Цибор: инструкция по применению, цена и отзывы

Сложный механизм гемостаза основан на многоуровневом взаимодействии свертывающей и антисвертывающей систем. При избыточной функции первой или недостаточности второй в крови могут образоваться тромбы. Препараты низкомолекулярного гепарина натрия, к которым относится Цибор, помогают предотвращать их появление.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыЦибор помогает предотвращать появление тромбов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия. Для дозирования используются шприцы из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. В каждом из них включено 0,2 мл раствора с содержанием действующего вещества 2500 или 3500 МЕ по активности антифактора-Xa.

В 1 блистер упаковано по 2 шприца, в каждой пачке — по 2, 10, 30 или 100 штук.

Фармакологическое действие Цибора

Лекарство увеличивает уровень ингибитора пути тканевого фактора в плазме и усиливает действие естественного антикоагулянта крови — антитромбина III. Препарат обладает прямым механизмом действия, проявляя активность как в организме, так и в пробирке.

85% и более молекул в составе имеют молекулярную массу менее 6000 Да (средняя — 3600 Да).

Поэтому лекарство быстро и почти полностью усваивается, вызывает меньше геморрагических осложнений, длительно циркулирует в кровеносном русле и снижает преимущественно действие фактора Xa (соотношение анти-Xa к анти-IIa равна 8:1). Период полувыведения составляет 5-6 часов, а терапевтического воздействия — от 12 до 18 часов.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыПрепарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия.

Определяются следующие пики активности препарата в МЕ/мл при введении:

  • 2500 ME — 0,34;
  • 3500 МЕ — 0,45;
  • 5000 МЕ — 0,54;
  • 7500 МЕ — 1,22;
  • 10 000 МЕ — 1,42;
  • 12 500 МЕ — 2,03.

Для чего назначают Цибор

Раствор предназначен для профилактики состояний, связанных с повышенной коагуляцией крови или возможностью тромбоэмболии. Эта патология может развиться при следующих предрасполагающих факторах:

  • крупные оперативные и ортопедические вмешательства;
  • длительная иммобилизация;
  • переломы крупных костей;
  • обширные ожоги или обморожения;
  • тромбофилия;
  • сепсис;
  • варикоз вен нижних конечностей;
  • сердечно-сосудистые болезни (атеросклероз, инсульт) и пр.

У пациентов с венозным тромбозом препарат назначают для профилактики рецидивов заболевания, а лицам, получающим гемодиализ, раствор вводят для предотвращения образования сгустков в диализной системе.

Применение

С профилактической целью лекарственное средство вводят по 2500 или 3500 МЕ/сутки в 1 прием; длительность курса определяется лечащим врачом исходя из клинической ситуации.

Перед хирургическим вмешательством медикамент назначают за 2 часа до процедуры или через 6 часов после в дозе 2500 МЕ. Затем ежедневно производят инъекции в такой же дозировке с интервалами между ними в 24 часа в течение 7-10 суток. Для ортопедических операций рекомендована та же схема, но по 3500 МЕ.

Диализным пациентам массой до 60 кг лекарство вводят в начале каждой процедуры по 2500 МЕ, а при большем весе — по 3500 МЕ.

Как правильно колоть

При диализе лекарство вводят струйно внутриартериально, в остальных случаях средство предназначено исключительно для подкожного введения.

К особенностям техники инъекции относят:

  • место укола — в заднебоковую поясничную область или сбоку в живот;
  • иглу вводят под углом 90° к поверхности тела в сформированную складку из кожи;
  • последующие инъекции чередуют по стороне введения;
  • место укола после введения раствора не массируют и не натирают.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыСредство предназначено для подкожного введения.

Побочные действия Цибора

К побочным реакциям на терапию препаратом относят:

  • кровоизлияния, гематомы, экхимозы, кровоточивость слизистых, кровотечения;
  • тромбоцитопению;
  • постинъекционную боль;
  • аллергические проявления: крапивницу, зуд, анафилаксию, некроз кожи.

Противопоказания

Препарат не зарегистрирован для использования в педиатрии. Лекарство нельзя применять при наличии индивидуальной непереносимости препаратов гепарина и других лекарств свиного происхождения.

Оно опасно при воспалительных болезнях сердца (эндокардите и выпотном перикардите), нейрохирургических операциях и травматических повреждениях головного мозга, органов зрения и слуха и в течение 2 месяцев после них.

Лекарство отменяют, если в анамнезе есть указания на возможную гепаринобусловленную тромбоцитопению, а также при снижении показателей тромбоцитов крови на фоне терапии, включая ДВС-синдром.

Раствор не назначают при нарушениях свертываемости крови, геморрагиях, гипокоагуляции и наличии высокого риска таких состояний, что бывает при:

  • язвенных поражениях органов ЖКТ;
  • внутричерепных сосудистых аневризмах;
  • объемных образованиях головного мозга;
  • выраженных нарушения функции печени — одного из органов, продуцирующих факторы свертывания;
  • тяжелой функциональной недостаточности поджелудочной железы, в которой синтезируются фибринолитические факторы;
  • геморрагическом инсульте и пр.

Не противопоказаны, но повышают риск развития нежелательных реакций и осложнений антикоагулянтной терапии следующие патологии:

  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • ангиопатия сетчатки;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность;
  • злокачественная артериальная гипертония;
  • мочекаменная болезнь;
  • пептическая язва слизистой пищеварительной системы в анамнезе.

На фоне лекарственной терапии возможно образование гематом, это учитывают при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии из-за высокого риска сдавления мозговой ткани.

Передозировка

К признакам превышения доз относится появление петехиальной сыпи, кровотечения и другие проявления геморрагического синдрома. При легкой выраженности симптоматики специального лечения не проводят. Для нейтрализации действия лекарства используют 1% раствор протамина сульфата в дозе 1,4 мг (0,14 мл раствора) на каждые 100 МЕ антифактора-Xa.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыНа фоне лекарственной терапии возможно образование гематом.

Особые указания

Препарат не предназначен для инъекций в мышцы. При одновременном лечении с другими медикаментами следует избегать их внутримышечного введения из-за высокого риска образования гематом.

Перед применением лекарства и в период лечения необходимо контролировать уровень калия и других электролитов крови у лиц с риском гиперкалиемии.

В первый день лечения и каждые 4 дня в период терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов:

  • более 150000/мкл — без патологии;
  • 100000-150000/мкл — предполагается легкая тромбоцитопения 1 типа, которая не требует отмены препарата;
  • менее 100000/мкл — предполагается тромбоцитопения 2 типа; лекарство отменяют при положительном или неизвестном результате на присутствие антитромбоцитарных антител.

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыПрепарат не влияет на способность концентрировать внимание.

Частота осложнений спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии возрастает при:

  • проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии через катетер;
  • одновременном использовании НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или других антикоагулянтов;
  • повторной пункции.

После удаления катетера лекарство следует вводить не ранее чем через 4 часа. При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии проводят мониторинг неврологического состояния.

Необходима отмена лекарства и оказание помощи при выявлении следующих симптомов:

  • дорсалгия;
  • гипестезия;
  • мышечная гипотония;
  • нарушение функций мочевого пузыря или кишечника.

Применение при беременности и в период лактации

Эффект препарата у женщин в период вынашивания плода не изучен. Его назначают по строгим показаниям в тех случаях, когда есть угроза жизни матери или высок риск нарушений ее здоровья. Решение принимают индивидуально, расцениваю пользу для пациентки и возможный вред для ребенка.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыКормящие женщины в период терапии лактацию прерывают.

Кормящие женщины в период терапии лактацию прерывают, т.к. нет сведений о проникновении лекарства в грудное молоко.

Применение у детей

Препарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет. Поэтому применение лекарства в этот период не рекомендовано.

Инструкция по применению Розистарка Розарт
Подробнее о препарате Розулип —
читайте здесь.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается терапевтический эффект и риск возможных осложнений, таких как кровотечение, при одновременном назначении с препаратами, замедляющими свертывание крови:

  • антикоагулянтами;
  • дезагрегантами;
  • салицилатами;
  • нестероидными противовоспалительными средствами;
  • декстраном;
  • системными кортикостероидами.

Вводимый в вены нитроглицерин снижает антикоагулянтный эффект. Возможно снижение секреции альдостерона, поэтому применение совместно с лекарствами, повышающими сывороточную концентрацию калия, требует тщательного контроля.

Цибор: инструкция по применению, цена и отзывыПрепарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет.

Препарат выпускается в индивидуальном шприце, смешивание его с другими лекарствами не допускается.

Сроки и условия хранения

Срок годности — 2 года.

Хранить при комнатной температуре до +30°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Для выдачи лекарства необходим рецепт.

Цена

10 шприцов с дозой по 2500 МЕ предлагаются в аптеках по цене от 2135 до 2761 руб., с содержанием 3500 МЕ — от 3234 до 4105 руб.

Аналоги

Схожим действием, но иным составом обладают другие препараты низкомолекулярного гепарина:

  • Клексан;
  • Фраксипарин;
  • Эниксум;
  • Тропарин;
  • Флюксум;
  • Фрагмин;
  • Кливарин.

Подбор аналога должен производить медицинский специалист, т. к. дозы препаратов могут быть не эквивалентны друг другу.

Отзывы

Лилия, 29 лет, г. Москва

Этот раствор колола ежедневно при проведении ЭКО. Продолжили инъекции также в течение беременности. По результатам анализов показатели Д-димеров держались в пределах нормы. Переносила лечение хорошо, но в месте укола ощущалось длительное жжение.

Галина, 41 год, г. Рязань

Когда обследовалась по поводу варикоза ног, выявили изменение показателей свертывания крови. Курсом назначили инъекции Цибора для профилактики. Лекарство помогло, контрольные анализы были в пределах нормы.

Борис, 35 лет, г. Псков

Препарат назначил сосудистый хирург для лечения тромбофлебита. Возможно, благодаря ему удалось избежать операции.

Нина, 54 года, г. Нижнекамск

Это лекарство кололи в живот, когда ставили протез тазобедренного сустава. Он помог избежать осложнений после операции. Сильно боялась образования тромбов, т.к. на ногах есть варикоз.

Цибор 2500, cibor 2500 — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат цибор 2500 в аптеке на rusmedserv.com

Фирма-производитель: БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)

Читайте также:  Гельминтокс: инструкция по применению, цена и отзывы для детей

р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-004369/09

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
бемипарин натрия 2500 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.

0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (5) — пачки картонные.0.2 мл — шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (15) — пачки картонные.

0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (50) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бемипарин натрий»

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мм) бемипарина составляет приблизительно 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мм ≤2000 Да составляет ≤35%.

Процент молекулярных цепей с Мм от 2000 до 6000 Да колеблется от 50 до 75%. Процент молекулярных цепей с Мм 6000 Да составляет ≤15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина натрия составляет 80-120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5-20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества.

Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности – приблизительно 8.

В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.

Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.

Показания

  • Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах.
  • Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при ортопедических операциях.
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Режим дозирования

При общехирургических вмешательствах с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 2500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни — каждые 24 ч.

Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводится как минимум 7-10 дней после операции.

При ортопедических операциях с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 3500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни — каждые 24 ч.

Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановлению двигательной активности пациента.

Обычно такое профилактическое лечение проводят как минимум на протяжении 7-10 дней после хирургического вмешательства.

Вводят п/к в переднебоковую область живота или в заднебоковую поясничную область, попеременно с правой и левой стороны.

С целью профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа у пациентов, которым проводят многократный гемодиализ продолжительностью не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе процедуры диализа достигается путем однократного введения дозы бемипарина натрия путем болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа. Для пациентов с массой тела ≤60 кг доза составляет 2500 МЕ, а с массой тела 60 кг – 3500 МЕ.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: часто — кровотечения из кожи, слизистой оболочки, ран, ЖКТ, мочеполового тракта; иногда — легкая, преходящая тромбоцитопения; редко — тяжелая тромбоцитопения.

Эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.

Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям разной степени тяжести, включая продолжительный или постоянный паралич.

  1. Со стороны пищеварительной системы: часто — легкое, преходящее повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ; редко — тошнота, рвота.
  2. Аллергические реакции: иногда — крапивница, зуд; редко — анафилактические реакции (удушье, бронхоспазм, отек гортани), артериальная гипотензия.
  3. Местные реакции: очень часто — экхимозы в месте инъекции; часто — гематома и боль в месте инъекции; редко – некроз кожи в месте инъекции.
  4. Прочие: длительное применение препаратов группы гепарина может приводить к развитию остеопороза.

Противопоказания

Иммунологически обусловленная гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее, или наличие ее в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертывания крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы. Травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органа зрения или органа слуха.

ДВС-синдром в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит. Патологические состояния с высоким риском развития кровотечений, например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, аневризма мозговых сосудов или новообразования головного мозга.

Повышенная чувствительность к бемипарину натрия или к гепарину

Беременность и лактация

Клинические данные относительно применения бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому беременным препарат назначают с осторожностью. В настоящее время нет данных о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено признаков тератогенности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Особые указания

Не предназначен для в/м введения. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, а также при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

Бемипарин способен угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, при хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе, при повышенном уровне калия в плазме крови или у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия.

Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая.

У пациентов группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина натрия и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии составляет 7 дней.

Иногда в начале лечения бемипарином отмечают преходящую, легкую тромбоцитопению (количество тромбоцитов 100 000-150 000/мкл), связанную с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.

В редких случаях во время терапии бемипарином натрием развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов значительно ≤100 000/мкл. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21 днями терапии.

У пациентов с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), а затем регулярно каждые 3-4-е сутки и после окончания лечения препаратом.

При значительном уменьшении количества тромбоцитов (на 30-50%) следует немедленно отменить терапию бемипарином и назначить альтернативное лечение.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В этих случаях бемипарин немедленно отменяют.

Профилактическое применение бемипарина натрия в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич.

Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертывание крови, например НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции.

При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина натрия в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический статус пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не раньше чем через 4 ч.

Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное уточнение диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.

Читайте также:  Аэрозоль и мазь оксикорт: инструкция по применению и цена

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Цибор 2500 — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антикоагулянты Аналоги, статьи Комментарии
ЛСР-004369/09 от 02.06.2009 Цибор® 2500 (МНН): бемипарин натрия раствор для подкожного введения В одном шприце содержится: Активное вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) – 2500 МЕ антифактора-Xa; Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,2 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянтное средство прямого действия. Код ATX В01АВ12.

Характеристика: Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибора® 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней. Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:

  • средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;
  • низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35%.
  • фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон) — 50-75%
  • высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15%;

Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80-120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5-20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей «антифактор-Ха / антифактор-IIa» приблизительно равно 8.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов.

Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).

Фармакокинетика Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0,34±0,08 и 0,45±0,07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно.

Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0,54±0,06, 1,22±0,27, 1,42±0,19 и 2,03±0,25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME период полувыведения составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Показания к применению:

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
  • профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
  • вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
  • подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
  • активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
  • острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
  • органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
  • детский возраст.

С осторожностью:

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания радужной оболочки и сетчатки;
  • при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного введения. Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 3500. Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
  • Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
  • Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии. Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента. Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев. У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME. Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется. Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется. Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Побочное действие:

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:

Очень частые (>1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (>1/100, 1/1000,

Препарат Цибор: что представляет из себя и как его принимать?

Сосуды в совокупности представляют некий трубопровод, по которому циркулируется кровь, подчиняясь командам головного и спинного мозга и управляясь указаниями, которые поступают от иммунной системы.

Заболевания этого отдела никогда не проявляются в виде отдельных патологий — они всегда имеют прямую связь с общими сбоями в работе организма.

При обнаружении первых признаков следует незамедлительно обратиться к врачу. После пройденного обследования врач назначает какое-либо лекарственное средство.

Среди выписанных средств может оказаться препарат Цибор. Как правильно принимать это средство?

Читайте также:  Кофе снижает риск суицида

Этот препарат производится в Германии.

Инструкция к применению на Цибор

В этой статье вы сможете найти сведения, касаемые условий хранения, возможных побочных проявлений, сроке хранения, приеме данного лекарства в период беременности, сведений о передозировке, противопоказаниях, лекарственном сочетании препаратов, форме выпуска, а также составе.

Кроме того, здесь вы также сможете найти сведения, касаемые ценового диапазона, в котором находится препарат, а также аналогов. Эти данные крайне важны, т.к. позволяют в полной мере составить впечатление о средстве.

Фармакология

Цибор — это антикоагулянтный лекарственный препарат, предназначенный для парентерального приема. В составе средства находится бемипарин натрия — это низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеразации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки свиного кишечника. Среднее значение молекулярной массы бемпиарина составляет 3600 Да.

Цибор оказывает противосвертывающее воздействие, при приеме в терапевтических целях практически не увеличивает время свертываемости крови.

При подкожном способе введения биодоступность средства составляет 96%. Максимальная активность данного препарата отмечается уже через несколько часов после введения лекарства.

Период полувыведения средства составляет 5-6 часов. Для того, чтобы добиться нужного эффекта, вполне достаточно вводить средство один раз в сутки.

Показания к приему

Прием данного лекарства оправдан в таких случаях, как:

  1. Тромбоэмболия у лиц при общехирургическом впешательстве, а также ортопедических операциях (используется только в качестве профилактического препарата).
  2. Вторичная профилактика появления венозной тромбоэмболии.
  3. Профилактика тромбоэмболии.
  4. Свертываемость крови (в профилактических целях).

Способ применения и дозировка 

Лекарство следует вводить перентрально (внутривеннное или же подкожное ведение). Внутримышечно этот препарат не вводится.

  1. Если существует риск появления тромбоэмболии следует вводить перед хирургическом вмешательством в дозе 3500 МЕ за несколько часов (от 2 до 7 часов);
  2. Для профилактики оперативного вмешательства необходимо вводить 2500 МЕ за несколько часов до операции (иногда также может потребоваться введение через шесть — семь часов после ее проведения). Может потребоваться дополнительное введение лекарства каждый день (периодичность составляет 24 часа);
  3. В случае развития тромбоэмболии должен быть оценен риск появления рецедива. Если он существует, то препарат снова назначается в дозировке 3500 МЕ. Общая продолжительность терапии ни в коем случае не может превышать трех месяцев;
  4. Без оперативного вмешательства лекарство назначается в дозировке 2500 или 3500 МЕ в зависимости от того, насколько высокий риск развития того или иного заболевания;
  5. При проведении гемодиализа может возникнуть риск нарушения свертываемости крови. В этом случае также назначается препарат в дозировке от 2500 МЕ до 3600 МЕ в зависимости от массы тела (если вес человека менее 60 кг, то вполне хватит 2500 МЕ). Препарат вводится единожды в сутки.

Как правило, лицам, у которых существуют проблемы с почками или же печенью коррекция дозировки не требуется. Это же касается и людей в преклонном возрасте.

Состав препарата

Этот препарат имеет бесцветный, а также слегка желтоватый цвет раствора.

В составе этого лекарства находятся бемипарин натрия, а также вода.

Лекарственное взаимодействие

Парентеральное введение лекарства должно проводиться отдельно от иных лекарственных средств. Данный препарат не рекомендуется смешивать с иными составами. Его также не разводят с водой.

  1. Антагонисты витамины К, салицилаты, а также антикоагулянты ни в коем случае нельзя сочетать с лекарственным препаратом Цибор.
  2. Также недопустим одновременный прием лекарства Цибор и иных противовоспалительных нестероидных препаратов в любой форме, например, тиклопидина. Если проигнорировать данную рекомендацию и все равно начать прием, то у человека может увеличиться риск появления побочных проявлений в виде кровотечения, в частности внутренних (это также касается и состояний после оперативного вмешательства).

Если необходим одновременный прием этого препарата с иными средствами, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты

В ходе приема этого лекарства у человека могут начать развиваться отрицательные эффекты, т.е. побочные реакции. К этим состояниям относятся такие проявления, как:

  1. Боль, появление гематомы или же экхимозов в месте введения инъекции (отмечается у 20% людей). Продолжительная терапия может привести к развитию остеопороза;
  2. Расстройства ЖКТ: метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, резкое снижение или же увеличение массы тела человека;
  3. Лихорадка, бронхоспазм, одышка, отек гортани, крапивница, гипотензия, зуд, покраснение кожного покрова, анафилактический шок, повышение температуры тела, а также боль в горле;
  4. Боль в голове, головокружение;
  5. Некроз, эпидуральная или же спинномозговая гематома;
  6. Боль в сердце, тахикардия;
  7. Тромбоцитопения какой-либо степени.

Если вдруг у вас возникло хотя бы одно из этих состояний, то прием средства должен быть приостановлен до обращения к врачу, который уже сможет определить нужно ли корректировать дозировку или лучше подобрать иное средство.

Передозировка

При передозировке средством Цибор у человека отмечается появление геморрагического синдрома.Стоит понимать, что если у человека незначительное кровотечение, то лечение может потребоваться в редких случаях.

При более значимых же состояниях, например, тромбозе, может потребоваться прием протамина сульфата (он частично снижает антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение двух часов после введения лекарства внутривенно).

Противопоказания

От приема данного лекарства следует воздержаться, если вдруг у пациента отмечаются такие состояния, как:

  1. Нарушение свертываемости крови (в ярко выраженной форме), а также при активных и частых кровотечениях.
  2. Тяжелые заболевания почек.
  3. Аллергия на данное лекарство.
  4. Тяжелые поражения печени.
  5. Бактериальный эндокарит, который находится в тяжелой форме.
  6. Тромбоцитопения (подозрения или же подтвержденный диагноз).
  7. Инсульт (геморрагический), аневризма (церебральная), язва пептическая.
  8. Оперативное вмешательство, а также травмы головного мозга, а также органов слуха и зрения.
  9. Детский возраст до достижения 18 лет.

Этот медикамент следует с повышенной осторожность назначать при наличии гипертензии (артериальной), язвы желудка, почечной недостаточности, мочекаменной болезни, заболеваних сетчатки, а также радужной оболочки, в случае проведения люмбальной пункции.

При беременности и лактации

Назначение данного препарата во время беременности возможно, однако, следует помнить, что прием средства должен проводиться под строгим контролем врача.

Кроме того, в первом триместре крайне нежелателен прием данного лекарства, т.к. в этот промежуток времени происходит закладка всех жизненно важных органов у малыша, а препарат может оказать отрицательное действие на его развитие.

Во время грудного кормления также крайне нежелателен прием данного лекарства.

Срок годности и хранение

Идеальным вариантом может стать небольшой шкафчик. Кроме того, также необходимо следить за тем, чтобы этот препарат не трогали маленькие дети.

Срок годности этого препарата не может превышать 2-а года.

Цена

В зависимости от страны реализации товара ценник может существенно меняться. Для примера рассмотрим две страны, а именно Россию и Украину.

Стоит учитывать, что в статье представлены средние цены, взятые по стране. Если вам необходимо получить точные данные, то обратитесь в аптеку или посетите ее лично.

 в России   в Украине
 За это лекарство в данной стране вам потребуется заплатить от 2250 до 2640 рублей.   Для того, чтобы приобрести товар в этой стране у вас должно быть с собой не менее 1500 гривен.

Аналоги

Аналогами данного средства являются такие препараты, как Липостабил, Пиявит, Эликвис, Гепарин, Клексан, Фрагмин, Новопарин, Анфибра, Фленокс, Флюксум, Фраксипарин, Эниксум, Ангиофлюкс, Вессел дуэ Ф, Арикстра, Тромбо АСС, Элексия и др.

Важно понимать, что подбирать аналогичный препарат может только врач, но никак не пациент.

Отзывы

Если вдруг вы в своей жизни сталкивались с приемом этого лекарства, то, пожалуйста, напишите об этом свой отзыв. Нам крайне важно ваше мнение о лекарстве.

О данном препарате отзываются в основном только положительно. Среди плюсов пациенты отмечают высокую эффективность средства, а также обширный список показаний, при которых он используется.

У многих пациентам, которым кололи лекарство Цибор, не отмечалось никаких побочных проявлений в результате ввдения инъекции, однако, около 15% лиц отмечали на своем теле гематомы и повреждения, которые сопровождались кровоподтеками в виде синяков.

К минусам они относят относительно высокую стоимость, а также достаточно большой список противопоказаний. Кроме того, многим пациенты жалуются на то, что этот препарат практически не достать в аптеках.

Блиц-советы

  1. Для того, чтобы купить этот препарат у вас должен быть с собой рецепт от врача.
  2. Данный препарат не вызывает привыкания.
  3. Из-за того, что препарат выпускается в виде инъекций не рекомендуется его самостоятельный прием. Лекарство должна вводить медсестра.
  4. Данное лекарство оказывает воздействия на ЦНС, вызывая головокружение или головную боль. Это важно учитывать перед тем, как сесть за руль.
  5. При резкой отмене данного препарат не происходит синдрома «рикошета».
  6. Если вдруг по какой-либо причине вы пропустили прием данного лекарства, то при последующем приеме средство нужно принять в привычной дозе, ни в коем случае не увеличивая ее.
  7. Информация, что предоставлена на сайте, является лишь ознакомительным материалом.
  8. Врачи настоятельно не советуют самостоятельно назначать себе какие-либо препараты и ставить диагнозы. Это связано с тем, что вы можете только усугубить ситуацию.
  9. При приеме этого лекарства недопустимо употребление спиртных напитков, а также наркотических веществ. Кроме того, лучше всего также воздержаться от курения.

Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Большинство заболеваний сердечно сосудистой системы вызвано стрессами, узнайте насколько вы чувствительны к окружающим факторам:

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector