Оргаметрил: инструкция по применению, отзывы, цена и аналоги

от 744 грн

ВИЗАН

Препарат Визан — производное нортестостерона, обладает антиандрогенным эффектом, влияет на эндометриоз, уменьшая эндогенную продукцию эстрадиола, тем самым подавляя трофические эффекты эстрадиола на эндометрий. эндометриоз, лечение эндометриоза

ВИЗАННА

Препарат Визанна воздействует на эндометриоз, снижая эндогенную продукцию эстрадиола и тем самым, подавляя его трофические эффекты как на эутопический, так и на эктопический эндометрий. эндометриоз, Гинекологические заболевания

от 127 грн

УТРОЖЕСТАН

Препарат Утрожестан эффективен при предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозной мастопатии, предклимактерическом периоде, климаксе (в сочетании с эстрогенной терапией), угрозой преждевременных родов.

от 190 грн

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Прожестожель — трансдермальный гель для местной терапии масталгии и мастопатии, восстанавливает гормональный баланс в молочной железе, быстро купирует болевой синдром в груди.

от 38 грн

ПРОГЕСТЕРОН

Препарат Прогестерон — это гестаген, гормон половых желез, оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Менструальный цикл, Бесплодие

от 46 грн

ИНЖЕСТА

Препарат Инжеста — раствор для инъекций, действующее вещество — прогестерон, применяется при аменорее, дисфункциональных (ановуляторных) маточных кровотечениях, эндокринном бесплодии. Прогестерон, Бесплодие, аменорея

от 1603 грн

КРИНОН

Вагинальный гель Кринон обеспечивает эффективную прогестероновую поддержку, необходимую для наступления и сохранения беременности, удобный в применении, выпускается в виде вагинального геля. Бесплодие, Лечение бесплодия

от 704 грн

ЭНДОМЕТРИН

Свечи Эндометрин назначаются с целью улучшения имплантации эмбриона либо для поддержки желтого тела яичника на ранних сроках беременности, достигнутой с помощью вспомогательных репродуктивных технологий. Прогестерон, Эстрогенное, Эстрогены

Оргаметрил

Оргаметрил – это прогестаген, который действует аналогично естественному прогестерону. Его часто назначают врачи своим пациентам при нарушениях менструального цикла, гиперплазии эндометрия и многих других гинекологических болезнях. Менструальный цикл представляет собой физиологический процесс, при котором происходят изменения в гормональном статусе женщины, со стороны половых органов и нервной системы. Нарушение менструального цикла – одна из самых частых проблем с которыми женщины и девушки обращаются к врачам. Причинами нарушения менструального цикла могут быть: стресс, воспалительные заболевания половой сферы, авитаминозы, гормональные нарушения, заболевания других органов и систем. Нарушения бывают таких видов: аменорея (менструаций не бывает на протяжении 3-х месяцев), гиперменорея (нормальной длительности, но обильные менструации), меноррагия (увеличена длительность и объём потери крови), полименорея (более 7 дней при умеренном объёме крови), метроррагии (маточные кровотечения, не зависящие от овуляции), альгоменорея (болезненные менструации).

Оргаметрил будучи синтетическим аналогом прогестерона обладает теми же свойствами. Прогестерон – это стероидный гормон, который в основном выделяется желтым телом. Уровень гормона зависит от фазы менструального цикла. В овуляторную фазу (на 14-15 день менструации) концентрация в крови прогестерона начинает расти.

Лютеиновая фаза наступает, когда яйцеклетка выходит из фолликула. Лопнувший фолликул преобразуется в желтое тело, которое выделяет прогестерон. Связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, гормон проникает в ядро клетки, где инициирует транскрипцию генов.

После этого образованная мРНК используются для синтеза специфических белков, которые осуществляют биологические функции прогестерона.

Прогестерон подготавливает эндометрий для успешной имплантации оплодотворенной яйцеклетки (в связи с чем его часто называют гормоном беременности), регулирует сократимость маточных мышц, действует на ткань молочной железы, влияет на процессы метаболизма в организме и накопление жиров и глюкозы. При длительном приеме лекарственное средство способствует подавлению овуляции и менструации.

После употребления лекарственное средство довольно быстро всасывается и превращается в печени в активную форму (норэтистерон). Максимум концентрации оргаметрила в крови наступает спустя два часа после приема медикамента. Выводится из организма в основном почками.

В составе лекарственного средства оргаметрил активным компонентом является линестренол (5 мг), остальные компоненты дополнительные. Средство выпускают в виде таблеток по 30 штук в упаковке.

Препарат применяют у пациенток с нарушениями менструального цикла, например при отсутствии менструаций (аменореи) или при чрезмерных и обильных менструациях (полименорее), при меноррагиях и метроррагия, у лиц, которые страдают дисменореей и предменструальным синдромом. Также используют у пациенток с симптомами мастопатий, с онкологическими и предраковыми заболеваниями (карцинома эндометрия, эндометриоз), применяют для подавления овуляции у пациенток которым необходимо отсрочить менструацию.

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим медикаментозного средства, что связанно с риском развития аллергических реакций.

Также не применяют при тяжелой печёночной недостаточности и при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, у лиц с сахарным диабетом и тяжелой депрессией. При наличии у пациента в анамнезе тромбоза или тромбоэмболий.

Некоторые противопоказания могут быть относительными, поэтому лишь лечащий врач может решать стоит ли принимать лекарство оргаметрил их пациенту, или же стоит назначить другой медикамент.

При длительном приеме оргаметрила могут возникать вагинальные кровотечения, возможно увеличение массы тела, диспепсические явления. У некоторых лиц появляется зуд и сыпь на коже. Есть пациенты, которые жалуются на повышенную нервозность, раздражительность, частые депрессии.

Препарат не стоит использовать беременным и кормящим женщинам.

Основной риск применения беременными женщинами лекарственных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций, а особенно если это гормональные средства.

Невозможность проведения полноценных исследований на беременных и кормящих женщинах не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски данное лекарственное средство абсолютно противопоказано.

Медикамент принимают внутрь. Для терапии эндометриоза, нарушений цикла и угнетения менструаций используют по 1-3 таблетки. При аменорее по 1-2 таблетки, стартуя с 14-25 дня. При карциноме эндометрия принимают до 10 таблеток в день.

Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию.

Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Медикамент не стоит использовать людям с непереносимостью галактозы. Во время терапии оргаметрилом уменьшить количество жиров и углеводов. При длительном лечении контролировать показатели анализов. При хлоазме (очаговой гиперпигментации кожи) не пребывать на солнце.

Оргаметрил не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов, которые находятся на терапии данным медикаментозным средством, работать со сложными механизмами. Так как препарат оргаметрил действует лишь на ткани-мишени в матке и молочной железе и не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.

Применение препаратов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы.

Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень.

Следовательно, во время терапии оргаметрилом нужно либо полностью отказаться от алкоголя, либо принимать его в разумных дозах.

Не рекомендуется использовать препарат оргаметрил вместе с инсулином, так как он понижает эффект последнего. Также не стоит совмещать прием с макролидами, дабы не спровоцировать тяжелых токсических повреждений печени.

Такие медикаменты как Карбамазепин, Активированный уголь, Рифампицин и слабительные средства уменьшают эффективность данного медикаментозного средства.

Но в то же время оргаметрил при совместном использовании способен повысить фармакологические свойства и действие бета-адреноблокаторов, Циклоспорина и Теофиллина.

Активный компонент препарата обладает небольшой токсичностью, поэтому случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В редких случаях возможно появление симптомов диспепсии (рвоты, тошноты). Лечение проводится согласно существующей симптоматике. Прекратить прием медикамента. При чрезмерной рвоте больного уложить в постель, поить пациента раствором Регидрона.

К основным аналогам относятся Линестренол и Экслютон и Норколут. Линестренол обладает достаточно высокой эффективностью. Противозачаточный эффект основан на действии линестренола на цервикальную слизь, а именно повышение ее вязкости и снижение проницаемости.

Норколут содержит в себе активный компонент норэтистерон. В лечебных дозах медикамент тормозит синтез гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к остановке овуляции. Применяют медикамент при мастодиниях, аденомиоме матки, для прекращения лактации. Экслютон содержит также линестренол.

Используется в основном для пероральной контрацепции.

Данное медикаментозное средство возможно приобрести в аптеках при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Данное лекарственное средство любят назначать врачи, но и пациенты весьма довольны медпрепаратом, что видно по различным обсуждениям на медицинских форумах.

Принимают медикамент женщины абсолютно разных возрастов и отмечают особую эффективность средства, малое количество побочных эффектов после приема средства и что немаловажно для большинства женщин данное средство не способствует повышению массы тела при правильном лечении. Поэтому данное медикаментозное средство широко применяется для терапии многих гинекологических заболеваний.

Хранить данный медикамент необходимо в прохладном, темном месте, вдали от детей. Срок годности составляет 5 лет. По истечению термина годности не применять.

Оргаметрил

Препарат Оргаметрил – это синтетический гестаген, который образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке.

Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца.

Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.

При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Состав и форма выпуска

Препарат «Оргаметрил», отзывы о котором носят в основном положительный характер, выпускается в виде таблеток (белых) со скошенными краями, круглой формы, с риской на одной стороне и надписями ТТ, «4», ORGANON, а также с изображением звезды – на другой.

Основным компонентом этого лекарства является линэстренол. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты в виде α-токоферола, крахмала картофельного, глицерола, магния стеарата, талька и лактозы моногидрата.

В продажу рассматриваемые таблетки поступают в блистерах по 30 штук, помещенных в пачки картонные.

Для чего назначают Оргаметрил?

В каких случаях наиболее эффективно проявляет себя медикамент «Оргаметрил»? Отзывы гинекологов сообщают, что рассматриваемое средство показано к приему при таких состояниях, как:

эндометриоз;
полименорея;
дисменорея;
метроррагия и меноррагия;
карцинома эндометрия (в некоторых случаях);
заболевания молочных желез доброкачественные;
аменорея или олигоменорея первичная или вторичная (в некоторых случаях);
в качестве дополнения к эстроген-заместительному лечению в постменопаузе и перименопаузе для уменьшения риска развития гиперплазии эндометрия;
с целью подавления овуляции (не контрацепция!), менструации и болей овуляторного характера;
с целью отсрочки нормальной менструации.

Препарат используется для восстановления функций менструального цикла, в борьбе с эндометриозом и доброкачественными образованиями в молочных железах. Снимает болевой синдром при овуляции, до или во время «критических дней».

Оргаметрил входит в комплексную терапию климактерических периодов (предотвращает доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки), обильных менструальных или маточных кровотечений.

Данный препарат может подавлять овуляцию, либо переносить ее на более поздний срок.

Фармакологическое действие

Действие активного вещества Оргаметрила, линестренола, схоже с действием прогестерона – гормона, который вырабатывается яичниками у здоровой женщины, способной к деторождению, и обеспечивает нормальное развитие молочных желез и эндометрия, наступление менструаций.

Оргаметрил назначают при недостатке прогестерона и заболеваниях, связанных с низким уровнем гормона. Линестренолу свойственно влиять на изменения эндометрия, в т.ч. предотвращать его избыточное разрастание. Благодаря этому действию активного вещества отмечается высокая эффективность Оргаметрила при эндометриозе и нарушениях менструального цикла.

При беспрерывном и продолжительном применении препарата у женщины подавляется овуляция, что может быть использовано в лечении менструальных или овуляторных болей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Оргаметрил принимают внутрь, запивая водой или другой жидкостью в небольшом количестве. При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно раньше, за исключением случаев, если такая задержка составляет более 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования (первый день менструального кровотечения – первый день цикла; суточная доза):

Полименорея: по 1 таблетке ежедневно в период с 14 по 25 дни менструального цикла;
Эндометриоз: непрерывно по 1-2 таблетки курсом, как минимум, 6 месяцев;
Карцинома эндометрия (в некоторых случаях): длительно, по 6-10 таблеток;
Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, как минимум, 3-4 месяцев;
Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях): терапию следует начинать с эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день курсом 25 дней). Оргаметрил следует принимать на фоне приема эстрогенов по 1 таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. Менструальноподобное кровотечение после окончания приема препаратов, как правило, начинается спустя 3 дня. Второй цикл терапии нужно начинать с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил – с 14 по 25 день. Терапевтический курс необходимо повторить, как минимум, еще в одном цикле;
Метроррагия, меноррагия: по 2 таблетки курсом 10 дней; кровотечение, как правило, прекращается в течение нескольких дней с момента начала приема Оргаметрила. В дальнейшем в течение следующих 3 менструальных циклов лечение нужно повторять со сниженной до 1 таблетки суточной дозы ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. При неэффективности терапии рекомендовано проведение дополнительных диагностических и лечебных мероприятий;
Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке, прием начинают за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Если терапию начинают менее чем за 7 дней до даты начала менструации, суточную дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток (в этом случае отсрочка более чем на 7 дней нежелательна). Вероятность развития прорывных кровянистых выделений из влагалища увеличивается при позднем начале терапии. Начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней, не рекомендовано;
Дополнение к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе: ежедневно по 1/2-1 таблетке курсом 12-15 дней в месяц (например, на протяжении первых 2 недель каждого месяца), это позволяет проводить эстроген-заместительную терапию непрерывно в наименьшей эффективной дозе.
Дисменорея, подавление менструации, овуляторных болей, овуляции: по 1 таблетке с 1 дня менструального цикла (не позднее 5 дня менструального цикла). Непрерывную терапию можно продолжать на протяжении многих месяцев. Если на фоне приема препарата наблюдаются прорывные вагинальные кровотечения, на 3-5 дней возможно увеличение суточной дозы до 2-3 таблеток.

Противопоказания

Данный препарат имеет немало противопоказаний, его не рекомендуется принимать при:

повышенной чувствительности к компонентам препарата;
беременности и в период лактации;
желтухе, опухолях печени, синдромах Ротора и Дубина-Джонсона;
нарушениях свертываемости крови;
кровянистых выделениях из влагалища неопределенной этиологии;
заболеваниях сердечнососудистой системы;
сахарном диабете;
при врожденных нарушениях обмена холестерина;
при хлоазме (пигментация на лице).

Также с особой осторожностью назначается препарат при тромбоэмболии или артериальной гипертензии.

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела; редко – нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.

Передозировка

Действующее вещество обладает низкой токсичностью. Симптомом передозировки является диспепсия. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Так как использование медикамента может сопровождаться головокружениями, при его употреблении следует с осторожностью управлять различной техникой и автотранспортом.

При появлении хлоазмы пациенткам необходимо избегать воздействия солнечного света.

При одновременном приеме Оргаметрила с Циклоперином или с некоторыми бета-адреноблокаторами увеличивается их эффективность. При сочетанном применении медикамента с макролидами может развиться токсическое поражение печени.

При длительной терапии Оргаметрилом необходимо не реже одного раз в полгода проводить мониторинг уровня трансаминаз, билирубина, показателей липидного обмена, системы свертывания крови.

Отзывы об Оргаметриле

Разнообразные препараты, предназначенные для лечения нарушений репродуктивной и половой системы у женщин, особенно активно обсуждаются в сети. При этом отзывы об Оргаметриле на форумах, посвящённых этой проблеме, в большинстве случаев носят положительный характер.

Лечение этим препаратом назначается женщинам разного возраста, устанавливая дозировку и терапевтическую схему, в зависимости от вида и сложности гинекологического нарушения. Конечно, чтобы проявилась его эффективность, необходимо пройти длительную терапию, продолжающуюся по несколько месяцев. Также возможно назначение дополнительных препаратов и процедур.

Кроме того, женщины рассказывают, что препарат является не только высоко эффективным, но и не вызывает развитие побочных эффектов. Как известно, некоторых пациенток беспокоит проблема лишнего веса, но если лечение выбрано правильно, то масса тела не увеличивается.

Аналоги

К аналогам препарата по механизму действия относятся Прегнин, Экслютон, Норколут.

Цены

Средняя цена ОРГАМЕТРИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 2 700 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Оргаметрил

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву О

Что это за лекарство и для чего нужно: Оргаметрил является Прогестероном искусственного типа. Он предназначен для приема внутрь. Главным компонентом является линэстренол, который обладает такими же свойствами, как и натуральный гормон. Если препарат неправильно использовать, то он будет создавать подавляющее действие на менструацию.

Действующее вещество: линэстренол
Группа: для женщин (185 препаратов, 2429 отзывов)гормоны (89 препаратов, 574 отзыва)
☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат назначают в тех случаях, когда требуется прогестеронное воздействие. К примеру, его назначают при Эндометриозе, метро- и меноррагии.

Также показаниями к использованию препарата являются олигоменорея, дисменория, аменорея, полименорея. Иногда при Карциноме эндометрического вида тоже врач назначает такой препарат. Показаниями являются образования доброкачественного типа в молочных железах.

Также средство применяется для того, чтобы отсрочить овуляцию или менструацию.

ПротивопоказанияЗапрещено принимать при беременности и лактации, болезнях печени, влагалищных кровотечениях, депрессии, проблемах с холестерином и диабете.

Способ применения (дозировка)Препарат предназначен для приема внутрь. Его нужно запивать чистой водой (небольшое количество). Если женщина задержала с очередным приемом, то нужно выпить таблетку сразу. Исключение составляют случаи, когда задержка продлилась более суток. Первым днем цикла приема считается первый день, когда началось менструальное кровотечение.

При полименорее необходимо принимать по таблетке в сутки. Срок приема – 14-25 суток женского цикла. Если у пациентки метро- или меноррагия, то необходимо 10 суток принимать по 2 таблетки. Такая же дозировка и для эндометриоза, однако курс лечения продлится примерно полгода. При карциноме эндометрического типа дозировка может увеличиваться до 10 таблеток.

Побочные действияСреди побочных эффектов можно наблюдать у некоторых женщин увеличение массы тела из-за того, что жидкость в организме задерживается, а также нарушается обмен липидов. Со стороны иммунитета может быть повышенная восприимчивость.

Иногда наблюдается интенсивная гиперкоагуляция. Либидо может как резко повышаться, так и понижаться. Иногда женщина впадает в депрессию или становится раздражительной. Побочными эффектами могут быть головные боли, тошнота, рвотные приступы, понос, Запор.

В таком случае требуется симптоматическая терапия.

Форма выпускаТаблетки выпускаются в пачке по 30 штук в блистере. Сами таблетки имеют белый оттенок, округлую форму, края располагаются под углом. На таблетке есть гравировка «ТТ» и «4».

Цены: купить дешевле (2865 RUB.)

Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

Оргаметрил: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

действующее вещество: lynestrenol (линестренол)
1 таблетка содержит 5 мг линестренола;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин магния стеарат тальк лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями с одной стороны таблетки надпись «ORGANON *», с другой — надпись «TT» над чертой и «4» под чертой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Производные естрену. Код АТХ G03D C03.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

механизм действия

Оргаметрил ® — это препарат для перорального применения. В состав препарата входит линестренол (синтетический прогестаген), который имеет фармакологические характеристики натурального гормона прогестерона.

Оргаметрил ® оказывает выраженное прогестагеновом действие на эндометрий. При непрерывном применении препарата подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил ® можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженной прогестагеновом действием.

Фармакокинетика.

После приема линестренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема внутрь линестренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с калом.

Показания

Полименорея.
Меноррагия и метроррагия.
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.
Эндометриоз.
Доброкачественные опухоли молочных желез.
Отдельные случаи карциномы эндометрия.
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации.
Для задержки нормальной менструации.
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата оргаметрил ® .
Период беременности или ее вероятность.
Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона.
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз.
Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между препаратом оргаметрил ® и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия наблюдались при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, которые также могут возникать при применении препарата оргаметрил ® .

Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазепин и аминоглютетимид могут снижать эффективность препарата оргаметрил ® . Оргаметрил ® может усиливать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил ® может снижать эффективность инсулина.

Особенности применения

В состав препарата оргаметрил ® входит лактоза. По этой причине препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени.

Иногда в ходе лечения эстрогенными и / или прогестагеновом препаратами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия природных или искусственных солнечных лучей.

Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения препаратом оргаметрил ® во многих пациенток наблюдается повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности и снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности. Иногда возникают изменения функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.

При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.

Оргаметрил ® обладает слабым андрогенным действием, что установлено с учетом влияния на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшиеся в некоторых пациенток.

В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными препаратами ассоциировано с повышением частоты развития венозного тромбоемболизму (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия сосудов легких).

Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линестренол необходимо применять без эстрогенного препарата, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения препарат оргаметрил ® следует отменить.

Также следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата оргаметрил ® в случаях длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.

Следует периодически проводить обследование пациенток с указанными ниже состояниями:

нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген / прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;
отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Оргаметрил ® противопоказан в период беременности.

Кормления грудью. Недостаточно данных о применении этого препарата в период кормления грудью, чтобы дать оценку возможного риска для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом и другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

Способ применения и дозы

Таблетки оргаметрил ® следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда прошло более 24 часов после пропуска приема таблетки.

показания	дозировка *
полименорея	По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла.
Меноррагия и метроррагия	По 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки.
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.	Лечение следует начинать с применения эстрогена, например по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку препарата оргаметрил ® принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке препарата оргаметрил ® . Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.
эндометриоз	По 1-2 таблетки в сутки в течение как минимум 6 месяцев.
Доброкачественные опухоли молочных желез	По 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3-4 месяцев.
Отдельные случаи карциномы эндометрия	По 6-10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации	Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее, чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу препарата следует повысить до2 или 3 таблеток в сутки в течение 3-5 дней.
Для задержки нормальной менструации	Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 недели до предполагаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 неделю до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2-3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательно. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже, чем за3 дня до предполагаемого начала менструации.
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.	По 1 таблетке в сутки в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.

* Первый день цикла — это первый день менструального кровотечения.

Дети

Информация по применению препарата детям отсутствует.

Передозировка

Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения симптомов интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена как «часто» (более 10%), «редко» (1-10%) и «редко» (менее 1%).
Сбоку метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела; нечасто или редко — задержка жидкости, усиленное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.
Со стороны нервной системы: нечасто или редко — головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.
Стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто или редко — патологические показатели функции печени, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто или редко — хлоазма, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения препарата оргаметрил ® часто возникают метроррагии.

При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых двух месяцев терапии, в дальнейшем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как усиление, так и ослабление).

Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С

https://www.youtube.com/watch?v=xcXhQwYelT0

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистере в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

По полному циклу

Н. В. Органон.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды / Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды.

Оргаметрил в Москве

Фармакологическое действие

Синтетический прогестаген для приема внутрь. Линэстренол обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол способен подавлять овуляцию и менструацию.

Оргаметрил® целесообразно применять в случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика

После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон.

Cmax норэтистерона в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема препарата. T1/2 из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч.

Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.

Показания
— полименорея;
— меноррагия и метроррагия;
— некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;
— эндометриоз;
— некоторые случаи карциномы эндометрия;
— доброкачественные заболевания молочных желез;
— для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации;
— дисменорея;
— для отсрочки нормальной менструации;
— дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.
Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 ч.

Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Полименорея: по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия: по 10 мг (2 таб.)/сут в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата.

Курс лечения следует повторять в течение следующих 3 менструальных циклов по 5 мг (1 таб.) ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла.

Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 20-50 мкг этинилэстрадиола в сут в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначают по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 день менструального цикла.

После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначают с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил® назначают с 14 по 25 день.

Курс лечения следует повторить, по крайней мере, в еще одном цикле.

Эндометриоз: по 5-10 мг (1-2 таб.) в сут в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 30-50 мг (6-10 таб.) в сут в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез: по 5 мг (1 таб.) в сут с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации; дисменорея: прием препарата Оргаметрил® в дозе 5 мг (1 таб.

) в сут следует начать с 1 дня менструального цикла, но не позднее 5 дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов).

Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 10-15 мг (2-3 таб.) в сут на 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации: прием препарата по 5 мг (1 таб.) в сут следует начать за 2 недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за 1 неделю до даты менструации, то дозу препарата следует увеличить — до 10-15 (2-3 таб.) в сут.

Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения.

По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: Оргаметрил® назначают по 2.5-5 мг (1/2-1 таб.) ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.

Побочное действие

Побочные реакции, о которых сообщалось в литературе и при пострегистрационном наблюдении

Побочные реакции	Частота*
Со стороны свертывающей системы крови
гиперкоагуляция	редко
Со стороны иммунной системы
гиперчувствительность	нечасто или редко
Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела	часто
задержка жидкости, в т.ч. периферические отекиснижение толерантности к глюкозенарушения липидного обмена**	нечасто или редко
Со стороны психики
повышение либидопонижение либидо	Часто
повышенная нервная возбудимостьдепрессия	Нечасто или редко
Со стороны нервной системы
головная больмигреньголовокружение	Нечасто или редко
Со стороны пищеварительной системы
тошнотарвотаболь в животедиареязапор	Часто
желтуханарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов)	Нечасто или редко
Со стороны кожи и подкожных тканей
повышенное потоотделениехлоазмазудакнесебореясыпькрапивницагирсутизм	нечасто или редко
Со стороны репродуктивной системы
метроррагия***	часто
болезненность молочных желез	нечасто
аменореявлагалищные выделенияцервикальные выделения	нечасто или редко

* — частота побочных реакций: часто (>10%), нечасто (1-10%), редко (

Оргаметрил

Оргаметрил – синтетический аналог натурального женского полового гормона прогестерона.

Действующее вещество

Линэстренол (Lynestrenol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме круглых таблеток белого цвета, имеющих плоскоцилиндрические скошенные края и коды «ТТ» и «4», а также надпись «ORGANON» на тыльной стороне.

Таблетки	1 таб.
линэстренол	5 мг
Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, глицерол, крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза, тальк.

Показания к применению

нарушения менструального цикла;
боли, возникающие при овуляции, а также перед или во время менструации;
эндометриоз;
доброкачественные опухоли молочных желез.

Также используется подавления овуляции и менструации.

Рекомендуется использовать совместно с эстрогенами в составе комбинированной терапии в пре- и постменопаузальном периодах. Такое комбинированное лечение позволяет предотвратить гиперплазию эндометрия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и в период лактации;
желтуха, опухоль печени, синдром Ротора и Дубина-Джонсона;
нарушения свертываемости крови;
кровянистые выделения из влагалища неопределенной этиологии;
заболевания сердечнососудистой системы;
сахарный диабет;
врожденные нарушения обмена холестерина;
хлоазм (пигментация на лице).

Также с особой осторожностью назначается при тромбоэмболии или артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Оргаметрил (способ и дозировка)

При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации — 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес.
При карциноме эндометрия — 6–10 табл. в день.
Для отсрочки нормальной менструации — 1–2 табл. в день за 1–2 нед. до начала ожидаемой менструации.
В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях — 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.
В дополнение к терапии эстрогенами — по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла.

Побочные эффекты

Применение Оргаметрил может вызывать следующие побочные действия:

мажущие выделения;
вагинальные кровотечения;
повышение или снижение либидо;
тошнота;
различные расстройства ЖКТ;
прибавление в весе.

Довольно редко могут проявляться и другие нежелательные явления:

мигрень, головокружение или головная боль;
повышенная нервная возбудимость;
повышенное потоотделение;
депрессивное состояние;
акне, хлоазма;
активизация роста волос на теле и на лице;
зуд, кожная сыпь;
нерегулярностьпрекращение менструального цикла;
болезненность и опухание молочных желез.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозировки Оргаметрил возможно подавление овуляции и прекращение менструации.