на ЭКГ: терапия предполагает однократный прием нагрузочной дозы, равной 300 мг, а затем – традиционную схему лечения (75 мг в день за 1 раз).

В этом случае инструкция по применению препарата предполагает сочетание с АСК в дозировке от 75 до 325 мг в день.

Так как применение АСК в больших дозах связано с высоким риском развития кровотечений, принимать кислоту рекомендуется в дозах, не превышающих 100 мг. Лечение может продолжаться вплоть до 12 месяцев.

Видео: «Доклад о инфаркте миокарда без поднятия ST»

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых розовой пленочной оболочкой и имеющих на одной из сторон тиснение «С 127». Таблетки, упакованные в блистеры по 10 штук, помещаются в картонные пачки. Каждая упаковка из картона содержит 3 либо 10 блистеров.

В одной таблетке Плагрила, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

• активное соединение клопидогрел гидросульфат (95, 875 мг), что равно 75 мг клопидогрела;
• вспомогательные неактивные вещества: маннитол, диоксид кремния коллоидный, МКЦ, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Что касается пленочной оболочки, что она состоит из титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 400 и красителя железа оксида красного.

Взаимодействие с другими препаратами

1. При совместном применении с ЛС усиливается антиагрегантный эффект НПВС, АСК, непрямых антикоагулянтов, гепарина, а также повышается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

2. Клопидогрел, ингибируя активность CYP2C9, повышает концентрацию препаратов и веществ, метаболизирующихся посредством данного фермента (толбутамид, фенитоин).

3. Не отмечено фармакодинамического взаимодействия (клинически значимого) при употреблении Плагрила совместно с нифедипином, атенололом, эстрогенами, фенобарбиталом, толбутамидом, циметидином, антацидными средствами, теофиллином, дигоксином.

4. Видео: «Анализ сегмента ST»

Побочные действия

• Лимфатическая система и кровь: частота не определена – случаи серьезных кровотечений, в основном, скелетно-мышечных, подкожных, глазных кровоизлияний (в ткани глаза и сетчатку, конъюнктивальные), носовых кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), гематурии, кровотечений из послеоперационных швов, а также случаи кровотечений со смертельным исходом (особенно забрюшинные кровоизлияния, кровотечения в желудочно-кишечнеом тракте и внутричерепные кровоизлияния); гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая панцитопения/анемия, приобретенная гемофилия А.
• Нарушения психики: частота не определена – галлюцинации, спутанность сознания.
• Иммунная система: частота не определена – болезнь сывороточная, анафилактоидные реакции, перекрестные гематологические и аллергические реакции с прочими тиенопиридинами (включая прасугрел, тиклопидин).
• Сосуды: частота не определена – снижение АД, васкулит.
• Нервная система: частота не определена – нарушения вкусового восприятия.
• Респираторная система, средостений, органы грудной клетки: частота не определена – эозинофильная пневмония, пневмония интерстициальная, бронхоспазм.
• Желчевыводящие пути, печень: частота не определена – острая печеночная недостаточность, неинфекционный гепатит.

ЖКТ: частота не определена – стоматит, колит ( в т.ч. лимфоцитарный либо язвенный), панкреатит.

1. Соединительная и скелетно-мышечная ткани: частота не определена – миалгия, артрит, артралгия (боли в суставах).
2. Подкожные ткани и кожа: частота не определена – крапивница, макулопапулезная эритематозная либо эксфолиативная сыпь, ангионевротический отек, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит буллезный (некролиз токсический эпидермальный, эритема многоформная), синдром лекарственной гиперчувствительности, пустулез острый генерализованный экзантематозный, экзема, лекарственная сыпь с системными проявлениями и эозинофилией, лишай плоский.
3. Молочная железа и половые органы: частота не определена – гинекомастия.
4. Мочевыводящие пути, почки: частота не определена – гломерулонефрит.
5. Показатели инструментальных и лабораторных исследований: частота не определена – повышение в плазме крови концентрации креатинина, отклонение от нормы показателей в результатах анализов функций печени.

Противопоказания

Инструкция к препарату Плагрил сообщает о наличии ряда противопоказаний.

К ним относятся:

• острые кровотечения, в т.ч. кровоизлияние внутричерепное или кровотечение из пептической язвы;
• гиперчувствительность к клопидогрелу или другим компонентам, входящим в состав средства;
• период кормления грудью, беременность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

Что касается ЛС, содержащих лактозу, то их не следует принимать при:

• дефиците лактазы;
• наследственной непереносимости лактозы;
• мальабсорбции глюкозо-галактозной.

При беременности

Исследования на животных не выявили ни косвенного, ни прямого негативного влияния на эмбриональное развитие, роды, течение беременности, постнатальное развитие.

Поэтому прием клопидогрела (в качестве меры предосторожности) во время беременности противопоказан.

Также в случае лечения Плагрилом следует прекратить кормление грудью. Исследования на крысах выявили способность клопидогрела и/или его метаболитов к выделению в грудное молоко.

Информация о том, проникает ли вещество в грудное молоко человека, отсутствует.

Неблагоприятного влияния клопидогрела на фертильность (способность производить потомство) в исследованиях на животных выявлено не было.

Условия и сроки хранения

Производитель препарата Плагрил рекомендует хранить лекарственное средство в сухом и темном месте, недоступном для детей. При этом температура в помещении не должна превышать 25 градусов. При соблюдении данных условий ЛС можно использовать на протяжении 24 месяцев со дня изготовления.

Цена

Россиянам одна упаковка Плагрила №30 (3 блистера) обходится в 380-420 рублей. Аналогичная упаковка препарата на территории Украины стоит около 160 гривен.

Аналоги

Среди аналогов Плагрила известны такие лекарственные средства, как:

Отзывы

Большинство отзывов о Плагриле на форумах носят положительный характер. Многим пациентам препарат был выписан после инфаркта и инсульта с целью предупреждения образования тромбов. Часто Плагрил используется как антиагрегантное средство, что доказывает его безопасность и эффективность. Ознакомиться с отзывами реальных пациентов можно в конце этой статьи.

Заключение

Таким образом, Плагрил представляет собой лекарственное средство, обладающее антиагрегационным и коронародилатирующим действием.

Применяется для предотвращения тромбоэмболических, атеротромботических осложнений.

У пациентов, соблюдающих дозировки и правила приема, установленные врачом и официальной инструкцией, побочные эффекты возникают крайне редко. Перед применением препарата посоветуйтесь со специалистом.

Плагрил

• В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой находится 97,875 мг активного соединения — клопидогрела гидросульфата, что равноценно 75 мг клопидогрела.
• В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
• Пленочная оболочка — 13,475 мг Opadry 03В54202 розового цвета, которая на 62,5% состоит из гипромеллозы, на 30,6%- из титана диоксид , 6,25% — макрогола 400 и 0,65% красителя железа оксид красного.

Форма выпуска

Плагрил выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы. Они покрыты розовой пленочной оболочкой, имеют тиснение «С 127» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах на 10 табл. В 1 картонной пачке может быть 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, коронародилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Плагрила — клопидогрела гидросульфат является специфическим ингибитором агрегации тромбоцитов. Благодаря избирательному снижению связывания АДФ с рецепторами, расположенными на тромбоцитах и активации рецепторов GPIIb и IIIa ослабляет собственно агрегацию тромбоцитов.

Препарат характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью. Концентрация в плазме через 2 часа не достигает стандартного предела измерения — 0,025 мкг/л. Метаболизм происходит в печени.

Выведение происходит почками приблизительно на 50%, через кишечник несколько меньше — 46%, при периоде после разового и повторного применения — 8 ч.

Показания к применению

Препарат чаще всего назначают как профилактическое средство таких состояний и болезней:

• тромботические осложнения после инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, окклюзии периферических артерий;
• тромботические осложнения при острой форме коронарного синдрома, сопровождающегося на ЭКГ подъемом ST и допустимости тромболитической терапии, при нестабильной стенокардии, инфаркте без зубца Q, в том числе после стентирования.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• геморрагический синдром, острые кровотечения, внутричерепные кровоизлияния, болезни, ведущие к их развитию, к примеру язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в периоды обострения, туберкулез, опухоль легких;
• беременность и период кормления грудью;
• возрастная группа — до 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять, если:

• диагностирована печеночная или почечная недостаточность;
• были перенесены травмы или состояние с повышенным риском кровотечений, послеоперационный период;
• при одновременном применении с ингибиторами циклооксигеназы-2, рецепторов гликопротеина (интегрина IIb-IIIа), а также с гепарином.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем человеческого организма могут возникать следующие побочные реакции:

• Система кроветворения: нечастые случаи тромбоцитопении, кроме того возможно развитие нейтропении, лейкопении, эозинофилии, более редко — тромбоцитопенической пурпуры, гранулоцитопении, агранулоцитоза, анемии.
• Свертывания крови: желудочно-кишечные, носовые кровотечения, удлинение их времени, геморрагический инсульт, более редки случаи гематурии, конъюнктивальных кровоизлияний, гематомы.
• Нервная система: нечасто регистрировались головные боли, головокружение и парестезия, редки случаи — вертиго, спутанности сознания и галлюцинирования.
• Сердечно-сосудистая: васкулит, понижение артериального давления.
• Дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
• Пищеварительная система: более чем у 1% исследуемых пациентов возникало несварение, диарея и абдоминальные боли. В меньшей мере наблюдались такие побочные эффекты как тошнота, развитие гастрита, метеоризма, возникновение запоров или рвоты, изъязвление слизистой ЖКТ, обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки, а также редки случаи колитов язвенных или лимфоцитарных, панкреатита, изменений вкусовых ощущений, острой недостаточности печени или повышение активности её ферментов, таких воспалений, как стоматит, гепатит.
• Костно-мышечная система: артралгия, артрит или миалгия.
• Мочевыводящая система: гломерулонефрит.
• Кожные покровы: зуд, буллезная или эритематозная сыпь, эритема, токсический некролиз, экзема, плоский лишай, синдром Стивенса-Джонсона.
• Иммунная система: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, крапивница, сывороточная болезнь.
• Среди прочих побочных реакций возможно: повышение температуры, увеличение концентрации креатинина в кровеносном русле.

Инструкция по применению Плагрила (Способ и дозировка)

Принимать надо таблетки перорально внутрь, вне зависимости от приемов еды.

Для профилактики ишемических нарушений, не позже, чем через 35 дней после инфаркта миокарда и 1-25 недель после перенесенного ишемического инсульта: взрослым и пожилым назначают дозу 75 мг в сутки за 1 прием.

При остром коронарном синдроме без поднятия SТ на ЭКГ: лечение предполагает прием однократной нагрузочной дозы в 300 мг, и последующий прием препарата — 75 мг в сутки за 1 раз. Инструкция по применению Плагрила в данном случае предполагает сочетание с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг в сутки. Оптимальный курс лечения должен длиться до 1 года.

При остром коронарном синдроме с поднятием SТ на ЭКГ: принимать препарат нужно по 75 мг (1 таб.

) в сутки, начиная с нагрузочной дозы, комбинированной с ацетилсалициловой кислотой или без тромболитиков.

Пациентам старше 75 лет можно проводить лечение Клопидогрелом без нагрузочной дозы. Подобная комбинированная терапия должна длиться как минимум 4 недели.

Передозировка

Пероральный прием 600 мг клопидогрела (8 таб.) за раз у исследуемых не показал никаких побочных явлений. Время кровотечения удлинилось в 1,7 раз, как и при приеме терапевтической дозы в 75 мг/сут.

В качестве лечения эффективным оказывается переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота на сегодня открыто не было.

Взаимодействие

Плагрил может вызывать различные реакции при одновременном применении со следующими ЛС:

• С ацетилсалициловой кислотой, гепарином, непрямыми антикоагулянтами и НПВС: происходит усиление антиагрегантных эффектов, а также повышение риска развития кровотечений ЖКТ.
• С препаратами, метаболизирующимися при участии CYP2C9 (к примеру, Фенитоин, Толбутамид): Плагрил, ингибируя активность CYP2C9, вызывает увеличение концентрации ЛС.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25 ° Цельсия.

В недоступном месте для детей.

Срок годности

Запрещено использование по прошествии 2 лет с даты производства.

Особые указания

Если при хирургическом вмешательстве антиагрегантное действие Плагрила нежелательно, то следует прекратить прием таблеток за 7 дней до запланированного оперативного вмешательства.

Внимание! При приеме Плагрила следует оповещать своего лечащего врача при каждом необычном кровотечении, поскольку оно может потребовать большего времени для остановки. А также необходимо информировать о терапии при планировании оперативных вмешательств или назначении нового лекарственного средства.

Аналоги Плагрила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов известны такие лекарственные средства:

Отзывы о Плагриле

Отзывы о Плагриле на форумах положительны, многим выписывают препарат после инсульта и инфаркта для предупреждения образования тромбов, так как очередной приступ может оказаться критическим. Как антиагрегантное средство препарат используется достаточно часто, чем подтверждает свою эффективность и безопасность.

Цена Плагрила, где купить

Цена Плагрил 75 мг № 30 — 380-420 рублей.

Коплавикс

• Условные обозначения
• 1 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и АСК.
• 2 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении клопидогрела.
• 3 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении АСК.
• Гематологические нарушения (пурпура/кровоподтеки; носовые кровотечения; гематурия; кровоизлияния в ткани кожи, в кости и мышцы; гематомы; кровоизлияния в полость суставов [гемартрозы], в конъюнктиву, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза; кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье; кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты); кровотечения из ЖКТ, забрюшинные кровоизлияния и др.)
• Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата, главным образом, они возникали в течение первого месяца лечения.
• Часто — большие кровотечения1: угрожающие жизни кровотечения, требующие переливания 4 и более единиц крови; другие большие кровотечения, требующие переливания 2-3 единиц крови; не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным исследования COMMIT частота развития больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний была «нечасто»)1; малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A частота развития малых кровотечений была «очень часто»)1; кровотечения в месте пункции сосудов1,2; кровоподтеки2; гематомы2.
• Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+АСК зависела от дозы АСК, так же, как и их частота при применении одной АСК.

У пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства. У пациентов, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних 5 дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9.6% (клопидогрел+АСК) и 6.3% (одна АСК).

1. Нечасто — кровотечения с летальным исходом1: угрожающие жизни кровотечения: кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была «часто»)1; кровотечения, требующие хирургического вмешательства1; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была «часто»)1; кровотечения, требующие введения инотропных препаратов1; тяжелые кровотечения: наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные2.
2. Редко — внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения1, забрюшинные кровоизлияния1.
3. Неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — серьезные случаи кровотечений2, главным образом, кровоизлиянии в ткани кожи2, в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз)2, в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза)2, кровотечения из дыхательных путей2, кровохарканье2, носовые кровотечения2, гематурия2, кровотечения из операционной раны2; внутричерепные кровоизлияния3, включая случаи со смертельным исходом3, особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из ЖКТ и забрюшинные кровоизлияния)2.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови 80000/мкл, но >30000/мкл1, лейкопения1, уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови1, эозинофилия1, удлинение времени кровотечения1; редко — нейтропения1, включая тяжелую нейтропению (клопидогрела является достаточно низким, его возможность следует учитывать, когда у пациента, принимающего клопидогрел, развивается лихорадка и другие инфекционные проявления); очень редко — апластическая анемия1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤30000/мкл1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — агранулоцитоз2,3; апластическая анемия2,3/панцитопения2,3, нейтропения3, гранулоцитопения3, анемия1, приобретенная гемофилия А2, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)2.

• Со стороны центральной и периферической системы: нечасто — головная боль1, головокружение1 и парестезии1; редко — вертиго1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — изменение вкусовых ощущений2.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные кровотечения1, диспепсия1, абдоминальные боли1, диарея1; нечасто — тошнота1, гастрит1, метеоризм1, запор1, рвота1, язва желудка1 и язва двенадцатиперстной кишки1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит)2, панкреатит2, стоматит2, эзофагит3, ульцерация, перфорация пищевода3, эрозивный гастрит3, эрозивный дуоденит3, язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки3, симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия3, язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка)3 и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка)3, колит и перфорация кишечника3 (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением, и могут возникать при применении любой дозы АСК, а также у пациентов, имеющих предостерегающие симптомы и серьезные желудочно-кишечные осложнения в анамнезе, и не имеющих таковых).
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — гепатит (инфекционной этиологии)2, острая печеночная недостаточность2, повышение активности печеночных ферментов3, отклонения от нормы показателей функционального состояния печени2, поражение печени, главным образом, гепатоцеллюлярное3.
• Дерматологические реакции: нечасто — кожная сыпь1, зуд1; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная сыпь2, крапивница2, зуд2, ангионевротический отек2, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)2, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)2, экзема2, плоский лишай2.
• Аллергические реакции: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — анафилактоидные реакции2, сывороточная болезнь2, перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел)2, анафилактический шок3, усиление симптомов пищевой аллергии3.
• Психические нарушения: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — спутанность созначния2, галлюцинации2.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — васкулит2, снижение артериального давления2.
• Со стороны дыхательной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — бронхоспазм2, интерстициальный пневмонит2, эозинофильная пневмония2, некардиогенный отек легких при постоянном применении препарата, связанный с реакцией повышенной чувствительности3.
• Со стороны костно-мышечной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — артралгия2, артрит2, миалгия2.
• Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — гломерулопатия, включая гломерулонефрит2, острое нарушение функции почек (особенно у пациентов с существовавшей ранее почечной недостаточностью, декомпенсацией хронической сердечной недостаточности, нефритическим синдромом или у пациентов, одновременно принимающих диуретики)3.
• Общие расстройства: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — лихорадка2.
• Лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — отклонение от нормы показателей функционального состояния печени2, увеличение концентрации креатинина в крови2.
• Со стороны обмена веществ: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — гипогликемия3, подагра3.
• Со стороны органа слуха: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) — потеря слуха3, шум в ушах3.
• Данные, касающиеся передозировки, отсутствуют.

Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений. При появлении кровотечения требуется проведение соответствующего лечения. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Симптомы умеренной степени передозировки АСК: головокружение, звон в ушах, головная боль, спутанность сознания и симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и боли в области желудка).

Тяжелая передозировка АСК: возникают тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия. Первоначально возникающая гипервентиляция приводит к развитию дыхательного алкалоза, затем развивается дыхательный ацидоз, как следствие ингибирующего влияния дыхательного алкалоза на дыхательный центр.

Угнетение нервной системы может привести к развитию комы, коллапсу и остановке дыхания. Летальная доза АСК составляет 25-30 г. Плазменная концентрация салицилата свыше 300 мг/л (1.67 ммоль/л) подтверждает наличие интоксикации.

При острой и хронической передозировке АСК может развиться некардиогенный отек легких.

При выявлении симптомов тяжелой передозировки ацетилсалициловой кислоты требуется госпитализация. При умеренной интоксикации можно попытаться искусственно вызвать рвоту, в случае неудачи показано промывание желудка. После этого следует принять внутрь (если пациент может глотать) или ввести в желудок через зонд активированный уголь и солевое слабительное.

С целью форсированного ощелачивания мочи для ускорения выведения салицилатов показано внутривенное капельное введение 250 ммоль натрия бикарбоната в течение 3 часов под контролем рН мочи и кислотно-щелочного равновесия. Предпочтительным лечением тяжелой передозировки является гемодиализ или перитонеальный диализ.

При необходимости применяется симптоматическое лечение других проявлений интоксикации.

Плагрил — инструкция по применению, цена на Плагрил и аналоги

Плагрил

О препарате:

Специфический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса.

Показания и дозировка:

• профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
• в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без формирования зубца Q), в т.ч. у больных, подвергшихся стентированию.

Внутрь, независимо от приема пищи. 

• Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий — по 75 мг 1 раз в сутки. 
• У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта. 
• Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) — начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза — 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года. 
• Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) — по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). 
• Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. 
• У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
•  У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен. Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Передозировка:

Симптомы: при разовом пероральном приеме здоровыми людьми 600 мг клопидогрела (8 таб. по 75 мг) побочных явлений отмечено не было. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сут).

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

• Со стороны свертывающей системы крови:часто — желудочно-кишечные кровотечения; иногда — геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко — гематомы, гематурия, и конъюнктивальные кровотечения.
• Со стороны системы кроветворения: иногда — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:иногда — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко — васкулит, снижение АД.
• Со стороны дыхательной системы:очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
• Со стороны пищеварительной системы:часто — диспепсия, диарея, абдоминальные боли; иногда — тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.
• Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, артрит, миалгия.
• Со стороны мочевыводящей системы:очень редко — гломерулонефрит.
• Дерматологические реакции:иногда — зуд; очень редко — буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.
• Аллергические реакции:очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
• Прочие:очень редко — повышение температуры тела, увеличение содержания сывороточного креатинина.

Противопоказания:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• геморрагический синдром;
• острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, НЯК, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
• беременность,
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностьюследует применять препарат при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, травмах, состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• При одновременном применении Плагрил усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, НПВС, повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
• Ингибируя активность CYP2C9, клопидогрел повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством этого изофермента (фенитоин, толбутамид).
• Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.
• Принимать алкоголь во время лечения данным препаратом не рекомендуется.
• Клопидогрела гидросульфат.
• Форма выпуска:
• Таблетки по 75 мг №30, №100.
• Механизм действия:

Специфический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие.

Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Код ATX

Описание препарата «Плагрил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Зилт :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

В 1 таблетке препарата Зилт содержится:
75 мг гидросульфата клопидогрела.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, лактоза безводная, краситель железа оксид, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, макрогол 6000.Основное действующее вещество препарата Зилт – клопидогрел.

Зилт – антиагрегантное средство, нарушающее агрегацию тромбоцитов за счет селективного уменьшения связывания АДФ с рецепторами, расположенными на тромбоцитах, и активации под действием АДФ рецепторов гликопротеина IIb/IIIa.
Препарат способен уменьшать агрегацию тромбоцитов, которая вызывается другими агонистами, при этом предотвращает активацию их освобожденным аденозиндифосфатом.

Зилт не оказывает влияния на активность ФДЭ. Препарат связывается необратимо с АДФ-рецепторами тромбоцитов, остающимися невосприимчивыми на протяжении своего жизненного цикла (около недели) к стимуляции АДФ.
Спустя 2 часа после приема 400 мг препарата Зилт (начальная доза) наблюдается торможение агрегации тромбоцитов (40% ингибирование).

При постоянном приеме препарата в дозировке 50-100 мг в сутки спустя 4-7 суток отмечается максимальный терапевтический эффект (60% ингибирование агрегации). Антиагрегантный эффект продолжается в течение всего периода жизни тромбоцитов (около 7-10 суток).
Препарат Зилт характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью, и низкой концентрацией в плазме крови.

Спустя 2 часа после перорального приема препарата концентрация его в плазме не достигает предела измерения. Способность связывания с белками плазмы составляет около 98-94%.
Зилт метаболизируется в печени. В крови активных метаболитов препарата не обнаруживается.

К основным определяемым метаболитам относится неактивное производное карбоксиловой кислоты, максимальная концентрация которого при повторной пероральной дозировке в 75 мг отмечается спустя 60 минут и достигает 3 мг/л. Около 50% препарата экскретируется почками, около 46% — через кишечник (в течение 5 суток после приема).

Период полувыведения метаболита после разовых и повторных приемов достигает 8 часов. Около 50% метаболитов выводится почками.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени при клиренсе креатинина 5-15 мл/мин после приема 75 мг/сут препарата Зилт концентрации основного метаболита ниже, чем у здоровых лиц и у пациентов, имеющих почечную недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Зилт используют для предотвращения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом: при наличии подъема сегмента ST, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой при возможности тромболитической терапии; при отсутствии подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без Q, нестабильная стенокардия), в том числе и у пациентов, подвергающихся стентированию.

https://www.youtube.com/watch?v=yoXoNtX_Yyk

Препарат Зилт принимается перорально, независимо от приема пищи. Зилт назначают для предотвращения тромботических осложнений у пациентов с ишемическим нарушением мозгового кровообращения, инфарктом миокарда и окклюзией периферических артерий однократно в сутки по 75 мг.

Пациентам с инфарктом миокарда терапию препаратом Зилт можно начинать с первого по 35-ый день развития заболевания, у пациентов с ишемическим инсультом препарат используется с седьмого дня заболевания до полугода после инсульта.

Пациентам с острым коронарным синдромом в случае отсутствия подъема ST Зилт назначают по следующей схеме: начинают терапию с приема нагрузочной дозы (однократно) в 300 мг, а затем препарат принимают по 1 таблетке в сутки (75 мг). При сочетанном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозировке 75-325 мг, рекомендуемая суточная доза препарата Зилт составляет 100 мг.

Максимальный терапевтический эффект отмечается через три месяца, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.
Пациентам с острым коронарным синдромом при наличии подъема сегмента ST Зилт назначается в суточной дозировке 75 мг с однократным первоначальным приемом нагрузочной дозировки в комплексе с ацетилсалициловой кислотой и препаратами-тромболитиками (или без них).

Для пациентов старше 75 лет не используют нагрузочную дозу препарата.
Эффективность препарата может снижаться у пациентов, имеющих генетически обусловленное снижение функции изофермента CYP2C19.

При применении препарата Зилт возможно появление (нечасто):
— гриппоподобных симптомов, боли в груди, утомляемости, астении;
— головной боли, парестезии, головокружения, гиперстезии, невралгии;
— сердцебиения, синкопе;
— периферических отеков, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, генерализованных отеков;
— диспепсии, боли в животе, тошноты.

Рвоты, диареи, запора, нарушений вкуса, геморрагического гастрита, перфорации язвы желудка, кровотечений из язв верхних отделов пищеварительного тракта;
— повышения активности печеночных ферментов, гепатита, гипербилирубинемии, стеатоза печени;
— тромбоцитопении, агранулоцитоза, анемии аплатической или гипохромной, лейкопении, нейтропении;
— пурпуры, эпистаксиса, экстравазатов, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из мочевыводящих путей, кровоизлияний в суставы, кровохарканья, забрюшинных кровоизлияний, внутричерепных кровоизлияний, глазных кровоизлияний, кровотечений из послеоперационных ран, гемоторакса, аллергической пурпуры, легочных кровотечений, тромботической тромбоцитопенической пурпуры;
— артралгий, артрита, боли в спине, артроза;
— одышки, воспаления верхних дыхательных путей, ринита, кашля, бронхита, синусита, пневмонии;
— сыпи, экземы, зуда, буллезного дерматита, кожных изъязвлений, эритематозной сыпи, крапивницы, макулопапулезной сыпи;
— конъюнктивита, катаракты;
— цистита, инфекций мочевыводящих путей, меноррагии.
Имеются единичные данные о возникновении на фоне приема клопидогрела мембранозной нефропатии, гемолитического уремического синдрома, реакций гиперчувствительности (анафилактической реакции, ангиоотека, бронхоспазма).Препарат Зилт противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, гиперчувствительностью, острым кровотечением (включая внутричерепное кровоизлияние и кровотечения из пептической язвы), детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.
Противопоказан прием лекарственных форм препарата, содержащих лактозу, пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зилт пациентам с ХПН, умеренной печеночной недостаточностью, патологическими состояниями, повышающими риск развития кровотечения (язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения, туберкулез, неспецифический язвенный колит, гиперфибринолиз, опухоли легких, а также операции и травмы), склонностью к кровотечениям, наследственным снижением функции изофермента CYP2С19, а также пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту, НПВП (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa и гепарин.

Не рекомендуется сочетать препарат с ингибиторами фермента CYP2C19 (омепразол).
Активные метаболиты клопидоргела способны ингибировать активность CYP2C9, что может привести к увеличению концентрации в плазме толбутамида, фенитоина и НПВП.

При передозировке препарата Зилт может удлиняться время кровотечения и развиваться геморрагические осложнения.
Лечение передозировки: принять меры по остановке кровотечения, произвести переливание тромбоцитарной массы.

Зилт таблетки покрытые оболочкой 75 мг
В блистере 7 таблеток, В упаковке 2 блистера (4 бл., 8 бл., 12 блистеров).
В блистере 10 таблеток,
В упаковке 3 блистера (9 блистеров).Температура хранения препарата Зилт не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Беречь от света.

Агрегаль, Клопидогрела гидросульфат, Лопирел, Трокен, Детромб, Клопилет, Листаб 75, Плавикс, Эгитромб, Клопидогрел, Плагрил, Лодигрель.

Смотрите также список аналогов препарата Зилт.

Терапию препаратом Зилт рекомендуется прекращать за неделю до операции, если антиагрегантный эффект нежелателен.
Следует предупредить пациентов о том, что они должны о каждых случаях необычного кровотечения сообщать лечащему врачу.

В период применения препарата Зилт рекомендуется контролировать показатели гемостаза (число тромбоцитов, АЧТВ, тесты функциональной активности тромбоцитов) и функциональную активность печени.
Необходимо помнить о возможном риске развития геморрагического диатеза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Не рекомендуется назначать препарат Зилт пациентам с ишемическим инсультом, развившимся менее 7 дней назад.
Препарат может вызвать диарею и диспепсию за счет содержания гидрогенизированного касторового масла.

На фоне приема препарата в очень редких случаях развивается тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – состояние, угрожающее жизни пациента и требующее немедленного лечения (в т.ч. плазмаферез). При тромботической тромбоцитопенической пурпуре развивается тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия, ассоциированная с поражением почек, неврологическими расстройствами и лихорадкой.

Препарат Зилт не влияет на скорость реакции и способность управления транспортным средством.Описание препарата «Зилт» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 53071.