Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву З

Что это за лекарство и для чего нужно: Здесь вы сможете ознакомиться с информацией относительно медпрепарата Зи-фактор, после описания можно оставить своё мнение. На сегодняшний день довольно распространёнными являются болезни инфекционного характера, и мы всё чаще прибегаем к использованию антибиотиков. Если вы, либо ваши знакомые пользовались данным средством, можете поделиться мнением об эффективности использования. Не было ли побочных явлений? Как вы оцениваете формы выпуска препарата и его дозировку? Соответствует ли цена качеству? Будем очень благодарны за конструктивную информацию, особенно от врачей и от непосредственных пациентов, которые применяли данное лекарство.

• Действующее вещество: Азитромицин
• Группа: антибиотики (186 препаратов, 1206 отзывов)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Зи-фактор – это антибиотик обширного влияния, которым лечат разные инфекции, вызванные бактериями.

К таким относятся инфекции:- системы дыхания (Тонзиллит, Фарингит, пневмония, бронхит);- носа, горла и ушей (ангина, синусит, отит);- кожи и мягкой ткани организма (рожа, дерматозы повторного инфицирования);- мочевыводящих путей;

— желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПротивопоказанияПрепарат нельзя использовать больным, у которых наблюдается высокая степень чувствительности к составляющим Зи-фактора, при почечно-печёночной недостаточности, а ещё детям до 1 года.

Форма выпускаДанный медпрепарат можно применять и в капсулах, и в таблетках. В одной капсуле присутствует 250 мг основного действующего вещества, а в таблетке – 500 мг. В упаковке капсул по 6, либо 10 штук, а таблеток 3 штуки.

Способ применения (дозировка)Зи-фактор в обязательном порядке нужно пить за час до принятия пищи, либо же спустя 2 часа. Препарат употребляют один раз в день.• При болезни мочевыводящей системы препарат принимают один раз в дозе 1 г (2 таблетки по 500 мг).

• Взрослым в случае инфекций дыхательной системы, кожи и мягких тканей следует в первый день выпить 500 мг препарата, а потом либо ещё два дня по 500 мг, либо с 2 по 5 день по 250 мг. Доза за весь курс лечения 1500 мг.

• Для терапии начальной стадии заболевания Лайма за первые сутки нужно принять 1000 мг медпрепарата, а затем до 5-го дня – по 500 мг. Доза за весь курс лечения 3000 мг.• При комплексном лечении желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза 1000 мг препарата в сутки в течение трёх дней.

• Для детей доза соответствует массе тела ребёнка. Если она больше 10 кг, назначают 10 мг/кг массы тела, а далее в течение 4 дней – по 5 мг/кг.

1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 356 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Зи-Фактор — посмотреть советы врачей
2. Цены: купить дешевле (103 RUB.)
3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

Фактив

Фактив – антибактериальное лекарственное средство, относящееся к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав Фактива

Фактив выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Действующим веществом Фактива является гемифлоксацин. В зависимости от его содержания в одной таблетке выпускают Фактив 160 и 320 мг.

В качестве вспомогательных веществ Фактива выступают:кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

В состав оболочки таблеток Фактива входят: гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол.

К большинству фторхинолонов резистентны штаммы Streptococcus pneumonia. Но в терапевтических концентрациях гемифлоксацин ингибирует измененные ферменты. Поэтому отдельные штаммы Streptococcus pneumonia проявляют устойчивость к фторхинолонам, но могут быть резистентными к гемифлоксацину.

Фактив проявляет активность против многих микроорганизмов: грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных бактерий, анаэробных бактерий.

Показания к применению Фактива

По инструкции Фактив назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к данному препарату, а именно:

• обострении хронического бронхита;
• остром синусите;
• внегоспитальной пневмонии.

По инструкции Фактив не может быть назначен:

• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолонов, в том числе гемифлоксацина;
• во время беременности и грудного вскармливания;
• в возрасте до 18 лет;
• при перенесенных ранее поражениях сухожилий по причине использования фторхинолонов;
• при удлинение интервала QТ.

Фактив осторожно следует применять:

• при наличии риска развития аритмий, в том числе брадикардии и острой ишемии;
• пожилым пациентам, получающим глюкокортикостероиды, из-за высокой опасности поражения сухожилий;
• при склонности к судорогам и эпилепсии;
• при приеме Фактива одновременно с лекарственными средствами, которые способствуют удлинению интервала QT (прокаинамид, хинидин, соталол, амиодарон);
• при гипомагниемии и гипокалиемии.

Способ применения и дозировка Фактива

Таблетки Фактива по инструкции необходимо принимать целиком, запивая несколькими глотками воды. Употребление Фактива не зависит от приема пищи.

Препарат принимают один раз в день в дозировке 320 мг.

Курс лечения составляет:

• обострение хронического бронхита – 5 дней;
• острый синусит – 5 дней;
• внегоспитальная пневмония – 7 дней.

• Наличие умеренных и легких нарушений в работе почек не требует коррекции доз.
• В случае выраженных симптомов нарушений в работе почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая суточная доза Фактива составляет 160 мг.
• Режим дозирования для пожилых пациентов и лиц с нарушениями в работе печени не изменяется.

Побочные действия

1. По отзывам Фактив может вызывать побочные действия.

2. Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, параноидный синдром, сонливость, полиневропатия, проявляющаяся гипестезиями, парестезиями, прочими нарушениями чувствительности.

3. Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендовагинит, артрит, разрывы сухожилий.
4. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, аллергический пневмонит.

5. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, анорексия, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение уровня общего билирубина, активности печеночных ферментов.

6. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, агранулоцитоз.
7. Мочевыделительная система: кристаллурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
8. Органы чувств: нарушения зрения, вкуса, обоняния, слуха, головокружение, шум в ушах.
9. Прочие: псевдомембранозный колит, кандидоз, васкулит.

Передозировка

При передозировке Фактивом показаны: промывание желудка, вызывание рвоты, обильное питье, симптоматическая терапия по необходимости.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Фактив не применяется.

В случае возникновения необходимости в приеме препарата во время лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

По отзывам к Фактиву курсовой прием препарата не оказывает влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов с этинилэстрадиолом/левоноргестрелом.

Биодоступность гемифлоксацина уменьшается при применении Фактива одновременно с содержащими магний и алюминий антацидами или сульфатом железа. Антациды необходимо принимать не раньше 2 часов после и не меньше, чем за 3 часа до приема Фактива.

Биодоступность гемифлоксацина также снижается сукральфатом. Последний следует принимать через 2 часа после приема Фактива.

Пероральные эстроген-гестагенные контрацептивы несильно снижают биодоступность гемифлоксацина.

Особые указания

Отзывы к Фактиву содержат указание на то, что во время терапии гемифлоксацином нужно употреблять достаточно жидкости.

При лечении данным препаратом может возникать реакция фотосенсибилизации, в связи с чем пациентам следует избегать прямых солнечных лучей. Лечение препаратом прекращают, если проявляются симптомы фотосенсибилизации.

У пациентов с развившейся после начала терапии данным препаратом диареей, предполагают развитие псевдомембранозного колита. Для исчезновения его симптомов достаточно прекратить принимать препарат.

Во время применения Фактива нужно осторожно относиться к вождению автотранспорта и выполнению работ, которые требуют высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аналоги Фактива

К аналогам Фактива относятся такие препараты, как Гемифлоксацин и Гемифлоксацина гемилат.

Условия хранения Фактива

Фактив хранят в сухом месте с температурой не выше 25º.

Фактив (Factive, Гемифлоксацин) таб. 320мг №5 купить в Москве по цене от 2630 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

• Форма выпуска
• Состав
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Дополнительно
• Форма выпуска

Фактив — таблетки, покрытые оболочкой.  Упаковка: в банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Состав

1 таблетка Фактив содержит: гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин 160 мг или 320 мг. Вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат. 

1. Оболочка: Opadry II.
2. Фармакокинетика

При приеме внутрь в дозах 40–640 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч.

После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды. При повторном приеме 55–73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.

Хорошо проникает в ткани легких. В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.

Показания к применению

Препарат Фактив применяется в лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами; — обострение хронического бронхита; — острый синусит.

Способ применения

Таблетки Фактив принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 320 мг 1 раз в день. При внебольничной пневмонии — 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

При обострении хронического бронхита — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней. При остром синусите — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина

Фактив

Фактив – антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.

Действующее вещество

Гемифлоксацин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой белого цвета в дозировке 160 мг (без риски) и 320 мг (с риской).

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин	160 мг
гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин	320 мг
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату бактериями, в частности:

• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония, в том числе вызванная полирезистентными штаммами бактериальных микроорганизмов;
• острый синусит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препаратам фторхинолонового ряда;
• поражения сухожилий, возникшие вследствие приема фторхинолонов;
• удлинение QT-интервала на ЭКГ, в частности, врожденное;
• беременность и лактация;
• возраст меньше 18 лет.

Назначается с осторожностью в следующих случаях:

• высокий риск развития аритмии;
• склонность к судорогам, эпилепсия;
• нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипомагниемия или гипокалиемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском развития гемолитической реакции;
• терапия антиаритмическими препаратами первого А класса и третьего класса;
• терапия стероидами, ввиду высокого риска поражения сухожилий.

Инструкция по применению Фактив (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Применение средства не зависит от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 320 мг. Как правило, данную дозу принимают один раз в сутки. При этом длительность лечения при синусите или обострении хронического бронхита составляет 5 дней, а при внебольничной пневмонии лечение чуть более длительное – 7 дней.

Для пациентов пожилого возраста, а также больных с нарушениями функции печени или легкими/умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Но для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при которой уровень клиренса креатинина составляет менее 40 мл/мин, необходимо ограничение дозировки Фактива до 160 мг в сутки.

Побочные эффекты

Применение Фактив может вызвать следующие побочные действия:

• тошнота, рвота, метеоризм, диарея, абдоминальные боли, анорексия;
• гепатит, острая печеночная недостаточность (в очень редких случаях);
• беспокойство, спутанность сознания, тремор, тревожность, сонливость, галлюцинации, параноидальный синдром, депрессия;
• нарушения зрения, вкуса, обоняния, изменение цветовосприятия, снижение концентрации внимания;
• головокружение, шум в ушах, снижение слуха;
• реакции гиперчувствительности, крапивница, кожный зуд, редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко – аллергический пневмонит, повышенная фоточувствительность;
• кристаллурия, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, тромбоцитопения и другие гематологические нарушения (в отдельных случаях – анемия различных типов);
• разрывы сухожилий, артрит, артралгия, миалгия, суперинфекции (кандидоза, псевдомембранозного колита), васкулиты, тендовагинит;
• изменение лабораторных показателей: понижение количества нейтрофилов, изменение гематокрита.

Передозировка

При симптомах передозировки Фактив рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Также проводится симптоматическая терапия, назначается обильное питье, динамическое наблюдение. При гемодиализе можно вывести 20-30% дозы действующего вещества из плазмы крови. Специфического антидота не существует.

Аналоги

Аналогами, применяющимися по сходным показаниям, являются такие препараты, как Гемифлоксацин и Гемифлоксацина мезилат.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Нолицин.

Фармакологическое действие

Фактив обладает выраженным бактерицидным свойством, механизм которого основывается на способности гемифлоксацина подавлять процессы ДНК, протекающие в клетках бактериальных микроорганизмов, тем самым угнетая их рост.

Средство эффективно в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных и анаэробных бактерий.

Особые указания

• Во время лечения пациент должен получать достаточное количество жидкости для нормального диуреза. Для профилактики фотосенсибилизации рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами, при изменении цвета кожных покровов наподобие солнечных ожогов рекомендуется прекратить лечение.
• При боли и отеках в области сухожилий прием препарата прекращается, а физические нагрузки исключаются. Риск поражения сухожилий выше у пациентов, принимающих кортикостероиды и пожилых людей. При появлении нагрузочной боли в области сухожилий, а также при их воспалении или разрыве прием прекращается.
• Развитие диареи после начала лечения гемифлоксацином может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. Его симптомы исчезают после отмены препарата. Иногда требуется прием антибиотиков.
• Влияет на концентрацию внимания и психомоторные реакции. При его приеме следует соблюдать осторожность за рулем и во время занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Не назначается в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Не требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

• Биодоступность активного вещества снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, сульфат железа или магний, поэтому антацид нужно принимать за 3 часа до ЛС или через 2 часа после.
• Сукральфат также снижает активность действующего гемифлоксацина, поэтому между приемом препаратов должен быть перерыв не менее 2 часов.
• Эстроген-прогестероновые перроральные контрацептивы незначительно уменьшают эффект, а гемифлоксацин не влияет на действие гормональных противозачаточных.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом затемненном и недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Цена в аптеках

Цена Фактив 320 мг от 1 300 рублей.

Фактив

Главная Отывы о лекарствах

Таблетки, покрытые оболочкой, Верофарм ОАО

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин
160 мг  
320 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат
  оболочка: Opadry II
 

в банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Характеристика

Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Действующее вещество

Гемифлоксацин

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

На таблетку с дозировкой 320 мг нанесена риска с двух сторон.

При приеме внутрь в дозах 40–640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч. После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.

Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.

В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения Cmax. Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина >40 мл/мин не требуется.

У пациентов с Cl креатинина ≤40 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. «Способ применения и дозы»).

Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.

Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты.

Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов.

Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7–10-10.

Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo, таких как:

Аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др.

*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae (в т.ч.

Атипичные: Coxiella burnetii и другие виды Coxiella; Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma; Legionella pneumophila и другие виды Legionella; Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды Chlamydia.

Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringens, Clostridium perfringens и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;

обострение хронического бронхита;

острый синусит.

гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам;

удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное;

• поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.
• С осторожностью:
• пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;
• пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции);
• пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;
• больные с эпилепсией и склонностью к судорогам;
• одновременное применение с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол);
• пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость.

При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают.

В отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

1. Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
2. Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.
3. Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
4. Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
5. Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile).

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Верофарм ОАО

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Фактив (Factive, Гемифлоксацин) таблетки 320мг №5

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 штук в упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

1 таб.
гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата)	320 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.9 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 14.7 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) — 23.4 мг, магния стеарат — 7.8 мг.

Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) — 13 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов.

Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo: грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч.

группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium); грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а также атипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae); анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь гемифлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в дозе 320 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 0.5-2 ч. После повторного приема 320 мг Cmax в плазме крови составляет 1.61 ± 0.51 мкг/мл (0.70-2.62 /мкг/мл), а AUC — 9.93 ±3.07 мкг х ч/мл (4.71-20.

1 мкг х ч/мл). Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина (поэтому гемифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи). Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в интервале доз 40-640 мг. Практически не кумулирует (менее 30% при дозе 640 мг в течение 7 дней).

При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина 1 раз/сут Cmax достигается на 3-й день. При повторном приеме 55-73% связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста пациента.

Гемифлоксацин хорошо проникает в ткани легкого. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.

Гемифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.

У здоровых лиц 61.0±9.5% дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36.0±9.3% с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. При гемодиализе из плазмы выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmaxгемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы без изменения Cmax.

Показания препарата Фактив

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами); острый синусит.

Режим дозирования

Принимают внутрь по 320 мг 1 раз/сут. При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии — 7 дней, при остром синусите — 5 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК < 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

• Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко — острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.
• Со стороны нервной системы: редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезией, гипестезией и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
• Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
• Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; в отдельных случаях — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).
• Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
• Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.
• Со стороны лабораторных показателей: редко — повышения содержание натрия, снижение уровня калия, снижение уровня кальция, изменение гематокрита, повышение активности КФК.
• Прочие: редко — васкулиты, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания к применению

Удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное); поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При применении гемифлоксацина (как и других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому в период лечения рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином, можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile.

В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Условия хранения

В защищенном от света месте при комнатной температуре в заводской упаковке.

Срок годности препарата

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Фактив — Отзывы о Фактиве

Фактив – это антибиотик. Его действующее вещество – гемифлоксацин. По своей групповой принадлежности, Фактив относится к фторхинолонам. В этой группе присутствуют, также, такие лекарства, как Полимик, Флексид и многие другие.

Активность данного антибактериального препарата – бактерицидная. То есть, он уничтожает все формы бактерий – и делящиеся, и молодые.

К Фактиву чувствительны микроорганизмы из разных групп: грамположительные, грамотрицательные, аэробные и анаэробные, а также, атипичные бактерии.

Применяется Фактив при:

• Инфекционных поражениях разной локализации, когда микроорганизм-возбудитель оказывается чувствителен к действию данного лекарства;
• Хроническом бронхите (в стадии обострения);
• Пневмонии (внебольничной);
• Синусите (остром);

Выпускают Фактив в виде таблеток. Их можно пить, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Инструкция препарата Фактив показывает, что курс лечения может длиться от пяти дней до недели. Суточную дозу принимают за один раз. Пациентам с тяжелыми патологиями почек, в том числе, находящимся на гемодиализе – необходимо снижение суточной дозы вдвое.

Противопоказан Фактив при:

• Заболеваниях сердца, характеризующихся удлинением интервала QT;
• Реакции на предыдущее введение антибиотиков-фторхинолонов, сопровождавшиеся повреждением сухожилий;
• Беременности, лактации, лечении несовершеннолетних пациентов;

— с осторожностью при –

• Параллельном лечении с применением глюкокортикостероидов, особенно, пожилых больных;
• Других заболеваниях сердца;
• Врожденном недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Эпилепсии и низком судорожном пороге;

Побочные эффекты и передозировка Фактивом

Любой антибактериальный препарат может вызвать у отдельных пациентов аллергическую реакцию. Ее тяжесть может быть любой – от крапивницы, до эпидермального некролиза. Также, довольно ожидаемым нежелательным действием Фактива может стать расстройство пищеварения, более или менее значимое.

Если у пациента возникают жалобы на поражение нервной системы, которые могут выражаться в нарушениях чувствительности, расстройствах сознания, треморе – прием данного антибиотика прекращают немедленно.

Кроме того, могут пострадать мочевыводящая система, периферическая кровь, органы чувств, водно-солевой баланс и так далее.

Если произошла передозировка Фактивом, то следует промыть желудок, вызвать рвоту. Гемодиализ может устранить из крови больного до трети всосавшегося препарата.

Отзывы о Фактиве

Важная информация открывается, когда начинаешь собирать отзывы о Фактиве. Оказывается, что данный препарат отозван с рынка европейских стран, как чрезмерно токсичный.

Более точно, семидневный курс применения признан неприемлемо опасным, с точки зрения развития побочных эффектов.

Одним из самых опасных явлений, сопровождающих применение Фактива, признано повреждение клеток на генном уровне (нарушение структуры ДНК).

Специалисты-фармацевты, обсуждавшие эту новость, высказывали, также, такие мнения:

— Недаром же этот Фактив не рекомендован для лечения многих инфекций, в том числе, хронических, когда требуется длительное применение антибиотика. В аннотации только синусит, бронхит и пневмония!

Очевидно, что подобное средство, как минимум, не стоит использовать по любому поводу. Не стоит, наверное, применять Фактив и как препарат «первого выбора». Если же ваш лечащий врач убежден, что краткое использование этого лекарства восстановит здоровье, не оказав повреждающего действия – перепроверьте его назначение у другого специалиста и выполняйте предписания пунктуально и точно.

Общий рейтинг: 4.2 из 5

Фактив

При приеме внутрь в дозах 40-640 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5-2 ч.

После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70-2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71-20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды. При повторном приеме 55-73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.

В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20-30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы. Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина. При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы. При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения Cmax. Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с Cl креатинина

Фармакодинамика

Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий.

Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами; обострение хронического бронхита; острый синусит.

гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больные с эпилепсией и склонностью к судорогам; одновременное применение с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол); пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы. Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина.

Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина. Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

При обострении хронического бронхита — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней. При остром синусите — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина

Передозировка

Лечение: при явлениях острой передозировки — индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Меры предосторожности

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза. При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги). При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile).

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.