Таблетки наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Болезнь Паркинсона является хроническим дегенеративным заболеванием неврологического характера. Ее невозможно вылечить полностью, но для облегчения неприятной симптоматики назначаются специальные препараты. Среди противопаркинсонических средств выделяется лекарство Наком, которое, согласно инструкция по применению, эффективно как при первичном, так и при вторичном паркинсонизме.

Общая информация

Наком является популярным противопаркинсоническим средством. Его производит известная фармацевтическая компания из Словении при сотрудничестве с фирмой из США.

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относится к большой лекарственной группе – дофаминергические средства. Такие лекарства эффективно устраняют симптоматику болезни Паркинсона.

Международное непатентованное наименование – это название действующего вещества, которое входит в состав препарата и определяет его воздействие на организм. Данное лекарство содержит 2 активных компонента, главное из которых леводопа. Поэтому его МНН – Леводопа в комбинации с ингибитором декарбоксилазы.

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Механизм действия противопаркинсонических лекарств

Сферой использования лекарственного средства является неврология. Его назначают, как уже было сказано, при первичном или вторичном паркинсонизме.

Лекарственная форма и стоимость

На аптечных прилавках препарат представлен в таблетированной форме. Все таблетки Наком имеют овальную выпуклую форму и голубой цвет. Они размещены в блистеры из алюминиевой фольги по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 100 таблеток.

Розничная цена на лекарство зависит от места его приобретения. Цен в разных аптеках крупных российских городов приведены в таблице.

Название лекарства (250/25 мг, №100)
Название аптеки и города
Стоимость в рублях
Наком ДИАЛОГ, Москва 1318
Наком Лаборатория красоты и здоровья, Москва 1410
Наком ЗдравСити, Москва 1478
Наком Круглосуточная аптека «Роксана», Санкт-Петербург 1590
Наком БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 1570
Наком ГОРЗДРАВ, Санкт-Петербург и область 1441
Наком Интернет-аптека 36,6, Москва и область 1410
Наком Интернет-аптека 36,6, Санкт-Петербург и Ленинградская область 1433

Препарат отпускается только по специальному рецепту врача. Во многих аптеках его необходимо предварительно заказывать по телефону или через интернет-сайт.

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Инструкция по применению лекарства Номигрен и его аналоги

Состав

В составе препарата имеются 2 активных вещества, которые, дополняя друг друга, обеспечивают его эффективность. Одна таблетка Накома содержит:

  • леводопу (250 мг);
  • карбидопу (25 мг).

Дополнительно в лекарстве содержаться вспомогательные компоненты. Среди них – кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, целлюлоза и краситель индиго (Е 132).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата зависит от действия 2 компонентов – леводопы и карбидопы. Леводопа способствует увеличению количества дофамина. Отрицательным моментом является накопление этого вещества в периферических отделах нервной системы. Чтобы этого избежать, дополнительно используется карбидопа – ингибитор декарбоксилазы.

Она не способна проникать через гематоэнцефалический барьер и нарушает экстрацеребральное декарбоксилирование леводопы, что способствует увеличению ее количества, которое проникает непосредственно в головной мозг. То есть уровень дофамина в центральной НС возрастает. Также карбидопа усиливает и продлевает действие леводопы. Поэтому больному требуется меньшая ее доза.

Фармакокинетические особенности препарата:

  • Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогилеводопа способна быстро абсорбироваться через пищеварительный тракт;
  • наибольшая ее концентрация наблюдается спустя 2 часа после приема и сохраняется около 6 часов;
  • максимальный уровень карбидопы достигается через 2-5 часов;
  • процесс метаболизма происходит в печени, где леводопа превращается в метаболиты (дофамин, эпинефрин и норэпинефрин);
  • выводятся вещества вместе с мочой в форме метаболитов и в неизмененном виде;
  • при совместном приеме этих 2 компонентов концентрация леводопы в крови возрастает в 5 раз и сохраняется дольше (до 8 часов);
  • период полувыведения леводопы при приеме карбидопы увеличивается с 3 до 15 часов.

Терапевтический эффект наступает в течение первых суток применения лекарства. Стойкое улучшение наблюдается спустя неделю регулярного применения.

Показания и ограничения приема

Принимать препарат необходимо только по назначению врача. Показаниями к его использованию являются:

  1. Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиНепосредственно болезнь Паркинсона. Это неврологическое заболевание дегенеративного характера, которое чаще всего поражает людей преклонного возраста. Оно имеет хроническое течение и сопровождается ригидностью, нарушением двигательной активности, слюнотечением.
  2. Вторичный паркинсонизм. Этот синдром возникает не сам по себе, а на фоне энцефалопатии, инфекционных поражений, интоксикации организма лекарственными средствами или химическими веществами.

Запрещено принимать препарат при наличии таких противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • заболевания кожи, которые не удается диагностировать;
  • онкологическое поражение кожи (меланома);
  • глаукома;
  • сочетание с ингибиторами МАО.

Также имеются состояния, при которых лекарство может назначаться, но с осторожностью и под наблюдением врача. Среди них:

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (недостаточность сердца, аритмия, инфаркт);
  • легочные патологии (например, бронхиальная астма);
  • наличие эпилепсии или склонность к судорожным состояниям;
  • эрозия или язва в органах пищеварительного тракта (высокий риск кровотечений);
  • сахарный диабет;
  • наличие тяжелой степени недостаточности почек или печени.

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Эрозия желудка

Детям до наступления совершеннолетия не назначают лекарство. Нет данных, которые подтверждают безопасность для них данного средства.

Препарат беременным женщинам назначается только в случае, когда возможная польза для матери выше потенциального риска для плода. Клинические исследования на них не проводились, но опыты на животных показали способность леводопы негативно влиять на висцеральные и скелетные процессы.

Компоненты препарата могут проникать в грудное молоко. Поэтому из-за возможного негативного влияния на ребенка в период лактации от его приема следует отказаться.

Инструкция по применению Накома

Средство применяется исключительно внутрь. Таблетку (или ее часть) следует глотать целиком, запивая жидкостью.

Дозировка

Режим дозирования зависит от степени выраженности симптомов и общего состояния больного. Также важно обеспечить оптимальное количество карбидопы, чтобы избежать тошноты и рвоты. Это около 70-100 мг за сутки. Доза определяется так:

  1. Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиВ начале терапии следует пить по половине таблетки 1 или 2 раза за сутки. Дальше нужно постепенно повышать дозу до оптимально действенной, каждый день или через день принимая на пол таблетки больше.
  2. Если пациент переходит с препаратов леводопы, то ему назначается это лекарство спустя сутки после отмены предыдущего средства. При этом суточная доза составляет около 20% от предшествующей дозы леводопы.
  3. Максимум за сутки можно принять не более 8 таблеток. То есть 2 г леводопы и 200 мг карбидопы.

Наком может использоваться в качестве монотерапии или сочетаться с другими противопаркинсоническими средствами. Дозировка и длительность лечения подбираются индивидуально.

Фармакологическое взаимодействие

Лекарственное средство с леводопой можно применять не со всеми медикаментами. Нужно соблюдать осторожность при сочетании с такими препаратами:

  1. Трициклические антидепрессанты вызывают усиление побочных явлений (дискинезии и повышения кровяного давления).
  2. Ингибиторы МАО способствуют нарушению кровообращения. При этом сильно повышается АД и учащается сердцебиение, что может спровоцировать смерть пациента.
  3. Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиАнтигипертензивные средства в сочетании с Накомом могут спровоцировать ортостатическую гипотензию.
  4. Препараты с железом и антагонисты дофаминовых рецепторов снижают эффективность Накома.
  5. Прием бета-адреностимуляторов, средств для ингаляционной анестезии повышают риск развития аритмии.
  6. Препараты лития увеличивают риск возникновения дискинезии и галлюцинаций.
  7. Метилдопа усиливает побочные эффекты леводопы.

У некоторых пациентов, которые находятся на белковом режиме питания, нарушается всасывание леводопы. Она конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Побочные явления и передозировка

Препарат имеет множество побочных явлений. Чаще всего у больных возникают такие негативные реакции:

  • нарушение двигательной активности;
  • обморочные состояния;
  • боли в груди;
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, малокровие, лейкопения);
  • ухудшение пищеварительной функции, что проявляется тошнотой, рвотой, диареей;
  • Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогипотемнение слюны, кровотечения из органов пищеварения;
  • нарушение деятельности сердца (аритмия);
  • колебания кровяного давления (его снижение или повышение);
  • потемнение пота и мочи;
  • периферические отеки;
  • уменьшение или увеличение веса;
  • аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь на коже, развитие ангионевротического отека);
  • злокачественный нейролептический синдром;
  • общая сонливость, утомляемость;
  • возникновение боли в голове, головокружения;
  • онемение рук и ног;
  • галлюцинации, иллюзии;
  • параноидальные состояния;
  • депрессивное состояние;
  • деменция;
  • склонность к самоубийству;
  • спутанность сознания, проблемы с памятью;
  • усиление сексуального влечения;
  • эйфория;
  • Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогипсихомоторное возбуждение;
  • атаксия;
  • дрожание рук;
  • судорожные состояния;
  • ухудшение зрения;
  • проблемы с мочеиспусканием, задержка мочи;
  • прилив крови к лицу;
  • нарушение сна.

Как правило, при принятии большой дозы препарата наблюдается усиление его побочных эффектов. При этом чаще всего наблюдается:

  • нарушение ритма сердца;
  • непроизвольные хаотические движения;
  • спазм мышц века, при котором оно смыкается.

При таких симптомах следует доставить пациента в медицинское учреждение. Ему потребуется тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг. При необходимости проводят антиаритмическую или другую симптоматическую терапию.

Аналоги

На аптечном рынке имеется множество противопаркинсонических средств. Заменить Наком способные его структурные аналоги, обладающие схожим составом и механизмом действия. Самые известные из них:

  1. Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиКарбидопа и Леводопа-Тева. Средство из Израиля. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Эффективное средство, но его достаточно тяжело купить в российских аптеках.
  2. Дуодопа. Германский препарат на основе леводопы и карбидопы, который выпускается в форме интестинального геля. Его вводят при помощи дуоденального зонда в тонкую кишку. Применяется на поздних стадиях паркинсонизма.
  3. Синдопа. Индийский дженерик, одна таблетка которого содержит повышенное количество карбидопы (100 мг на 250 мг леводопы).
  4. Тремонорм. Доступное израильское средство, которое выпускается в таблетированном виде. Это лекарство пользуется широкой популярностью.

Все эти препараты отпускаются исключительно по рецепту врача. Он же определяет дозировку и длительность терапии.

Отзывы специалистов и пациентов о Накоме

Чтобы составить адекватное представление о лекарстве, необходимо ознакомиться с отзывами о нем. Вот некоторые из них:

Нечаев П., невропатолог: «От паркинсонизма хорошо помогают препараты с леводопой. Сейчас все чаще ее сочетают с карбидопой для усиления ее эффективности и снятия побочной симптоматики. Одним из лучших среди подобных лекарств я считаю Наком. Оно действительно помогает, хоть и стоит немало».
Валентина, 45 лет: «Такое лекарство недавно потребовалось и моей семье. Мы начали замечать, что папа изменился – походка не уверенная, руки дрожат, изо рта течет слюна. Обратились к неврологу, он поставил диагноз первичный паркинсонизм. Прописал Наком. Как по мне, то препарат просто волшебный. Уже после первого приема стало заметно улучшение. Далее вовсе исчезли неприятные симптомы. Но стоит, конечно, дорого».
Любовь, 37 лет: «Наком – хорошее лекарство, просто отличное. Если правильно подобрать дозировку, то можно вовсе избежать побочных явлений. Моя мама принимает его уже более 3 лет по 4 таблетки в сутки. При этом признаков болезни Паркинсона нет вообще. Всем рекомендую».

Наком являет собой противопаркинсоническое средство на основе леводопы и карбидопы. Такие препараты широко применяются для устранения негативной симптоматики болезни Паркинсона.

Наком: инструкция по применению таблеток

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Наком требуется использовать для устранения следующих проблемах:

  • При синдроме паркинсонизма.
  • Для лечения болезни Паркинсона.
  • Для устранения синдрома паркинсонизма, вызванного отравлением токсическими компонентами, метаном, угарным газом, на фоне цереброваскулярных болезней.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке имеются следующие основные элементы:

  • Леводопа – 250 мг.
  • Карбидопа – 25 мг.

Помимо основных элементов имеются дополнительные компоненты, которые улучшают всасывание и эффект. В составе лекарства имеются — магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, краситель голубой (индиготин Е132).

Основная лекарственная форма лекарства Наком – это таблетки. В других формах данный медикамент не выпускается. Они выполнены в овальной форме, выпуклые с двух сторон. Голубой окраски с белыми и отдельными вкраплениями с темно-голубым цветом. На одну сторону нанесена насечка.

Читайте также:  Неуробекс нео: инструкция по применению, отзывы и цена

В одном блистере содержится по 10 таблеток. В упаковке имеется 10 блистеров. Также предусмотрена инструкция, в которой можно найти описание Накома.

Лечебные свойства

Воздействие и эффект лекарства обеспечивается за счет наличия в его составе двух основных элементов – леводопы и карбидопа. Именно они оказывают действие на патологический процесс и способствуют его активному устранению.

Противопаркинсонический эффект леводопы заключается в переходе основного элемента в центральной нервной системе в допамин. Это восполняет недостаточный уровень допамина в ЦНС.

Все это приводит к тому, что лекарство Наком устраняет неприятные симптомы:

  • Проявления тремора.
  • Состояние ригидности.
  • Слюнотечение.
  • Признаки гипокинезии.
  • Дисфагия.

Дофамин, который образуется в составе периферических тканях, не участвует в осуществлении противопаркинсонического воздействия леводопы. Именно он отвечает за степень выраженности побочных симптомов при приеме медикамента.

Второй основной элемент – карбидопа является ингибитором периферически расположенной дофа-декарбоксилазы. Он снижает выработку дофамина в составе периферических тканях, что вызывает повышение леводопы, поступающей в ЦНС. Идеальными соотношениями леводопы и карбидопа считаются 4:1 и 10:1.

Во время приема время достижения максимальной концентрации плазме крови составляет от 2 до 5 часов. Время выведения препарата — от 1,5 до 4 часов. Выводится преимущественно почками.

Инструкция по применению Накома способ и дозировка

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Стоимость упаковки — от 1300 до 1500 рублей.

Правильная доза медикамента должна устанавливаться только доктором в соответствии с состоянием больного и степенью тяжести патологии. В процессе лечебной терапии может корректироваться доза лекарства и частота его применения. Согласно научным данным средняя доза лекарства по карбидопе за сутки должна быть 70-100 мг.

Больным, которые до назначения лекарства Наком принимали другие медикаменты с противопаркинсоническим влиянием, за исключением лекарств с леводопой, прием данных медикаментов может быть повышен, но после корректирования дозы.

Применять Наком нужно согласно инструкции по применению, в которой указываются важные рекомендации:

  • Начальная доза лекарства устанавливается с учетом показаний и реакций больного на терапию.
  • Начинать использовать стоит с ½ таблетки 1-2 раза в сутки.
  • Если возникнет необходимость, то дозировку повышают до 1 целой таблетки каждый день или через день.
  • Лечебное действие лекарства достигается в первый день применения таблетки. Полное воздействие наступает при приеме препарата в течение недели. .

Если пациент до использования Накома принимал лекарства с содержанием левадопы, то перед приемом стоит сделать перерыв 12 часов. В этих случаях дозировка Накома будет 20 % от общей суточной дозировки левадопы.

Если назначается применение левадопы в дозе 1,5 грамма, то принимать лекарство рекомендуется в начальной дозе – 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Лекарство Наком часто применяют в составе поддерживающего терапевтического лечения. Если возникнет необходимость, то дозировка может повышаться до 8 таблеток. Повышение рекомендуется делать медленно – каждый день требуется прибавлять по половине таблетки.

Самая большая дозировка лекарства в сутки может быть не более 8 таблеток. На 1 килограмм веса человека должно составлять не больше 30 мг левадопы и 3 мг карбидопы.

Противопоказания

Препарат Наком обладает противопоказаниями, которые могут быть абсолютными и относительными. Прежде чем принимать лекарство обязательно нужно их внимательно изучить, это поможет избежать неприятных проблем со здоровьем.

К абсолютным противопоказаниям относятся состояния из списка ниже:

  • Наличие меланомы или похожих признаков.
  • Заболевания кожного покрова с неизвестным происхождением.
  • Не принимается при закрытоугольной глаукоме.
  • Период беременности.
  • Кормление грудью. В качестве альтернативы можно на период использования лекарства прекратить грудное вскармливание.
  • Нельзя применять для детей и подростков младше 18 лет.
  • Наличие индивидуальной непереносимости составляющих компонентов Накома.

В инструкции указываются также относительные противопоказания, среди которых стоит выделить:

  • Тяжелые болезни органов дыхательной системы, а именно бронхиальная астма.
  • Патологические процессы органов сердечно-сосудистой системы. К ним можно отнести сердечную недостаточность, инфаркт миокарда с нарушенным сердечным ритмом.
  • Не стоит принимать средство, если имеются эпилептические припадки.
  • Заболевания эндокринной болезни – сахарный диабет.
  • Не желательно использовать при язвенном заболевании желудка, двенадцатиперстной кишки.
  • Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

При беременности и грудном вскармливании

Как влияет Наком в период беременности не известно. Согласно научным данным, в процессе которых проводились опыты над кроликами, было установлено, что комбинация левадопы и карбидопа у животных может спровоцировать патологии в развитии внутренних органах и  скелета. По этой причине лечение Накомом будет разрешено тогда, когда польза от лекарства будет выше возможного риска для плода.

  • Поскольку, не установлено могут ли выделяться составляющие вещества лекарства вместе с грудным молоком, поэтому на период использования Накома лучше прекратить грудное вскармливание ребенка.
  • Перекрестные лекарственные взаимодействия
  • Терапия Накомом должна выполняться правильно. Во время нее рекомендуется учитывать взаимодействия с другими лекарственными средствами:
  • Во время одновременного использования с гипотензивными лекарствами рекомендуется провести корректирование дозировку последних, потому что может наблюдаться риск появления симптоматической ортостатической гипотензии.
  • Применение совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (исключением является тип В) сопровождается нарушением ритма сердцебиения, расстройством кровообращения, краснотой кожи лица, головокружениями, повышением артериального давления. Обычно возникает часть побочных симптомов.
  • При совмещении с железом сульфатом и железом глюконатом наблюдается снижение терапевтической концентрации леводопы и карбидопы.
  • Прием с изониазидом, антагонистами допаминовых D2-рецепторов сопровождается снижением терапевтического эффекта леводопы;
  • Использование со средствами ингаляционной анестезии, бета-адреностимуляторами, дитилином приводит к расстройству сердечного ритма.

Побочные действия и передозировка

Иногда при приеме Накома могут проявляться побочные симптомы, которые могут негативно отразиться на состоянии здоровья. Они возникают не так часто, обычно их  наличие наблюдается, если не соблюдается установленная лекарственная доза. Но если верить отзывам больных, то неприятные эффекты могут проявляться вначале лечебной терапии, а потом они полностью пропадают.

В инструкции указываются следующие возможные побочные действия лекарства:

  • Проблемы, связанные с центральной нервной системой – проявления дискинезии, брадекинезии, парестезии, психотические состояния, возможны галлюцинации, сонливость, головокружения, проблемы со сном, деменция, повышение либидо, депрессивные состояния, могут появиться судорожные припадки, подавление мозговой активности, нарушение координации, обморочные припадки. При данных побочных реакциях стоит обратиться к врачу.
  • Расстройства деятельности пищеварительных органов – анорексия, тошнота, рвота, проявления желудочных кровотечений, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны, признаки диареи;
  • Нарушения деятельности органов сердечно-сосудистой системы – повышенное сердцебиение, флебит, проявления с ортостатическим характером.
  • Иногда проявляются проблемы с кроветворением – анемия гемолитического характера, агранулоцитоз, симптомы лейкопении и тромбоцитопении.
  • Проявления диспноэ.
  • Иногда возникают поражение кожи – покраснения, высыпания, крапивница.
  • Потемнение мочи и проблемы с мочеиспусканием.
  • Болевые ощущения в области груди, астения, отечность, состояние слабости, повышение температуры.

Стоит обратить внимание на то, что лабораторные исследования показывают, что Наком может провоцировать ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в составе мочи, если для выявления кетонурии применялись тест-полоски. Иногда выявляются ложноотрицательные результаты во время проведения глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии.

При приеме Накома в повышенных дозах наблюдается усиление побочных реакций. Дополнительно может проявиться сердечная аритмия. При ее возникновении проводится антиаритмическое лечение.

Аналоги

Во многих аптеках имеются аналоги Накома, которые можно применять при лечении болезни Паркинсона.

Мадопар

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Стоимость лекарства в аптеках России составляет от 1300 до 1400 рублей.

В составе медикамента имеется активное вещество – леводопа. Также имеются дополнительные элементы, которые улучшают всасывание препарата. Выпускается в нескольких формах – в виде таблеток и капсул. При приеме оказывает противопаркинсоническое воздействие, поэтому может применяться для лечения синдрома парксинизма и болезни Паркинсона.

К плюсам относят:

  • Высокая эффективность.
  • Несколько форм выпуска.
  • Простое использование.

К минусам относят:

  • Высокая цена.
  • Отпускается по рецепту.
  • Требуется корректировать дозу.

Леводопа / Бенсеразид-Тева

Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Стоимость в аптеках России составляет в среднем 500-1200 рублей.

В состав медикамента входят два активных элемента — леводопа и бенсеразид. Также имеются дополнительные вещества для усиления эффекта. Производится в форме таблеток, которые могут быть расфасованы в блистеры или во флаконы. При использовании лекарства наблюдается выраженное противопаркинсоническое воздействие.

К плюсам относят:

  • Легкое применение.
  • Хороший и быстрый эффект.
  • Несколько форм. В продаже встречаются упаковки с разным количеством таблеток – 20, 30, 40, 50, 60 и 100 таблеток.
  • Невысокая цена.

К минусам относят:

  • Имеются противопоказания и побочные симптомы.
  • Отпускается по рецепту.

В любом случае, перед тем как начинать применение Накома и другие препараты, стоит внимательно изучить инструкцию. В ней указываются показания, противопоказания, возможные побочные симптомы. Принимать его стоит согласно инструкции по применению. Но лучше предварительно проконсультироваться с врачом, который подберет дозировку и способ использования.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Наком»Скачать инструкцию «Наком»
89 кб

Наком

Наиболее часто — дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

https://www.youtube.com/watch?v=oT3y6fpFQNw

В редких случаях — судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие: охриплость голоса, недомогание, «приливы» крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Читайте также:  Циндол: инструкция по применению, цена, отзывы. применение от прыщей и при ветрянке

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Наком аналоги. Цены на аналоги в аптеках

Сандоз ЗАО (Россия)

таблетки 250 мг + 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 10; код EAN: 3838957872039; № П N015500/01, 2008-12-19 от Lek (Словения)

Леводопа* + Карбидопа*(Levodopum + Carbidopum)N04BA02 Леводопа и ингибитор декарбоксилазыПротивопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферический ингибитор) [Противопаркинсонические средства в комбинациях]G20 Болезнь ПаркинсонаG21 Вторичный паркинсонизм

Таблетки двояковыпуклой овальной формы голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие — дофаминергическое, противопаркинсоническое.

Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы Tmax составляет 1,5–2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

Т1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.

Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы Tmax составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизируется в печени.

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно.

В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов.

В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием этих препаратов должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения препаратом Наком®);
  • закрытоугольная глаукома;
  • меланома или подозрение на нее;
  • кожные заболевания неизвестной этиологии.
  • С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль безопасности лечения):
  • инфаркт миокарда с нарушением ритма (в анамнезе);
  • сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания ССС;
  • тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;
  • эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ);
  • сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • открытоугольная глаукома.

Применение у детей. Безопасность препарата для детей младшего и среднего возраста не установлена и его использование для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Беременность. Влияние препарата Наком® на течение беременности у женщин неизвестно, но следует учитывать, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период лактации. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона.

Поэтому, из-за возможных серьезных вредных воздействий препарата на новорожденного, следует принимать решение либо о прекращении кормления, либо о прекращении использования препарата Наком®, принимая в расчет важность препарата для матери.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.

  1. Другие побочные действия
  2. Организм в целом: синкопальные состояния, боль в груди, анорексия.
  3. ССС: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД, флебит.
  4. Система пищеварения: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд кожи, болезнь Шенлейна-Геноха.

Нервная система/Психиатрия: злокачественный нейролептический синдром (см.

раздел «Особые указания»), эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройство сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

  • В редких случаях сообщалось о развитии судорог, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена.
  • Органы дыхания: диспноэ.
  • Кожа: алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.
  • Мочеполовая система: потемнение мочи.
  • Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые возникали в результате приема леводопы, а значит, они могут наблюдаться в случае применения препарата Наком®:
  • ЖКТ: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.
  • Обмен веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.
  • ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.
  • Органы чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.
  • Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, ACT, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, эритроцитурии.

Препараты, содержащие леводопу + карбидопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком® назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты.:

Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление препарата Наком® вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Наком® может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО В) возможно нарушение кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед).

Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО.

В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию, в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов с препаратом Наком® (для пациентов, получающих ингибиторы МАО, см. «Противопоказания»).

Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты D2-рецепторов дофамина (например фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком®, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

  1. Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.
  2. Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.
  3. Карбидопа препятствует действию пиридоксина (витамин В6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях.

При передозировке препарата Наком® усиливается выраженность побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью — при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.

Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение.

В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы.

Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

  • Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на ЛС.
  • Благодаря уменьшению определенных отрицательных эффектов, вызываемых препаратом леводопы, препарат Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.
  • Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).
  • Наком® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Читайте также:  Ксарелто: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги лекарства

Препарат Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

https://www.youtube.com/watch?v=cqldeTZ3Ucc

Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы.

Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями.

Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных ЛС и препарата Наком® (см. «Взаимодействие»).

При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК.

Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком® его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Наком® рекомендуется периодический контроль функции печени, кроветворной системы, ССС и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием препарата Наком® может быть возобновлен в обычной дозировке, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

Таблетки. По 10 табл. в блистере (IIBX/алюминий); по 10 блистеров в пачке картонной.

Лек д.д., Веровшкова, 57, Любляна, Словения, в сотрудничестве с фирмой «Мерк и Ко», Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наком — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N015500/01

Торговое название:

Наком®.

Международное непатентованное название:

Одна таблетка содержит: активные вещества: леводопа – 250,000 мг, карбидопа – 25,000 мг; вспомогательные вещества: прежелатинированный крахмал – 45,000 мг, кукурузный крахмал – 6,500 мг, красящий агент голубой индиготин Е132 – 0,072 мг, магния стеарат – 4,200 мг; микрокристаллическая целлюлоза до 380,000 мг.

Описание: овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор).

Код АТХ: N04BA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина).

Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона и в том числе гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в центральной нервной системе (ЦНС).

Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Наком® обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика
Карбидопа. После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется через 2-4 ч после приема здоровыми людьми и через 1,5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково в обеих группах. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 ч. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было.

Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10 % выводимых метаболитов, соответственно.

В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5 % от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается карбидопа в не измененном виде. Конъюгаты не выявлены.

Леводопа.

Леводопа при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция составляет 20-30 % дозы, максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) при приеме внутрь – 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание.

Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через гематоэнцефалический барьер. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3 % проникает в головной мозг. В неизмененном виде выводится почками (35 % в течение 7 ч) и через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин, при назначении совместно с карбидопой – около 2 ч.

Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием дофамина, который не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты – дофамин, норэпинефрин, эпинефрин – быстро выводятся почками.

Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдальной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил)уксусная кислота). Следовые количества 3-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы, как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ.

В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 ч.

При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты.

Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, период полувыведения из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 ч до 15 ч.

Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.

Показания к применению

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

  • • гиперчувствительность к компонентам препарата; • одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); • интервал менее двух недель после окончания приема ингибиторов МАО; • закрытоугольная глаукома; • меланома или подозрение на нее; • кожные заболевания неизвестной этиологии; • возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена);
  • • период лактации.
  • С осторожностью
  • • инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе); • хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; • тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму; • эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе); • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта); • сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания; • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; • открытоугольная глаукома; • экстрапирамидальные реакции, вызванные применением препарата;
  • • беременность.

Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопой может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата Наком® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сутки. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам. При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней. В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических 1-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки.

Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

При назначении препарата Наком® можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.

Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать приблизительно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком® составляет 25/250 мг 3 или 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком® можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком® в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг. Пациенты пожилого возраста: имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста.

Коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector