Таблетки и уколы мелбек: инструкция по применению, цена и отзывы

Последняя актуализация описания производителем 27.05.2014

Рекомендуются более актуальные описания:

• Артрозан
• Генитрон
• Мовалис

Мелоксикам* (Meloxicam*) M01AC06 Мелоксикам

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30/60 мг; МКЦ — 61,3/122,6 мг; натрия цитрата дигидрат — 20/40 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0,6/1,2 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг

Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее.

Внутрь, во время еды 1 раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования

Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

• Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
• У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

100 шт. в банке полимерной. Каждая банка в пачке из картона.

ЗАО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу: Россия, 129272, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел./факс: (495) 787-70-55.

1. По рецепту.
2. Хранить в недоступном для детей месте.
3. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. 3 года.
Мелоксикам — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-007393/09 от 2009-09-18Мелоксикам — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004134 от 2017-02-13Мелоксикам — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003170 от 2018-05-30

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный	Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M13.9 Артрит неуточненный	Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M19.9 Артроз неуточненный	Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках	Восстановление тканей суставов
Дегенеративные заболевания суставов
Дегенеративные поражения суставов
Хронические дегенеративные заболевания суставов
Хронические заболевания суставов
Хроническое дегенеративное заболевание суставов
M25.5 Боль в суставе	Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M25.9 Болезнь сустава неуточненная	Артропатия
Болезни суставов
Отек после интервенций при вывихах
Отечность в суставах
Припухлость суставов
Суставной синдром
M45 Анкилозирующий спондилит	Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препарата
Серия
Годен до
Цена за 1 ед.
Цена за упак., руб.
Аптеки

Мелоксикамтаблетки 15 мг, 10 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1 № ЛСР-002189/08, 2008-03-28ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
17.9	179.00 В аптеку
17.9	179.00 В аптеку
17.8	178.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛС-001708, 2011-05-20Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
2.7	54.00 В аптеку
2.7	54.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛСР-001946/09, 2009-03-16Озон ООО (Россия)
3.05	61.00 В аптеку
3.05	61.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1 № ЛСР-002189/08, 2008-03-28ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
4.95	99.00 В аптеку
13.05	261.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1 № ЛСР-002189/08, 2008-03-28ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
10.05	201.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. ампула полимерная, пачка картонная 3 № ЛП-003170, 2015-08-31Тривиум-XXI (Россия)
26.33	79.00 В аптеку
26.33	79.00 В аптеку
20	60.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1 № ЛП-003808, 2016-08-23Атолл ООО (Россия)
40.67	122.00 В аптеку
40.67	122.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. ампула темного стекла 1.5 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1 № ЛСР-007393/09, 2009-09-18Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
50	150.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 5 шт. ампула полимерная, пачка картонная 5 № ЛП-003170, 2015-08-31Тривиум-XXI (Россия)
22.8	114.00 В аптеку
22.8	114.00 В аптеку
22.8	114.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 5 шт. ампула темного стекла 1.5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1 № ЛСР-007393/09, 2009-09-18Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
52.8	264.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛСР-002189/08, 2008-03-28ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
2021-04-01	9.55	191.00 В аптеку
38688	2021-04-01	12.45	249.00 В аптеку
2021-01-01	9.5	190.00 В аптеку
13.05	261.00 В аптеку
11.4	228.00 В аптеку
Мелоксикамраствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. ампула темного стекла 1.5 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1 № ЛСР-007393/09, 2009-09-18Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
50	150.00 В аптеку
17	51.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛСР-001946/09, 2009-03-16Озон ООО (Россия)
1.25	25.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛСР-004342/09, 2009-06-01АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
1.95	39.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛС-001708, 2011-05-20Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
2.3	46.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛП-003236, 2015-10-08Медисорб ЗАО (Россия)
4.95	99.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 15 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛП-000212, 2011-02-16Авексима ОАО (Россия)
5.65	113.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛС-001708, 2011-05-20Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
1.75	35.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛП-003236, 2015-10-08Медисорб ЗАО (Россия)
3.35	67.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛП-000212, 2011-02-16Авексима ОАО (Россия)
3.5	70.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № ЛСР-002189/08, 2008-03-28ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
8.95	179.00 В аптеку
Мелоксикамтаблетки 7.5 мг, 20 шт. упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1 № ЛСР-001946/09, 2009-03-16Озон ООО (Россия)
1.73	34.50 В аптеку
Мелоксикамсубстанция-порошок, 1 шт. мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан 1 № ЛСР-002280/08, 2008-04-01Zhejiang Excel Pharmaceutical Co. (Китай)
113	113.00 В аптеку
Мелоксикамсубстанция-порошок 1-100 кг 1-100, 1 шт. мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый, барабан полиэтиленовый 1 № П N012914/01, 2006-12-29Ulkar Kimya (Турция)
59	59.00 В аптеку

Перейти на страницу отзывов

Оставьте свой комментарий

МЕЛБЕК® таблетки, раствор — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

таблетки 7,5 мг блистер, № 30Прочие ингредиенты: лактоза безводная, микрокристалическая целлюлоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, натрия цитрат, кремнезем безводный коллоидный. № UA/3933/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020таблетки 15 мг блистер, № 30Прочие ингредиенты: лактоза безводная, микрокристалическая целлюлоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, натрия цитрат, кремнезем безводный коллоидный. № UA/3933/01/02 от 20.08.2015 до 20.08.2020раствор для инъекций 15 мг ампула 1.5 мл, № 3Прочие ингредиенты: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций. № UA/3933/02/01 от 08.11.2017

Альгодисменорея
МКБ N94.6

Боль внизу спины
МКБ M54.5

Вертеброгенная люмбалгия
МКБ M54.5

Вывих плечевого сустава
МКБ S43.0

Дегенеративно-дистрофическое поражение позвоночника
МКБ M43.9

Деформирующий остеоартроз
МКБ M19.8

Кальцифицирующий тендинит
МКБ M65.2

Множественные открытые раны предплечья
МКБ S51.7

Множественные открытые раны стенки грудной клетки
МКБ S21.7

Множественные переломы бедренной кости
МКБ S72.7

Множественные переломы ключицы, лопатки и плечевой кости
МКБ S42.7

Множественные переломы костей предплечья
МКБ S52.7

Множественные переломы пальцев
МКБ S62.7

Невралгия и неврит
МКБ M79.2

Невралгия лицевого нерва
МКБ G51.8

Невралгия тройничного нерва
МКБ G50.0

Неврит локтевого нерва
МКБ G56.2

Опоясывающий лишай (герпес Zoster)
МКБ B02.9

Остеохондроз позвоночника
МКБ M42.1

Остеохондроз позвоночника неуточненный
МКБ M42.9

Остеохондроз поясничного отдела позвоночника
МКБ M42.1

Острый средний отит
МКБ H65.9

Открытая рана волосистой части головы
МКБ S01.0

Первичный гонартроз двусторонний
МКБ M17.0

Первичный коксартроз двусторонний
МКБ M16.0

Перелом запястья и кисти
МКБ S62.8

Перелом костей плюсны
МКБ S92.3

Перелом костей предплечья
МКБ S52.9

Перелом лодыжки
МКБ S82.8

Перелом наружной (латеральной) лодыжки
МКБ S82.6

Перелом плечевой кости
МКБ S42.8

Перелом пястной кости
МКБ S62.3

Перелом тела (диафиза) лучевой кости
МКБ S52.3

Плечелопаточный периартрит
МКБ M75.8

Поверхностная травма волосистой части головы
МКБ S00.0

Повреждение связок голеностопного сустава
МКБ S93.2

Повреждение связок коленного сустава
МКБ S83.6

Поражение межпозвоночного диска шейного отдела с радикулопатией
МКБ M50.1

Поражения шейных корешков
МКБ G54.2

Посттравматический гонартроз двусторонний
МКБ M17.2

Пояснично-крестцовый радикулит
МКБ M54.1

Поясничный радикулит
МКБ M51.1

Профилактика тромбоза
МКБ Z51.8

Псориаз артропатический
МКБ L40.5

Радикулит (радикулоневрит)
МКБ M54.1

Радикулярный (корешковый) синдром
МКБ M54.1

Растяжение и перенапряжение связок голеностопного сустава
МКБ S93.4

Реактивный артрит
МКБ M02.9

Ревматоидный артрит
МКБ M06.9

Резаная (колотая) рана нижних конечностей
МКБ T13.1

Синдром средней лестничной мышцы (цервико-скапулалгия)
МКБ M54.2

Торакалгия вертеброгенная
МКБ M54.6

Травма мышц и сухожилия нижней конечности
МКБ T13.5

Травма плечевого пояса и плеча
МКБ S49.9

Ушиб грудной клетки
МКБ S20.2

Ушиб других частей запястья и кисти
МКБ S60.2

Ушиб коленного сустава
МКБ S80.0

Ушиб мягких тканей
МКБ T14.0

Ушиб пальца(ев) кисти без повреждения ногтевой пластинки
МКБ S60.0

Ушиб плечевого пояса и плеча
МКБ S40.0

Флебит и тромбофлебит бедренной вены
МКБ I80.1

Цервикобрахиалгия
МКБ M53.1

Чрезвертельный перелом
МКБ S72.1

фармакодинамика. Мелоксикам относится к НПВП группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который содержит энолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия лекарственного средства состоит в способности ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. В ходе клинических исследований выявлена значительно меньшая токсичность мелоксикама по сравнению с другими средствами (например напроксеном, пироксикамом и диклофенаком), которые, в одинаковой степени угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать ЖКТ и почки. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 для мелоксикама — 2, благодаря этому препарат проявляет необходимый терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже становится причиной побочных реакций со стороны ЖКТ и почек. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Фармакокинетика. Всасывание. Мелоксикам хорошо всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи.

Биологическая доступность лекарственного средства составляет 89%, Cmax в плазме крови достигается через 5–6 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4–1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл после приема 15 мг препарата.

Равнозначная концентрация достигается на 3–5-й день лечения. Продолжительный прием препарата (больше 1 года) не вызывает повышения его концентрации в плазме крови по сравнению с показателями в начале применения.

Распределение. Около 99,5% препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет в среднем 11 л. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно в 2 раза ниже, чем в плазме крови.

Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием 4 неактивных метаболитов.

Элиминация. Около 43% дозы экскретируется с мочой, остальное количество — с желчью. 25 мл/мин) дозу препарата можно не снижать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. В случае возникновения головокружения или сонливости необходимо отказаться от тех видов деятельности, которые требуют психомоторной активности.

1. Мелбек может снижать эффективность гипотензивных средств (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ).
2. У женщин, которые используют внутриматочную спираль, одновременное применение препарата Мелбек может снизить ее контрацептивное действие.
3. Не следует одновременно принимать мелоксикам и другие НПВП (особенно ацетилсалициловую кислоту и ибупрофен), поскольку это может повысить риск ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
4. Мелоксикам может усиливать эффект тиклопидина и гепарина, который повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
5. Не рекомендовано комбинированное применение с солями лития, учитывая уменьшение выведения лития почками под влиянием НПВП, что может послужить причиной кумуляции лития и проявления его токсического действия.

Не следует принимать мелоксикам одновременно с метотрексатом, учитывая возможность усиления токсического действия последнего на систему кроветворения. Не рекомендовано применять Мелбек вместе с циклоспорином, поскольку возрастает риск проявления нефротоксического действия последнего.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с другими препаратами на этапе метаболизма за счет их влияния на цитохром P450 2C9 и/или цитохром P450 3A4. При одновременном применении не выявлено фармакокинетического взаимодействия препарата с антацидами, дигоксином и фуросемидом. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Нельзя исключать взаимодействия лекарственного средства с сахароснижающими препаратами для перорального применения.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 03.10.2019 г. Версия для печати

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 90.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 89.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 91.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 89.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 89.34 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, бульв. Кольцова, 14Е

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 92.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 94.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 91.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 96.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 92.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 92.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 90.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 90.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 92.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 92.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 95.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 91.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 94.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

МЕЛБЕК® р-р д/ин. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel ….. 89.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Инструкция по применению МЕЛБЕК® (MELBEK®)

Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью назначения самой низкой эффективной дозы на максимально короткое время, необходимое для контроля симптомов.

В случае недостаточного терапевтического эффекта, максимальная рекомендуемая суточная доза (15 мг) не должна быть превышена. Одновременного применения других НПВС следует избегать, поскольку возможно увеличение риска токсичности без повышения эффективности лечения. Применение мелоксикама в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, не рекомендовано.

Мелоксикам не рекомендован для пациентов, которые нуждаются в купировании острой боли.

Если после нескольких дней приема мелоксикама улучшения не произошло, лечение должно быть пересмотрено.

До начала лечения мелоксикамом необходимо уточнить анамнез, были ли ранее у пациента эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и были ли данные состояния полностью излечены. В связи с возможным возникновением рецидива пациенты с перенесенными указанными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением во время приема мелоксикама.

ЖКТ: как и при использовании других НПВС потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с наличием язвы или кровототечения в анамнезе, а также у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы.

Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелбек® необходимо отменить.

• Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны ЖКТ, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
• Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.
• Следует с осторожностью назначать у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (пожилые пациенты, пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, назначаемую в противовоспалительных дозах (≥500 г в разовой дозе или ≥3 г в суточной дозе).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находится под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и усиления отеков. Клинический мониторинг АД рекомендуется у пациентов с риском повышения АД до и во время лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшом увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Данный риск не исключен для мелоксикама.

Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск. Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушение функции печени: при использовании препарата Мелбек® (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.

Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелбек® следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Нарушение функции почек: при использовании препарата Мелбек® (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелбек® следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелбек® не должна превышать 7.5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (т. е. при КК>25 мл/мин).

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации почечной недостаточности.

После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Уровень калия необходимо контролировать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, принимающих лекарственные средства, прием которых может повлиять на уровень калия в крови.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении мелоксикама. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения.

Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), прием мелоксикама следует немедленно прекратить.

Если у пациента на фоне приема мелоксикама развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение мелоксикама не следует более возобновлять.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении исследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

1. Таблетки Мелбек® содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы лапп или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать указанные таблетки.
2. Совместное применение с пеметрекседом
3. Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени степени тяжести, которым вводят пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.
4. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупреждать о возможно появлении таких побочных эффектов, как зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС.

Пациентам с подобными симптомами следует отказаться от выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Мелбек: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является нестероидным противовоспалительным (НПВП), противоревматическим лекарством. Обладает антифлогистическим (противовоспалительным), анальгетическим (обезболивающим), антипиретическим (жаропонижающим) воздействием.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: мелоксикам.

Выпускается Мелбек в форме раствора для инъекций (15 мг/ампула).

Показания

• Мелбек назначают для симптоматического лечения болевого синдрома:
• — при артрозах;
• — при анкилозирующем спондилите;
• — при остеоартритах;
• — при дегенеративных изменениях суставов;
• — при ревматоидных артритах.

Противопоказания

1. Мелбек не применяют:
2. — при непереносимости компонентов лекарства (мелоксикама, вспомогательных веществ);
3. — при аллергии на другие НПВП;
4. — при появлении в прошлом симптомов бронхиальной астмы, носовых полипов, ангионевротического отека, крапивницы после приема НПВП, ацетилсалициловой кислоты;
5. — при желудочно-кишечном, ректальном кровотечении, перфорации, связанных с терапией НПВП в прошлом;
6. — при активной или рецидивирующей язве или кровотечении (два или более подтвержденных случая) в прошлом;
7. — при тяжелой недостаточности функции печени;
8. — при тяжелой недостаточности функции почек (без применения диализа);
9. — при желудочно-кишечном кровотечении, цереброваскулярном кровотечении в прошлом;
10. — при нарушении свертываемости крови;
11. — при расстройствах гемостаза, одновременном применении антикоагулянтов;
12. — при тяжелой недостаточности функции сердца;
13. — для лечения периоперационного болевого синдрома при коронарном шунтировании;
14. — при активной форме болезни Крона, неспецифического язвенного колита;
15. — детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается применять Мелбек в эти периоды.

Способ применения и дозы

• Раствор Мелбек вводят внутримышечно.
• Стандартная доза – 15 мг/сутки.
• Длительность терапии устанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, тошнота, боли в животе, летаргия, рвота, кровотечение из пищеварительного тракта, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, кома, остановка сердца.

Лечение при передозировке предусматривает отмену препарата, проведение симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Изменения лабораторных показателей: анемия, изменение количества лейкоцитов, тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение уровня трансаминаз, билирубина, повышение уровня креатинина/мочевины.

Иммунные расстройства: аллергия (в т.ч. анафилактический шок).

1. Психические нарушения: изменение настроения, спутанность сознания, кошмарные сновидения, дезориентация, бессонница.
2. Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль.
3. Офтальмологические нарушения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
4. Отоларингологические нарушения: звон в ушах.
5. Кардиологические нарушения: ощущение сердцебиения, недостаточность сердца.
6. Васкулярные нарушения: артериальная гипертензия, приливы.
7. Дыхательные расстройства: приступы астмы, кашель, инфекции дыхательных путей.
8. Пищеварительные расстройства: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, эзофагит, гастродуоденальная язва, стоматит, отрыжка, запор, метеоризм, перфорация, колит, гастрит, пептическая язва.
9. Гепатобилиарные расстройства: гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.
10. Изменения кожи: зуд, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница, эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
11. Мочевыделительные расстройства: гиперкалиемия, задержка натрия и воды, ОПН, инфекции мочевыводящих путей, острая задержка мочи.
12. Опорно-двигательные нарушения: боль в спине, артралгия.
13. Общие нарушения: отеки, гриппоподобные симптомы.

Условия и сроки хранения

Хранить Мелбек следует при 15–25°С не больше 4 лет.

Мелбек таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Описание круглые, светло-желтого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.

Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг -0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmах).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
• противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• Антикоагулянты (например, варфарин)
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования: Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% -перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм. Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% -повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата с организма.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизадия) необходимо. Прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется его назначать женщинам, планирующим забеременеть.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 7,5 мг. По 10 или 30 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 10 или 30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш. Санджаклар 81100 Дуздже, Турция АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е

Владелец регистрационного удостоверения (РУ): Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш. Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10

34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7

Мелбек

Инструкция по применению Мелбек

Состав

Активное вещество: мелоксикам 7,5 мгВспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.

Показания к применению Мелбек

• Симптоматическое лечение остеоартроза;
• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);
• Симптоматическое лечение др. воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания к применению Мелбек

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• Антикоагулянты (например, варфарин)
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Рекомендации по применению

Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени. Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Применение Мелбек при беременности и кормлении грудью

Мелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%.

Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:

• преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
• дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и, как следствие, увеличиваться время родов. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фармакологическое действие

Мелбек — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

В меньшей степени Мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Побочные действия Мелбек

Очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000. Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия; редко — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

 Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, кровотечение из ЖКТ (в т.ч.

скрытое), стоматит, гастрит; редко — эзофагит, гастродуоденальная язва, колит, гастрит; очень редко — перфорация ЖКТ, гепатит.

 Со стороны кожных покровов: нечасто — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко -крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — буллезные высыпания, мультиформная эритема.

 Со стороны дыхательной системы: редко — у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, головокружение; редко — смена настроения, кошмары.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, «приливы» крови к коже лица; редко — сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго, редко — нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах. Аллергические реакции: нечасто — анафилактоидные/анафилактические реакции. 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

 У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

 Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. 

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется его назначать женщинам, планирующим забеременеть.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

 При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

 При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

 При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ. 

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 4 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту